Verkennende studie naar het model voor het voorspellen van therapeutische effecten van geavanceerde BTC-immunotherapie

Inclusiecriteria:

• De proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en stemmen ermee in het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, voldoen aan de voorschriften en werken mee aan de follow-up.
• Patiënten met gevorderde galwegkanker (waaronder galblaaskanker, intrahepatisch cholangiocarcinoom (ICC), hilair cholangiocarcinoom of distaal cholangiocarcinoom) met histologisch, cytologisch of klinisch bevestigde kanker.
• Patiënten die curatieve chirurgie hebben ondergaan en na meer dan 6 maanden een recidief van de ziekte hebben ervaren; of patiënten die adjuvante therapie (chemotherapie en/of radiotherapie) hebben afgerond en meer dan 6 maanden ziektevrij zijn na voltooiing van de adjuvante therapie, komen in aanmerking voor opname.
• Ongeacht geslacht, leeftijd 18-80 jaar oud.
• ECOG PS van 0-2 met verwachte overlevingstijd ≥12 weken.
• Volgens RECIST V1.1 had de patiënt ten minste één meetbare laesie.
• De patiënt is geschikt voor behandeling met immuuncheckpointremmers (PD-1/PD-L1-remmer).

Uitsluitingscriteria:

• Lijdt aan andere kwaadaardige tumoren.
• Eerdere systemische behandeling ontvangen.
• Patiënten met ernstige organische ziekten kunnen de behandeling die in dit onderzoek is ontworpen niet krijgen;
• Het hebben van een psychiatrische stoornis garandeert geen naleving van dit onderzoek.
• Patiënten met symptomatische hersenmetastasen of complicaties gerelateerd aan hersenmetastasen of cognitieve stoornissen.
• Bijwerkingen (behalve haarverlies van welke graad dan ook) van eerdere antitumortherapie keerden niet terug naar ≤ graad 1 of beter (volgens CTCAE versie 5.0).
• Eerder een cel- of orgaantransplantatiebehandeling heeft ondergaan.
• Allergie voor de therapeutische geneesmiddelen van deze studie of voor CT- of MRI-versterkte contrastmiddelen.
• Lokale hepatobiliaire behandeling ontvangen (waaronder verschillende soorten ablaties, percutane injectie met ethanol of azijnzuur, gerichte echografie met hoge intensiteit, transarteriële embolisatie, chemotherapie of chemo-embolisatie) binnen 14 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling.
• De arts stelt vast dat er contra-indicaties zijn voor een ICI-behandeling.
• Tijdens de tweede bloedmonitoring konden de ziekteveranderingen niet worden beoordeeld (zoals onverklaarde ascites, verergering van de symptomen); Of niet-ziekteprogressie, maar de volgende immunotherapie is niet gepland.