Eksplorativ undersøgelse af den terapeutiske effektforudsigelsesmodel for avanceret BTC-immunterapi

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen og accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular, er i overensstemmelse og samarbejder med opfølgningen.
• Patienter med fremskreden galdevejskræft (herunder galdeblærecancer, intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC), hilar kolangiocarcinom eller distalt kolangiocarcinom) med histologisk, cytologisk eller klinisk bekræftet.
• Patienter, der har gennemgået kurativ kirurgi og oplevet sygdomsgentagelse efter mere end 6 måneder; eller patienter, der har afsluttet adjuverende behandling (kemoterapi og/eller strålebehandling) og har været sygdomsfri i mere end 6 måneder efter endt adjuverende behandling, er berettiget til inklusion.
• Uanset køn, alder 18-80 år.
• ECOG PS på 0-2 med forventet overlevelsestid ≥12 uger.
• Ifølge RECIST V1.1 havde patienten mindst én målbar læsion.
• Patienten er velegnet til behandling med immun checkpoint-hæmmere (PD-1/PD-L1-hæmmer).

Ekskluderingskriterier:

• Lider af andre ondartede tumorer.
• Tidligere systemisk behandling modtaget.
• Patienter med alvorlige organiske sygdomme kan ikke modtage den behandling, der er designet i denne undersøgelse;
• At have en psykiatrisk lidelse garanterer ikke overholdelse af denne undersøgelse.
• Patienter med symptomatisk hjernemetastaser eller komplikationer relateret til hjernemetastaser eller kognitiv svækkelse.
• Bivirkninger (undtagen hårtab af enhver grad) fra tidligere antitumorbehandling vendte ikke tilbage til ≤ grad 1 eller bedre (ifølge CTCAE version 5.0).
• Har tidligere modtaget celle- eller organtransplantationsbehandling.
• Allergi over for de terapeutiske lægemidler i denne undersøgelse eller CT- eller MRI-forstærkede kontrastmidler.
• Modtog lokal hepatobiliær behandling (inklusive forskellige typer ablationer, perkutan ethanol- eller eddikesyreinjektion, højintensitetsfokuseret ultralyd, transarteriel embolisering, kemoterapi eller kemoembolisering) inden for 14 dage før studiebehandlingens start.
• Lægen fastslår, at der er kontraindikationer for ICI-behandling.
• Under den anden blodovervågning kunne sygdomsændringerne ikke bedømmes (såsom uforklarlig ascites, forværrede symptomer); Eller ikke-sygdomsprogression, men den næste immunterapi er ikke planlagt.