Поисковое исследование модели прогнозирования терапевтического эффекта передовой иммунотерапии BTC

Критерии включения:

• Субъекты добровольно участвуют в исследовании и соглашаются подписать форму информированного согласия, соблюдают требования и сотрудничают в последующем наблюдении.
• Пациенты с распространенным раком желчных путей (включая рак желчного пузыря, внутрипеченочную холангиокарциному (ICC), внутригрудную холангиокарциному или дистальную холангиокарциному) с гистологически, цитологически или клинически подтвержденным раком.
• Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство и у которых возник рецидив заболевания через более чем 6 месяцев; или пациенты, которые завершили адъювантную терапию (химиотерапию и/или лучевую терапию) и у которых не было заболевания в течение более 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, имеют право на включение.
• Независимо от пола, возраст 18-80 лет.
• ECOG PS 0-2 с ожидаемым временем выживания ≥12 недель.
• Согласно RECIST V1.1, у пациента было по крайней мере одно измеримое поражение.
• Пациент подходит для лечения ингибиторами иммунных контрольных точек (ингибитор PD-1/PD-L1).

Критерий исключения:

• Страдает другими злокачественными опухолями.
• Предыдущее системное лечение получал.
• Пациенты с серьезными органическими заболеваниями не могут получать лечение, разработанное в этом исследовании;
• Наличие психического расстройства не гарантирует соблюдения данного исследования.
• Пациенты с симптоматическим метастазированием в головной мозг или осложнениями, связанными с метастазами в головной мозг или когнитивными нарушениями.
• Неблагоприятные явления (за исключением выпадения волос любой степени) от предыдущей противоопухолевой терапии не вернулись к степени ≤ 1 или выше (согласно CTCAE версии 5.0).
• Ранее получал лечение по трансплантации клеток или органов.
• Аллергия на терапевтические препараты этого исследования или контрастные вещества, усиленные КТ или МРТ.
• Получали местное гепатобилиарное лечение (включая различные виды абляции, чрескожные инъекции этанола или уксусной кислоты, высокоинтенсивный фокусированный ультразвук, трансартериальную эмболизацию, химиотерапию или химиоэмболизацию) в течение 14 дней до начала исследуемого лечения.
• Врач определяет наличие противопоказаний к лечению ИКИ.
• Во время второго мониторинга крови об изменениях заболевания судить не удалось (например, необъяснимый асцит, ухудшение симптомов); Либо нет прогрессирования заболевания, но очередная иммунотерапия не планируется.