Étude du Zanzalintinib (XL092) + Pembrolizumab vs Pembrolizumab chez des sujets atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1 positif récurrent ou métastatique (STELLAR-305)
13 août 2025 mis à jour par: Exelixis
Une étude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle et contrôlée sur le Zanzalintinib (XL092) en association avec le pembrolizumab vs le pembrolizumab dans le traitement de première intention de sujets atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1 positif récurrent ou métastatique
Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé de phase 2/3 évaluant le zanzalintinib en association avec le pembrolizumab versus un placebo apparié au zanzalintinib en association avec le pembrolizumab chez des sujets atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou récurrent PD-L1 positif (R /M HNSCC) incurables par des thérapies locales qui n'ont pas reçu de traitement systémique préalable pour une maladie récurrente ou métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giessen, Allemagne, 35392
- Exelixis Clinical Site #167
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Buenos Aires, Argentine, C1428AQK
- Exelixis Clinical Site #91
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1015ABO
- Exelixis Clinical Site # 47
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1056ABJ
- Exelixis Clinical Site #53
-
Cordoba, Argentine, X5000JHQ
- Exelixis Clinical Site #93
-
Córdoba, Argentine, X5008HHW
- Exelixis Clinical Site #64
-
Pergamino, Argentine, B2700CPM
- Exelixis Clinical Site #157
-
Santa Fe, Argentine, S3000FFU
- Exelixis Clinical Site #92
-
-
Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #73
-
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Adelaide, Australie, 5000
- Exelixis Clinical Site # 46
-
Bedford Park, Australie, 5042
- Exelixis Clinical Site #154
-
Camperdown, Australie, NSW 2050
- Exelixis Clinical Site #137
-
Murdoch, Australie, 6150
- Exelixis Clinical Site #39
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australie, 2444
- Exelixis Clinical Site #57
-
-
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-
-
Bruxelles, Belgique, 1200
- Exelixis Clinical Site #22
-
Charleroi, Belgique, 6000
- Exelixis Clinical Site #106
-
Libramont, Belgique, 6800
- Exelixis Clinical Site #14
-
Sint-Niklaas, Belgique, 9100
- Exelixis Clinical Site #37
-
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-
-
-
Barretos, Brésil, 14784 400
- Exelixis Clinical Site #116
-
Curitiba, Brésil, 80810 050
- Exelixis Clinical Site #75
-
Curitiba, Brésil, 81520 060
- Exelixis Clinical Site #101
-
Porto Alegre, Brésil, 90110 270
- Exelixis Clinical Site #97
-
Recife, Brésil, 50070 225
- Exelixis Clinical Site #102
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20230 130
- Exelixis Clinical Site #87
-
Sao Paulo, Brésil, 1221020
- Exelixis Clinical Site #88
-
São Paulo, Brésil, 01323 030
- Exelixis Clinical Site #76
-
São Paulo, Brésil, 01525 001
- Exelixis Clinical Site #77
-
São Paulo, Brésil, 04014-002
- Exelixis Clinical Site #67
-
São Paulo, Brésil, 05403 900
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 99010-260
- Exelixis Clinical Site #68
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 91350 200
- Exelixis Clinical Site #90
-
-
Sao Paulo
-
Jau, Sao Paulo, Brésil, 17210 190
- Exelixis Clinical Site #110
-
Santo André, Sao Paulo, Brésil, 09060-650
- Exelixis Clinical Site #65
-
São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090 000
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarie, 4004
- Exelixis Clinical Site #25
-
Ruse, Bulgarie, 7002
- Exelixis Clinical Site #94
-
Sofia, Bulgarie, 1330
- Exelixis Clinical Site #15
-
Sofia, Bulgarie, 1527
- Exelixis Clinical Site #11
-
Sofia, Bulgarie, 1797
- Exelixis Clinical Site #54
-
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-
-
-
Santiago, Chili, 13127
- Exelixis Clinical Site #33
-
Santiago, Chili, 7500859
- Exelixis Clinical Site #52
-
Santiago, Chili, 8331143
- Exelixis Clinical Site #38
-
Santiago, Chili, 8940577
- Exelixis Clinical Site #109
-
Talca, Chili, 3465586
- Exelixis Clinical Site #50
-
Valdivia, Chili, 5090000
- Exelixis Clinical Site #51
-
Viña Del Mar, Chili, 2540364
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombie, 80020
- Exelixis Clinical Site #96
-
Bogota, Colombie, 129
- Exelixis Clinical Site #152
-
Floridablanca, Colombie, 6810002
- Exelixis Clinical Site #103
-
Pasto, Colombie, 520001
- Exelixis Clinical Site #146
-
Pereira, Colombie, 660001
- Exelixis Clinical Site #149
-
-
-
-
-
Busan, Corée, République de, 49201
- Exelixis Clinical Site #13
-
Seoul, Corée, République de, 3722
- Exelixis Clinical Site #5
-
Seoul, Corée, République de, 5505
- Exelixis Clinical Site #63
-
Seoul, Corée, République de, 6273
- Exelixis Clinical Site #12
-
Seoul, Corée, République de, 6591
- Exelixis Clinical Site #6
-
Seoul, Corée, République de, 8308
- Exelixis Clinical Site #29
-
-
Gangwon-do
-
Busan, Gangwon-do, Corée, République de, 49267
- Exelixis Clinical Site #7
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Exelixis Clinical Site #17
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16247
- Exelixis Clinical Site #30
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 50612
- Exelixis Clinical Site #9
-
-
Jeollabuk Do
-
Jeonju, Jeollabuk Do, Corée, République de, 54907
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 54907
- Exelixis Clinical Site #8
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Exelixis Clinical Site #115
-
Girona, Espagne, 17007
- Exelixis Clinical Site #113
-
La Coruna, Espagne, 15009
- Exelixis Clinical Site #130
-
Madrid, Espagne, 28027
- Exelixis Clinical Site #134
-
Madrid, Espagne, 28033
- Exelixis Clinical Site #111
-
Madrid, Espagne, 28034
- Exelixis Clinical Site #32
-
Madrid, Espagne, 28040
- Exelixis Clinical Site #59
-
Madrid, Espagne, 28046
- Exelixis Clinical Site #31
-
Pamplona, Espagne, 31008
- Exelixis Clinical Site #136
-
Sevilla, Espagne, 41009
- Exelixis Clinical Site #126
-
Valencia, Espagne, 46009
- Exelixis Clinical Site #153
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
-
-
-
Dijon Cedex, France, 21000
- Exelixis Clinical Site #144
-
Grenoble Cedex, France, 09 38043
- Exelixis Clinical Site #141
-
Lille cedex, France, 59000
- Exelixis Clinical Site #140
-
Paris, France, 75013
- Exelixis Clinical Site #26
-
Pierre Benite Cedex, France, 69004
- Exelixis Clinical Site #112
-
Poitiers, France, 86021
- Exelixis Clinical Site #105
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13005
- Exelixis Clinical Site #28
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Gironde
-
Bordeaux, Gironde, France, 33075
- Exelixis Clinical Site #16
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Ille Et Vilaine
-
Rennes, Ille Et Vilaine, France, 35042
- Exelixis Clinical Site #44
-
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Loire
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Saint Priest en Jarez, Loire, France, 42270
- Exelixis Clinical Site #108
-
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Rhone
-
Lyon, Rhone, France, 69008
- Exelixis Clinical Site #70
-
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Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, France, 72000
- Exelixis Clinical Site #107
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Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, France, 94805
- Exelixis Clinical Site #66
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Athens, Grèce, 11527
- Exelixis Clinical Site #155
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Athens, Grèce, 12462
- Exelixis Clinical Site #129
-
Larissa, Grèce, 41500
- Exelixis Clinical Site #159
-
Thessaloniki, Grèce, 54622
- Exelixis Clinical Site #120
-
Thessaloniki, Grèce, 56403
- Exelixis Clinical Site #150
-
Thessaloniki, Grèce, 57001
- Exelixis Clinical Site #128
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-
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Budapest, Hongrie, 1083
- Exelixis Clinical Site #125
-
Kecskemet, Hongrie, 6000
- Exelixis Clinical Site #99
-
Salgotarjan, Hongrie, 3100
- Exelixis Clinical Site #131
-
Szekszard, Hongrie, 7100
- Exelixis Clinical Site #147
-
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Haifa, Israël, 3109601
- Exelixis Clinical Site #132
-
Haifa, Israël, 3436212
- Exelixis Clinical Site #85
-
Jerusalem, Israël, 911201
- Exelixis Clinical Site #74
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Exelixis Clinical Site #122
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Exelixis Clinical Site #86
-
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-
Brescia, Italie, 25124
- Exelixis Clinical Site #35
-
Catania, Italie, 95123
- Exelixis Clinical Site #45
-
Milano, Italie, 20133
- Exelixis Clinical Site #81
-
Milano, Italie, 20141
- Exelixis Clinical Site #55
-
Napoli, Italie, 80131
- Exelixis Clinical Site #18
-
Rome, Italie, 0168
- Exelixis Clinical Site #78
-
Rozzano, Italie, 20089
- Exelixis Clinical Site #124
-
Verona, Italie, 37134
- Exelixis Clinical Site #10
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italie, 10060
- Exelixis Clinical Site #21
-
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Linz, L'Autriche, 4010
- Exelixis Clinical Site #156
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Exelixis Clinical Site #42
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Exelixis Clinical Site #166
-
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-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
- Exelixis Clinical Site #60
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- Exelixis Clinical Site #72
-
-
Kuala Lumpur
-
Putrajaya, Kuala Lumpur, Malaisie, 62250
- Exelixis Clinical Site #61
-
-
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Guadalajara, Mexique, 44280
- Exelixis Clinical Site #168
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44160
- Exelixis Clinical Site #114
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, Mexique, 76800
- Exelixis Clinical Site #119
-
-
-
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-
Gliwice, Pologne, 44 102
- Exelixis Clinical Site #139
-
Torun, Pologne, 87 100
- Exelixis Clinical Site #162
-
-
Trybunalski
-
Piotrkow, Trybunalski, Pologne, 97 300
- Exelixis Clinical Site #89
-
-
-
-
-
Bucuresti, Roumanie, 030463
- Exelixis Clinical Site #160
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400641
- Exelixis Clinical Site #24
-
Craiova, Roumanie, 200542
- Exelixis Clinical Site #20
-
Floreşti, Roumanie, 407280
- Exelixis Clinical Site #104
-
Ploiesti, Roumanie, 100337
- Exelixis Clinical Site #127
-
Timisoara, Roumanie, 300239
- Exelixis Clinical Site #143
-
-
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #138
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Exelixis Clinical Site #133
-
Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Exelixis Clinical Site #161
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, SW36JJ
- Exelixis Clinical Site #135
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Royaume-Uni, RM7 0AG
- Exelixis Clinical Site #84
-
-
-
-
-
Košice, Slovaquie, 04191
- Exelixis Clinical Site #23
-
Trnava, Slovaquie, 91775
- Exelixis Clinical Site #27
-
Zilina, Slovaquie, 01207
- Exelixis Clinical Site #121
-
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-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Exelixis Clinical Site #145
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Exelixis Clinical Site #164
-
Taipei, Taïwan, 100229
- Exelixis Clinical Site #118
-
Taipei City, Taïwan, 11217
- Exelixis Clinical Site #142
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Exelixis Clinical Site #165
-
-
-
-
-
Nový Jičín, Tchéquie, 74101
- Exelixis Clinical Site #49
-
Olomouc, Tchéquie, 77900
- Exelixis Clinical Site #58
-
Prague, Tchéquie, 14059
- Exelixis Clinical Site #34
-
Praha, Tchéquie, 10 10034
- Exelixis Clinical Site #151
-
Praha, Tchéquie, 15006
- Exelixis Clinical Site #48
-
Praha, Tchéquie, 18081
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Exelixis Clinical Site #80
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Exelixis Clinical Site #71
-
-
Chiang Mai
-
Chiangmai, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Exelixis Clinical Site #56
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Exelixis Clinical Site #79
-
-
-
-
California
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
Florida
-
Orange City, Florida, États-Unis, 32763
- Exelixis Clinical Site #1
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
- Exelixis Clinical Site #163
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30607
- Exelixis Clinical Site #123
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Exelixis Clinical Site #82
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Exelixis Clinical Site #19
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Exelixis Clinical Site #62
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Exelixis Clinical Site #148
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Exelixis Clinical Site #158
-
-
New York
-
Shirley, New York, États-Unis, 11967
- Exelixis Clinical Site #3
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Exelixis Clinical Site #95
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Exelixis Clinical Site #43
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
HNSCC R/M confirmé histologiquement ou cytologiquement et considéré comme incurable par un traitement local.
- Les sujets ne devraient pas avoir reçu de traitement systémique antérieur dans un contexte récurrent ou métastatique. Un traitement systémique terminé plus de 6 mois avant la randomisation s'il est administré dans le cadre d'un traitement multimodal pour une maladie localement avancée est autorisé.
- Les localisations tumorales primaires éligibles sont l'oropharynx, la cavité buccale, l'hypopharynx et le larynx.
- Niveau d'expression PD-L1 Score positif combiné (CPS) ≥ 1 par test d'immunohistochimie (IHC).
- Avoir le résultat du test du virus du papillome humain (VPH) pour le cancer de l'oropharynx défini comme un test p16 IHC.
- Maladie mesurable selon RECIST 1.1 déterminée par l'investigateur.
- Des échantillons de tumeur (archives ou biopsie de tumeur fraîche) sont requis. Si les tissus d'archives ne sont pas disponibles, il faut fournir une biopsie de tissu tumoral frais avant la randomisation.
- Récupération au niveau de référence ou gravité ≤ Grade 1 (CTCAE v5) suite à des événements indésirables (EI) liés à des traitements antérieurs, à moins que les EI ne soient cliniquement non significatifs et/ou stables sous traitement de soutien.
- Âge de 18 ans ou plus au jour du consentement.
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
- Fonction adéquate des organes et de la moelle.
Critère d'exclusion:
- Nasopharynx, glande salivaire ou site primaire occulte (quel que soit le statut p16).
- A une maladie qui se prête à une thérapie locale administrée à des fins curatives.
- A déjà reçu un traitement par zanzalintinib, tout agent anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou avec un agent dirigé vers un autre récepteur de lymphocytes T stimulateur ou co-inhibiteur (par exemple, CTLA-4, OX-40, CD137).
- Espérance de vie < 3 mois.
- Maladie évolutive dans les 6 mois suivant la fin du traitement systémique curatif destiné au HNSCC locorégionalement avancé.
- Radiothérapie pour les métastases osseuses dans les 2 semaines, toute autre radiothérapie dans les 4 semaines précédant la randomisation.
- Métastases cérébrales connues ou maladie péridurale crânienne à moins qu'elles ne soient correctement traitées par radiothérapie et/ou chirurgie (y compris radiochirurgie) et stables pendant au moins 4 semaines avant la randomisation.
- Test positif à l’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs).
- Test d'anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC) positif.
- Chirurgie majeure (par exemple, chirurgie gastro-intestinale, ablation ou biopsie des métastases cérébrales) dans les 8 semaines précédant la randomisation. La cicatrisation complète des plaies suite à une intervention chirurgicale majeure ou mineure doit avoir eu lieu au moins avant la randomisation.
- Intervalle QT corrigé calculé par la formule de Fridericia (QTcF) > 480 ms par électrocardiogramme (ECG) dans les 28 jours précédant la randomisation.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Administration d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Zanzalintinib + Pembrolizumab
Les sujets atteints de R/M HNSCC recevront du zanzalintinib + du pembrolizumab
|
Doses spécifiées à des jours spécifiés
Autres noms:
Doses spécifiées à des jours spécifiés
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo + Pembrolizumab correspondant au Zanzalintinib
Les sujets atteints de HNSCC R/M recevront un placebo + pembrolizumab correspondant au zanzalintinib.
|
Doses spécifiées à des jours spécifiés
Autres noms:
Doses spécifiées à des jours spécifiés
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (SSP) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) par Blinded Independent Central Review (BICR)
Délai: Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le plus précoce des cas suivants : maladie radiographique progressive (MP) selon RECIST 1.1, tel que déterminé par le BICR ou décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
|
Survie globale (OS)
Délai: Environ 50 mois après la randomisation du premier sujet
|
Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Environ 50 mois après la randomisation du premier sujet
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PFS selon RECIST 1.1 par l'enquêteur
Délai: Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause, selon RECIST 1.1, tel que déterminé par l'enquêteur, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
|
Taux de réponse objective (ORR) selon RECIST 1.1 par le BICR et l'enquêteur
Délai: Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
Défini comme la proportion de sujets ayant la meilleure réponse globale de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (PR) selon RECIST 1.1, telle que déterminée par le BICR et l'investigateur.
|
Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
|
Durée de réponse (DOR) selon RECIST 1.1 par BICR et enquêteur
Délai: Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
Défini comme le temps écoulé entre la première documentation d'une réponse objective (confirmée par la suite lors d'une visite ≥ 28 jours plus tard) et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Environ 33 mois après la randomisation du premier sujet
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
13 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs à cellules squameuses
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Pembrolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- XL092-305; KEYNOTE-G06
- EU CTR: 2023-506308-24-00 (Autre identifiant: European Medicines Agency)
- KEYNOTE-G06 (Autre identifiant: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G06 (Autre identifiant: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .