Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Zanzalintinib (XL092) + Pembrolizumab vs Pembrolizumab hos personer med PD-L1 positiv tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom (STELLAR-305)

13. august 2025 oppdatert av: Exelixis

En fase 2/3, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie av Zanzalintinib (XL092) i kombinasjon med Pembrolizumab vs Pembrolizumab i førstelinjebehandling av pasienter med PD-L1 positiv tilbakevendende eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og nakke

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, kontrollert fase 2/3-studie av zanzalintinib i kombinasjon med pembrolizumab versus zanzalintinib-matchet placebo i kombinasjon med pembrolizumab hos personer med PD-L1 positive tilbakevendende eller metastaserende plateepitelkarsinom i hode og nakke (R /M HNSCC) uhelbredelig av lokale terapier som ikke har mottatt tidligere systemisk terapi for tilbakevendende eller metastatisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1015ABO
        • Exelixis Clinical Site # 47
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1056ABJ
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Exelixis Clinical Site #64
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Exelixis Clinical Site #92
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • Exelixis Clinical Site #73
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Exelixis Clinical Site # 46
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Camperdown, Australia, NSW 2050
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Exelixis Clinical Site #39
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Exelixis Clinical Site #57
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Libramont, Belgia, 6800
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784 400
        • Exelixis Clinical Site #116
      • Curitiba, Brasil, 80810 050
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Curitiba, Brasil, 81520 060
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Porto Alegre, Brasil, 90110 270
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Recife, Brasil, 50070 225
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230 130
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Sao Paulo, Brasil, 1221020
        • Exelixis Clinical Site #88
      • São Paulo, Brasil, 01323 030
        • Exelixis Clinical Site #76
      • São Paulo, Brasil, 01525 001
        • Exelixis Clinical Site #77
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Exelixis Clinical Site #67
      • São Paulo, Brasil, 05403 900
        • Exelixis Clinical Site #98
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-260
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350 200
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Sao Paulo
      • Jau, Sao Paulo, Brasil, 17210 190
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
        • Exelixis Clinical Site #65
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090 000
        • Exelixis Clinical Site #83
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Chile
      • Santiago, Chile, 13127
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Santiago, Chile, 7500859
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Santiago, Chile, 8940577
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Talca, Chile, 3465586
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Viña Del Mar, Chile, 2540364
        • Exelixis Clinical Site #40
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80020
        • Exelixis Clinical Site #96
      • Bogota, Colombia, 129
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Floridablanca, Colombia, 6810002
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Pasto, Colombia, 520001
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Pereira, Colombia, 660001
        • Exelixis Clinical Site #149
  • Forente stater
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Florida
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9497
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Exelixis Clinical Site #82
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Exelixis Clinical Site #4
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Exelixis Clinical Site #148
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Exelixis Clinical Site #158
    • New York
      • Shirley, New York, Forente stater, 11967
        • Exelixis Clinical Site #3
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
        • Exelixis Clinical Site #117
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Exelixis Clinical Site #43
  • Frankrike
      • Dijon Cedex, Frankrike, 21000
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Grenoble Cedex, Frankrike, 09 38043
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Lille cedex, Frankrike, 59000
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Pierre Benite Cedex, Frankrike, 69004
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
        • Exelixis Clinical Site #28
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
        • Exelixis Clinical Site #16
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35042
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Loire
      • Saint Priest en Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • Exelixis Clinical Site #108
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69008
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrike, 72000
        • Exelixis Clinical Site #107
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
        • Exelixis Clinical Site #66
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Athens, Hellas, 12462
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Larissa, Hellas, 41500
        • Exelixis Clinical Site #159
      • Thessaloniki, Hellas, 54622
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Thessaloniki, Hellas, 56403
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Exelixis Clinical Site #128
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #132
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Jerusalem, Israel, 911201
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Exelixis Clinical Site #86
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25124
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Catania, Italia, 95123
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Milano, Italia, 20133
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Milano, Italia, 20141
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Napoli, Italia, 80131
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Rome, Italia, 0168
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Verona, Italia, 37134
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Exelixis Clinical Site #21
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Seoul, Korea, Republikken, 3722
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Seoul, Korea, Republikken, 5505
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Seoul, Korea, Republikken, 6273
        • Exelixis Clinical Site #12
      • Seoul, Korea, Republikken, 6591
        • Exelixis Clinical Site #6
      • Seoul, Korea, Republikken, 8308
        • Exelixis Clinical Site #29
    • Gangwon-do
      • Busan, Gangwon-do, Korea, Republikken, 49267
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
        • Exelixis Clinical Site #30
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
        • Exelixis Clinical Site #9
    • Jeollabuk Do
      • Jeonju, Jeollabuk Do, Korea, Republikken, 54907
        • Exelixis Clinical Site #69
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Exelixis Clinical Site #8
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Kuala Lumpur
      • Putrajaya, Kuala Lumpur, Malaysia, 62250
        • Exelixis Clinical Site #61
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Exelixis Clinical Site #168
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
        • Exelixis Clinical Site #114
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Mexico, 76800
        • Exelixis Clinical Site #119
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44 102
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Torun, Polen, 87 100
        • Exelixis Clinical Site #162
    • Trybunalski
      • Piotrkow, Trybunalski, Polen, 97 300
        • Exelixis Clinical Site #89
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 030463
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Cluj-Napoca, Romania, 400641
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Craiova, Romania, 200542
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Floreşti, Romania, 407280
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Ploiesti, Romania, 100337
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Timisoara, Romania, 300239
        • Exelixis Clinical Site #143
  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 04191
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Trnava, Slovakia, 91775
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Zilina, Slovakia, 01207
        • Exelixis Clinical Site #121
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Girona, Spania, 17007
        • Exelixis Clinical Site #113
      • La Coruna, Spania, 15009
        • Exelixis Clinical Site #130
      • Madrid, Spania, 28027
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Madrid, Spania, 28033
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spania, 28034
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Madrid, Spania, 28040
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Madrid, Spania, 28046
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Exelixis Clinical Site #136
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Valencia, Spania, 46009
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Exelixis Clinical Site #41
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Exelixis Clinical Site #161
    • England
      • London, England, Storbritannia, SW36JJ
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Essex
      • Romford, Essex, Storbritannia, RM7 0AG
        • Exelixis Clinical Site #84
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Exelixis Clinical Site #164
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Exelixis Clinical Site #165
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Exelixis Clinical Site #80
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Exelixis Clinical Site #71
    • Chiang Mai
      • Chiangmai, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Exelixis Clinical Site #56
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Exelixis Clinical Site #79
  • Tsjekkia
      • Nový Jičín, Tsjekkia, 74101
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Prague, Tsjekkia, 14059
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Praha, Tsjekkia, 10 10034
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Praha, Tsjekkia, 15006
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Praha, Tsjekkia, 18081
        • Exelixis Clinical Site #36
  • Tyskland
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Exelixis Clinical Site #167
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Salgotarjan, Ungarn, 3100
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Exelixis Clinical Site #147
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4010
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Exelixis Clinical Site #166

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet R/M HNSCC som anses som uhelbredelig ved lokal terapi.

    • Pasienter skal ikke ha hatt tidligere systemisk terapi administrert i tilbakevendende eller metastatiske omgivelser. Systemisk terapi som ble fullført mer enn 6 måneder før randomisering dersom gitt som en del av multimodal behandling for lokalt avansert sykdom er tillatt.
    • De kvalifiserte primærtumorlokasjonene er orofarynx, munnhule, hypopharynx og larynx.
  • PD-L1 ekspresjonsnivå Combined Positive Score (CPS) ≥ 1 ved immunhistokjemi (IHC) testing.
  • Har humant papillomavirus (HPV) testresultat for orofaryngeal kreft definert som p16 IHC-testing.
  • Målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1 bestemt av etterforskeren.
  • Tumorprøver (arkiv eller fersk tumorbiopsi) er nødvendig. Hvis arkivvev er utilgjengelig, må gi ny tumorvevsbiopsi før randomisering.
  • Gjenoppretting til baseline eller ≤ grad 1 alvorlighetsgrad (CTCAE v5) fra uønskede hendelser (AE) relatert til tidligere behandlinger, med mindre bivirkningene er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved støttebehandling.
  • Alder 18 år eller eldre på samtykkedagen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1.
  • Tilstrekkelig organ- og margfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Nasofarynx, spyttkjertel eller okkult primært sted (uavhengig av p16-status).
  • Har sykdom som er egnet for lokal terapi administrert med kurativ hensikt.
  • Har mottatt tidligere behandling med zanzalintinib, et hvilket som helst anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-hemmende T-cellereseptor (f.eks. CTLA-4, OX-40, CD137).
  • Forventet levealder < 3 måneder.
  • Hadde progressiv sykdom innen 6 måneder etter fullføring av kurativt tiltenkt systemisk behandling for lokoregionalt avansert HNSCC.
  • Strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker, annen strålebehandling innen 4 uker før randomisering.
  • Kjente hjernemetastaser eller kranial epidural sykdom med mindre de er tilstrekkelig behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi (inkludert strålekirurgi) og stabil i minst 4 uker før randomisering.
  • Positiv hepatitt B overflateantigen (HBsAg) test.
  • Positiv hepatitt C-virus (HCV) antistofftest.
  • Større kirurgi (f.eks. GI-kirurgi, fjerning eller biopsi av hjernemetastase) innen 8 uker før randomisering. Fullstendig sårheling fra større eller mindre operasjoner må ha skjedd minst før randomisering.
  • Korrigert QT-intervall beregnet ved Fridericia-formelen (QTcF) > 480 ms per elektrokardiogram (EKG) innen 28 dager før randomisering.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Administrering av en levende, svekket vaksine innen 30 dager før randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zanzalintinib + Pembrolizumab
Pasienter med R/M HNSCC vil få zanzalintinib + pembrolizumab
Legemiddel: Zanzalintinib
Spesifiserte doser på angitte dager
Andre navn:
  • XL092
Biologisk: Pembrolizumab
Spesifiserte doser på angitte dager
Andre navn:
  • KEYTRUDA®
Placebo komparator: Zanzalintinib-matchet placebo + Pembrolizumab
Personer med R/M HNSCC vil motta zanzalintinib-matchet placebo + pembrolizumab
Biologisk: Pembrolizumab
Spesifiserte doser på angitte dager
Andre navn:
  • KEYTRUDA®
Legemiddel: Zanzalintinib-matchet placebo
Spesifiserte doser på angitte dager
Andre navn:
  • XL092-matchet placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Definert som tiden fra randomisering til den tidligere av enten radiografisk progressiv sykdom (PD) per RECIST 1.1 som bestemt av BICR eller død av enhver årsak
Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 50 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Definert som tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak
Omtrent 50 måneder etter at første forsøksperson er randomisert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS per RECIST 1.1 av etterforsker
Tidsramme: Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Definert som tiden fra randomisering til den tidligere av enten radiografisk PD per RECIST 1.1 som bestemt av etterforskeren eller død av enhver årsak
Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Objektiv responsrate (ORR) per RECIST 1.1 av BICR og etterforsker
Tidsramme: Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Definert som andelen av forsøkspersoner med den beste totale responsen av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) per RECIST 1.1 som bestemt av BICR og etterforsker
Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Varighet av respons (DOR) Per RECIST 1.1 av BICR og etterforsker
Tidsramme: Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert
Definert som tiden fra første dokumentasjon av objektiv respons (senere bekreftet ved et besøk ≥ 28 dager senere) til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak
Omtrent 33 måneder etter at første forsøksperson er randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Exelixis

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XL092-305; KEYNOTE-G06
  • EU CTR: 2023-506308-24-00 (Annen identifikator: European Medicines Agency)
  • KEYNOTE-G06 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-G06 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere