Estudio de Zanzalintinib (XL092) + pembrolizumab frente a pembrolizumab en sujetos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente PD-L1 positivo (STELLAR-305)
13 de agosto de 2025 actualizado por: Exelixis
Un estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado de Zanzalintinib (XL092) en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en el tratamiento de primera línea de sujetos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente PD-L1 positivo
Este es un ensayo de fase 2/3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado de zanzalintinib en combinación con pembrolizumab versus placebo equivalente a zanzalintinib en combinación con pembrolizumab en sujetos con PD-L1 positivo recurrente o metastásico carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (R /M HNSCC) incurable mediante terapias locales que no hayan recibido terapia sistémica previa para enfermedad recurrente o metastásica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giessen, Alemania, 35392
- Exelixis Clinical Site #167
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Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
- Exelixis Clinical Site #91
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1015ABO
- Exelixis Clinical Site # 47
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1056ABJ
- Exelixis Clinical Site #53
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Cordoba, Argentina, X5000JHQ
- Exelixis Clinical Site #93
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Córdoba, Argentina, X5008HHW
- Exelixis Clinical Site #64
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Pergamino, Argentina, B2700CPM
- Exelixis Clinical Site #157
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Santa Fe, Argentina, S3000FFU
- Exelixis Clinical Site #92
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
- Exelixis Clinical Site #73
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Adelaide, Australia, 5000
- Exelixis Clinical Site # 46
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Bedford Park, Australia, 5042
- Exelixis Clinical Site #154
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Camperdown, Australia, NSW 2050
- Exelixis Clinical Site #137
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Murdoch, Australia, 6150
- Exelixis Clinical Site #39
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New South Wales
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Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Exelixis Clinical Site #57
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Linz, Austria, 4010
- Exelixis Clinical Site #156
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Salzburg, Austria, 5020
- Exelixis Clinical Site #42
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Vienna, Austria, 1090
- Exelixis Clinical Site #166
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Barretos, Brasil, 14784 400
- Exelixis Clinical Site #116
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Curitiba, Brasil, 80810 050
- Exelixis Clinical Site #75
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Curitiba, Brasil, 81520 060
- Exelixis Clinical Site #101
-
Porto Alegre, Brasil, 90110 270
- Exelixis Clinical Site #97
-
Recife, Brasil, 50070 225
- Exelixis Clinical Site #102
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230 130
- Exelixis Clinical Site #87
-
Sao Paulo, Brasil, 1221020
- Exelixis Clinical Site #88
-
São Paulo, Brasil, 01323 030
- Exelixis Clinical Site #76
-
São Paulo, Brasil, 01525 001
- Exelixis Clinical Site #77
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Exelixis Clinical Site #67
-
São Paulo, Brasil, 05403 900
- Exelixis Clinical Site #98
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-260
- Exelixis Clinical Site #68
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350 200
- Exelixis Clinical Site #90
-
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Sao Paulo
-
Jau, Sao Paulo, Brasil, 17210 190
- Exelixis Clinical Site #110
-
Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
- Exelixis Clinical Site #65
-
São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090 000
- Exelixis Clinical Site #83
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Exelixis Clinical Site #25
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- Exelixis Clinical Site #94
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Sofia, Bulgaria, 1330
- Exelixis Clinical Site #15
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Exelixis Clinical Site #11
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- Exelixis Clinical Site #54
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Exelixis Clinical Site #22
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Exelixis Clinical Site #106
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Libramont, Bélgica, 6800
- Exelixis Clinical Site #14
-
Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Exelixis Clinical Site #37
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Nový Jičín, Chequia, 74101
- Exelixis Clinical Site #49
-
Olomouc, Chequia, 77900
- Exelixis Clinical Site #58
-
Prague, Chequia, 14059
- Exelixis Clinical Site #34
-
Praha, Chequia, 10 10034
- Exelixis Clinical Site #151
-
Praha, Chequia, 15006
- Exelixis Clinical Site #48
-
Praha, Chequia, 18081
- Exelixis Clinical Site #36
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Santiago, Chile, 13127
- Exelixis Clinical Site #33
-
Santiago, Chile, 7500859
- Exelixis Clinical Site #52
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Santiago, Chile, 8331143
- Exelixis Clinical Site #38
-
Santiago, Chile, 8940577
- Exelixis Clinical Site #109
-
Talca, Chile, 3465586
- Exelixis Clinical Site #50
-
Valdivia, Chile, 5090000
- Exelixis Clinical Site #51
-
Viña Del Mar, Chile, 2540364
- Exelixis Clinical Site #40
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Barranquilla, Colombia, 80020
- Exelixis Clinical Site #96
-
Bogota, Colombia, 129
- Exelixis Clinical Site #152
-
Floridablanca, Colombia, 6810002
- Exelixis Clinical Site #103
-
Pasto, Colombia, 520001
- Exelixis Clinical Site #146
-
Pereira, Colombia, 660001
- Exelixis Clinical Site #149
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-
-
Busan, Corea, república de, 49201
- Exelixis Clinical Site #13
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Seoul, Corea, república de, 3722
- Exelixis Clinical Site #5
-
Seoul, Corea, república de, 5505
- Exelixis Clinical Site #63
-
Seoul, Corea, república de, 6273
- Exelixis Clinical Site #12
-
Seoul, Corea, república de, 6591
- Exelixis Clinical Site #6
-
Seoul, Corea, república de, 8308
- Exelixis Clinical Site #29
-
-
Gangwon-do
-
Busan, Gangwon-do, Corea, república de, 49267
- Exelixis Clinical Site #7
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-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Exelixis Clinical Site #17
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16247
- Exelixis Clinical Site #30
-
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 50612
- Exelixis Clinical Site #9
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-
Jeollabuk Do
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Jeonju, Jeollabuk Do, Corea, república de, 54907
- Exelixis Clinical Site #69
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Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 54907
- Exelixis Clinical Site #8
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Košice, Eslovaquia, 04191
- Exelixis Clinical Site #23
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Trnava, Eslovaquia, 91775
- Exelixis Clinical Site #27
-
Zilina, Eslovaquia, 01207
- Exelixis Clinical Site #121
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Barcelona, España, 08025
- Exelixis Clinical Site #115
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Girona, España, 17007
- Exelixis Clinical Site #113
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La Coruna, España, 15009
- Exelixis Clinical Site #130
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Madrid, España, 28027
- Exelixis Clinical Site #134
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Madrid, España, 28033
- Exelixis Clinical Site #111
-
Madrid, España, 28034
- Exelixis Clinical Site #32
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Madrid, España, 28040
- Exelixis Clinical Site #59
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Madrid, España, 28046
- Exelixis Clinical Site #31
-
Pamplona, España, 31008
- Exelixis Clinical Site #136
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Sevilla, España, 41009
- Exelixis Clinical Site #126
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Valencia, España, 46009
- Exelixis Clinical Site #153
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Zaragoza, España, 50009
- Exelixis Clinical Site #41
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Exelixis Clinical Site #2
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Florida
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Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Exelixis Clinical Site #1
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- Exelixis Clinical Site #163
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Exelixis Clinical Site #123
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Exelixis Clinical Site #82
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Exelixis Clinical Site #19
-
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Exelixis Clinical Site #62
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Exelixis Clinical Site #100
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Exelixis Clinical Site #148
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Exelixis Clinical Site #158
-
-
New York
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Exelixis Clinical Site #3
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Exelixis Clinical Site #95
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Exelixis Clinical Site #117
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Exelixis Clinical Site #43
-
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-
-
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Dijon Cedex, Francia, 21000
- Exelixis Clinical Site #144
-
Grenoble Cedex, Francia, 09 38043
- Exelixis Clinical Site #141
-
Lille cedex, Francia, 59000
- Exelixis Clinical Site #140
-
Paris, Francia, 75013
- Exelixis Clinical Site #26
-
Pierre Benite Cedex, Francia, 69004
- Exelixis Clinical Site #112
-
Poitiers, Francia, 86021
- Exelixis Clinical Site #105
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
- Exelixis Clinical Site #28
-
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Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33075
- Exelixis Clinical Site #16
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Ille Et Vilaine
-
Rennes, Ille Et Vilaine, Francia, 35042
- Exelixis Clinical Site #44
-
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Loire
-
Saint Priest en Jarez, Loire, Francia, 42270
- Exelixis Clinical Site #108
-
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Rhone
-
Lyon, Rhone, Francia, 69008
- Exelixis Clinical Site #70
-
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Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, Francia, 72000
- Exelixis Clinical Site #107
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Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francia, 94805
- Exelixis Clinical Site #66
-
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Athens, Grecia, 11527
- Exelixis Clinical Site #155
-
Athens, Grecia, 12462
- Exelixis Clinical Site #129
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Larissa, Grecia, 41500
- Exelixis Clinical Site #159
-
Thessaloniki, Grecia, 54622
- Exelixis Clinical Site #120
-
Thessaloniki, Grecia, 56403
- Exelixis Clinical Site #150
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Exelixis Clinical Site #128
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Budapest, Hungría, 1083
- Exelixis Clinical Site #125
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Kecskemet, Hungría, 6000
- Exelixis Clinical Site #99
-
Salgotarjan, Hungría, 3100
- Exelixis Clinical Site #131
-
Szekszard, Hungría, 7100
- Exelixis Clinical Site #147
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Haifa, Israel, 3109601
- Exelixis Clinical Site #132
-
Haifa, Israel, 3436212
- Exelixis Clinical Site #85
-
Jerusalem, Israel, 911201
- Exelixis Clinical Site #74
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Exelixis Clinical Site #122
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Exelixis Clinical Site #86
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Brescia, Italia, 25124
- Exelixis Clinical Site #35
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Catania, Italia, 95123
- Exelixis Clinical Site #45
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Milano, Italia, 20133
- Exelixis Clinical Site #81
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Milano, Italia, 20141
- Exelixis Clinical Site #55
-
Napoli, Italia, 80131
- Exelixis Clinical Site #18
-
Rome, Italia, 0168
- Exelixis Clinical Site #78
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Rozzano, Italia, 20089
- Exelixis Clinical Site #124
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Verona, Italia, 37134
- Exelixis Clinical Site #10
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Torino
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Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Exelixis Clinical Site #21
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Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Exelixis Clinical Site #60
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Exelixis Clinical Site #72
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Kuala Lumpur
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Putrajaya, Kuala Lumpur, Malasia, 62250
- Exelixis Clinical Site #61
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Guadalajara, México, 44280
- Exelixis Clinical Site #168
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44160
- Exelixis Clinical Site #114
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Queretaro
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San Juan del Rio, Queretaro, México, 76800
- Exelixis Clinical Site #119
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Gliwice, Polonia, 44 102
- Exelixis Clinical Site #139
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Torun, Polonia, 87 100
- Exelixis Clinical Site #162
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Trybunalski
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Piotrkow, Trybunalski, Polonia, 97 300
- Exelixis Clinical Site #89
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Exelixis Clinical Site #138
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Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Exelixis Clinical Site #133
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Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Exelixis Clinical Site #161
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England
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London, England, Reino Unido, SW36JJ
- Exelixis Clinical Site #135
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Essex
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Romford, Essex, Reino Unido, RM7 0AG
- Exelixis Clinical Site #84
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Bucuresti, Rumania, 030463
- Exelixis Clinical Site #160
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Cluj-Napoca, Rumania, 400641
- Exelixis Clinical Site #24
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Craiova, Rumania, 200542
- Exelixis Clinical Site #20
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Floreşti, Rumania, 407280
- Exelixis Clinical Site #104
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Ploiesti, Rumania, 100337
- Exelixis Clinical Site #127
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Timisoara, Rumania, 300239
- Exelixis Clinical Site #143
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Exelixis Clinical Site #80
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Exelixis Clinical Site #71
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Chiang Mai
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Chiangmai, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Exelixis Clinical Site #56
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Exelixis Clinical Site #79
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Exelixis Clinical Site #145
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Taichung, Taiwán, 40447
- Exelixis Clinical Site #164
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Taipei, Taiwán, 100229
- Exelixis Clinical Site #118
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Taipei City, Taiwán, 11217
- Exelixis Clinical Site #142
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Taoyuan, Taiwán, 33305
- Exelixis Clinical Site #165
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
HNSCC R/M confirmado histológicamente o citológicamente que se considera incurable mediante terapia local.
- Los sujetos no deberían haber recibido terapia sistémica previa administrada en un entorno recurrente o metastásico. Se permite la terapia sistémica que se completó más de 6 meses antes de la aleatorización si se administra como parte de un tratamiento multimodal para la enfermedad localmente avanzada.
- Las ubicaciones de tumores primarios elegibles son la orofaringe, la cavidad oral, la hipofaringe y la laringe.
- Nivel de expresión de PD-L1 Puntuación positiva combinada (CPS) ≥ 1 mediante prueba de inmunohistoquímica (IHC).
- Tener el resultado de la prueba del virus del papiloma humano (VPH) para el cáncer de orofaringe definido como prueba IHC de p16.
- Enfermedad medible según RECIST 1.1 determinada por el Investigador.
- Se requieren muestras de tumores (biopsia de tumor reciente o de archivo). Si no se dispone de tejido de archivo, se debe proporcionar una biopsia de tejido tumoral fresco antes de la aleatorización.
- Recuperación al valor inicial o gravedad ≤ Grado 1 (CTCAE v5) de eventos adversos (EA) relacionados con cualquier tratamiento previo, a menos que los EA no sean clínicamente significativos y/o sean estables con la terapia de apoyo.
- Tener 18 años o más el día del consentimiento.
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1.
- Función adecuada de órganos y médula.
Criterio de exclusión:
- Nasofaringe, glándula salival o sitio primario oculto (independientemente del estado de p16).
- Tiene una enfermedad que es adecuada para terapia local administrada con intención curativa.
- Ha recibido terapia previa con zanzalintinib, cualquier agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o con un agente dirigido a otro receptor de células T estimulador o coinhibidor (p. ej., CTLA-4, OX-40, CD137).
- Esperanza de vida < 3 meses.
- Tuvo una enfermedad progresiva dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento sistémico con intención curativa para el HNSCC locorregionalmente avanzado.
- Radioterapia para metástasis óseas dentro de las 2 semanas, cualquier otra radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
- Metástasis cerebrales conocidas o enfermedad epidural craneal a menos que se traten adecuadamente con radioterapia y/o cirugía (incluida la radiocirugía) y estén estables durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización.
- Prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positiva.
- Prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) positiva.
- Cirugía mayor (p. ej., cirugía gastrointestinal, extirpación o biopsia de metástasis cerebral) dentro de las 8 semanas previas a la aleatorización. La curación completa de la herida de una cirugía mayor o menor debe haberse producido al menos antes de la aleatorización.
- Intervalo QT corregido calculado mediante la fórmula de Fridericia (QTcF)> 480 ms por electrocardiograma (ECG) dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Administración de una vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Zanzalintinib + Pembrolizumab
Los sujetos con R/M HNSCC recibirán zanzalintinib + pembrolizumab
|
Dosis especificadas en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificadas en días específicos
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo combinado con Zanzalintinib + pembrolizumab
Los sujetos con R/M HNSCC recibirán placebo combinado con zanzalintinib + pembrolizumab
|
Dosis especificadas en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificadas en días específicos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (SSP) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) mediante la Revisión central independiente ciega (BICR)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la enfermedad progresiva radiológica (EP) según RECIST 1.1, según lo determinado por el BICR o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra antes.
|
Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 50 meses después de que el primer sujeto sea aleatorizado
|
Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
|
Aproximadamente 50 meses después de que el primer sujeto sea aleatorizado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS según RECIST 1.1 por investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la EP radiográfica según RECIST 1.1, según lo determine el investigador, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra antes.
|
Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
|
Tasa de respuesta objetiva (TRO) según RECIST 1.1 por el BICR y el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
Definido como la proporción de sujetos con la mejor respuesta general de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) según RECIST 1.1 según lo determinado por el BICR y el investigador.
|
Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
|
Duración de la respuesta (DOR) según RECIST 1.1 por BICR y el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
Definido como el tiempo desde la primera documentación de respuesta objetiva (posteriormente confirmada en una visita ≥ 28 días después) hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
|
Aproximadamente 33 meses después de la aleatorización del primer sujeto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- XL092-305; KEYNOTE-G06
- EU CTR: 2023-506308-24-00 (Otro identificador: European Medicines Agency)
- KEYNOTE-G06 (Otro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G06 (Otro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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