Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Zanzalintinib (XL092) + Pembrolizumab vs Pembrolizumab hos forsøgspersoner med PD-L1 positiv tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halspladecellecarcinom (STELLAR-305)

13. august 2025 opdateret af: Exelixis

En fase 2/3, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse af Zanzalintinib (XL092) i kombination med Pembrolizumab vs Pembrolizumab i førstelinjebehandling af forsøgspersoner med PD-L1 positiv tilbagevendende eller metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret fase 2/3-studie med zanzalintinib i kombination med pembrolizumab versus zanzalintinib-matchet placebo i kombination med pembrolizumab hos forsøgspersoner med PD-L1-positivt tilbagevendende eller metastatisk pladecellecarcinom i hoved og hals (R) /M HNSCC) uhelbredelig af lokale terapier, som ikke har modtaget tidligere systemisk terapi for tilbagevendende eller metastatisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Exelixis Clinical Site #91
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1015ABO
        • Exelixis Clinical Site # 47
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1056ABJ
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Cordoba, Argentina, X5000JHQ
        • Exelixis Clinical Site #93
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Exelixis Clinical Site #64
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • Exelixis Clinical Site #92
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • Exelixis Clinical Site #73
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Exelixis Clinical Site # 46
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Exelixis Clinical Site #154
      • Camperdown, Australien, NSW 2050
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Exelixis Clinical Site #39
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Exelixis Clinical Site #57
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784 400
        • Exelixis Clinical Site #116
      • Curitiba, Brasilien, 80810 050
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Curitiba, Brasilien, 81520 060
        • Exelixis Clinical Site #101
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110 270
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Recife, Brasilien, 50070 225
        • Exelixis Clinical Site #102
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230 130
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Sao Paulo, Brasilien, 1221020
        • Exelixis Clinical Site #88
      • São Paulo, Brasilien, 01323 030
        • Exelixis Clinical Site #76
      • São Paulo, Brasilien, 01525 001
        • Exelixis Clinical Site #77
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Exelixis Clinical Site #67
      • São Paulo, Brasilien, 05403 900
        • Exelixis Clinical Site #98
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91350 200
        • Exelixis Clinical Site #90
    • Sao Paulo
      • Jau, Sao Paulo, Brasilien, 17210 190
        • Exelixis Clinical Site #110
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Exelixis Clinical Site #65
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090 000
        • Exelixis Clinical Site #83
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • Exelixis Clinical Site #54
  • Chile
      • Santiago, Chile, 13127
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Santiago, Chile, 7500859
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Santiago, Chile, 8940577
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Talca, Chile, 3465586
        • Exelixis Clinical Site #50
      • Valdivia, Chile, 5090000
        • Exelixis Clinical Site #51
      • Viña Del Mar, Chile, 2540364
        • Exelixis Clinical Site #40
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 80020
        • Exelixis Clinical Site #96
      • Bogota, Colombia, 129
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Floridablanca, Colombia, 6810002
        • Exelixis Clinical Site #103
      • Pasto, Colombia, 520001
        • Exelixis Clinical Site #146
      • Pereira, Colombia, 660001
        • Exelixis Clinical Site #149
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Exelixis Clinical Site #161
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW36JJ
        • Exelixis Clinical Site #135
    • Essex
      • Romford, Essex, Det Forenede Kongerige, RM7 0AG
        • Exelixis Clinical Site #84
  • Forenede Stater
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Florida
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Exelixis Clinical Site #82
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Exelixis Clinical Site #19
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Exelixis Clinical Site #4
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Exelixis Clinical Site #148
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Exelixis Clinical Site #158
    • New York
      • Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
        • Exelixis Clinical Site #3
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
        • Exelixis Clinical Site #117
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Exelixis Clinical Site #43
  • Frankrig
      • Dijon Cedex, Frankrig, 21000
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Grenoble Cedex, Frankrig, 09 38043
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Lille cedex, Frankrig, 59000
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Pierre Benite Cedex, Frankrig, 69004
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Exelixis Clinical Site #105
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13005
        • Exelixis Clinical Site #28
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33075
        • Exelixis Clinical Site #16
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrig, 35042
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Loire
      • Saint Priest en Jarez, Loire, Frankrig, 42270
        • Exelixis Clinical Site #108
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69008
        • Exelixis Clinical Site #70
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrig, 72000
        • Exelixis Clinical Site #107
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94805
        • Exelixis Clinical Site #66
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Larissa, Grækenland, 41500
        • Exelixis Clinical Site #159
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Thessaloniki, Grækenland, 56403
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Exelixis Clinical Site #128
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Exelixis Clinical Site #132
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Exelixis Clinical Site #85
      • Jerusalem, Israel, 911201
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Exelixis Clinical Site #122
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Exelixis Clinical Site #86
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25124
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Catania, Italien, 95123
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Milano, Italien, 20133
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Milano, Italien, 20141
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Rome, Italien, 0168
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Verona, Italien, 37134
        • Exelixis Clinical Site #10
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Exelixis Clinical Site #21
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Seoul, Korea, Republikken, 3722
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Seoul, Korea, Republikken, 5505
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Seoul, Korea, Republikken, 6273
        • Exelixis Clinical Site #12
      • Seoul, Korea, Republikken, 6591
        • Exelixis Clinical Site #6
      • Seoul, Korea, Republikken, 8308
        • Exelixis Clinical Site #29
    • Gangwon-do
      • Busan, Gangwon-do, Korea, Republikken, 49267
        • Exelixis Clinical Site #7
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
        • Exelixis Clinical Site #30
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
        • Exelixis Clinical Site #9
    • Jeollabuk Do
      • Jeonju, Jeollabuk Do, Korea, Republikken, 54907
        • Exelixis Clinical Site #69
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Exelixis Clinical Site #8
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Exelixis Clinical Site #60
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Exelixis Clinical Site #72
    • Kuala Lumpur
      • Putrajaya, Kuala Lumpur, Malaysia, 62250
        • Exelixis Clinical Site #61
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Exelixis Clinical Site #168
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
        • Exelixis Clinical Site #114
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Mexico, 76800
        • Exelixis Clinical Site #119
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44 102
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Torun, Polen, 87 100
        • Exelixis Clinical Site #162
    • Trybunalski
      • Piotrkow, Trybunalski, Polen, 97 300
        • Exelixis Clinical Site #89
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 030463
        • Exelixis Clinical Site #160
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400641
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Exelixis Clinical Site #20
      • Floreşti, Rumænien, 407280
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Ploiesti, Rumænien, 100337
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Timisoara, Rumænien, 300239
        • Exelixis Clinical Site #143
  • Slovakiet
      • Košice, Slovakiet, 04191
        • Exelixis Clinical Site #23
      • Trnava, Slovakiet, 91775
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Zilina, Slovakiet, 01207
        • Exelixis Clinical Site #121
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Exelixis Clinical Site #115
      • Girona, Spanien, 17007
        • Exelixis Clinical Site #113
      • La Coruna, Spanien, 15009
        • Exelixis Clinical Site #130
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Exelixis Clinical Site #134
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #31
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Exelixis Clinical Site #136
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Exelixis Clinical Site #126
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Exelixis Clinical Site #41
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Exelixis Clinical Site #164
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Exelixis Clinical Site #142
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Exelixis Clinical Site #165
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Exelixis Clinical Site #80
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Exelixis Clinical Site #71
    • Chiang Mai
      • Chiangmai, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Exelixis Clinical Site #56
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Exelixis Clinical Site #79
  • Tjekkiet
      • Nový Jičín, Tjekkiet, 74101
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Prague, Tjekkiet, 14059
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Praha, Tjekkiet, 10 10034
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Praha, Tjekkiet, 15006
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Praha, Tjekkiet, 18081
        • Exelixis Clinical Site #36
  • Tyskland
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Exelixis Clinical Site #167
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Exelixis Clinical Site #125
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
        • Exelixis Clinical Site #99
      • Salgotarjan, Ungarn, 3100
        • Exelixis Clinical Site #131
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Exelixis Clinical Site #147
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4010
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Exelixis Clinical Site #166

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet R/M HNSCC, der anses for uhelbredelig ved lokal terapi.

    • Forsøgspersoner bør ikke have haft forudgående systemisk terapi administreret i recidiverende eller metastaserende omgivelser. Systemisk behandling, som blev afsluttet mere end 6 måneder før randomisering, hvis den gives som en del af multimodal behandling for lokalt fremskreden sygdom, er tilladt.
    • De kvalificerede primære tumorlokaliteter er oropharynx, mundhule, hypopharynx og larynx.
  • PD-L1 ekspressionsniveau Combined Positive Score (CPS) ≥ 1 ved immunhistokemi (IHC) test.
  • Har human papilloma virus (HPV) testresultat for oropharyngeal cancer defineret som p16 IHC test.
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1 bestemt af investigator.
  • Tumorprøver (arkiv- eller frisk tumorbiopsi) er påkrævet. Hvis arkivvæv ikke er tilgængeligt, skal der gives frisk tumorvævsbiopsi før randomisering.
  • Genopretning til baseline eller ≤ grad 1 sværhedsgrad (CTCAE v5) fra bivirkninger (AE'er) relateret til tidligere behandlinger, medmindre AE er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved understøttende behandling.
  • Alder 18 år eller ældre på samtykkedagen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Nasopharynx, spytkirtel eller okkult primært sted (uanset p16-status).
  • Har sygdom, der er egnet til lokal terapi administreret med helbredende hensigt.
  • Har modtaget tidligere behandling med zanzalintinib, ethvert anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller co-hæmmende T-cellereceptor (f.eks. CTLA-4, OX-40, CD137).
  • Forventet levetid < 3 måneder.
  • Havde progressiv sygdom inden for 6 måneder efter afslutning af kurativt tilsigtet systemisk behandling for lokoregionalt fremskreden HNSCC.
  • Strålebehandling for knoglemetastaser inden for 2 uger, enhver anden strålebehandling inden for 4 uger før randomisering.
  • Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, medmindre de er tilstrækkeligt behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi (inklusive strålekirurgi) og stabile i mindst 4 uger før randomisering.
  • Positiv hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) test.
  • Positiv hepatitis C-virus (HCV) antistoftest.
  • Større operation (f.eks. GI-operation, fjernelse eller biopsi af hjernemetastase) inden for 8 uger før randomisering. Fuldstændig sårheling fra større eller mindre operation skal have fundet sted mindst før randomisering.
  • Korrigeret QT-interval beregnet ved Fridericia-formlen (QTcF) > 480 ms pr. elektrokardiogram (EKG) inden for 28 dage før randomisering.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Administration af en levende, svækket vaccine inden for 30 dage før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zanzalintinib + Pembrolizumab
Forsøgspersoner med R/M HNSCC vil modtage zanzalintinib + pembrolizumab
Medicin: Zanzalintinib
Angivne doser på bestemte dage
Andre navne:
  • XL092
Biologisk: Pembrolizumab
Angivne doser på bestemte dage
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
Placebo komparator: Zanzalintinib-Matched Placebo + Pembrolizumab
Forsøgspersoner med R/M HNSCC vil modtage zanzalintinib-matchet placebo + pembrolizumab
Biologisk: Pembrolizumab
Angivne doser på bestemte dage
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
Medicin: Zanzalintinib-matchet placebo
Angivne doser på bestemte dage
Andre navne:
  • XL092-matchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) af Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
Defineret som tiden fra randomisering til den tidligere af enten radiografisk progressiv sygdom (PD) pr. RECIST 1.1 som bestemt af BICR eller død af enhver årsag
Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka 50 måneder efter det første forsøgsperson er randomiseret
Defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag
Cirka 50 måneder efter det første forsøgsperson er randomiseret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS pr. RECIST 1.1 af Investigator
Tidsramme: Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
Defineret som tiden fra randomisering til den tidligere af enten radiografisk PD pr. RECIST 1.1 som bestemt af investigator eller død af enhver årsag
Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
Objektiv responsrate (ORR) pr. RECIST 1.1 af BICR og investigator
Tidsramme: Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
Defineret som andelen af ​​forsøgspersoner med den bedste samlede respons af fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) pr. RECIST 1.1 som bestemt af BICR og investigator
Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
Varighed af respons (DOR) pr. RECIST 1.1 af BICR og investigator
Tidsramme: Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret
Defineret som tiden fra den første dokumentation af objektiv respons (efterfølgende bekræftet ved et besøg ≥ 28 dage senere) til sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag
Cirka 33 måneder efter at det første forsøgsperson er randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Exelixis

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XL092-305; KEYNOTE-G06
  • EU CTR: 2023-506308-24-00 (Anden identifikator: European Medicines Agency)
  • KEYNOTE-G06 (Anden identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-G06 (Anden identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zanzalintinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner