Influence du dispositif à capsule ouverte CleaRing sur la prévisibilité de la réfraction chez les patients atteints de cataracte (partie 2) (CleaRing)

La chirurgie de la cataracte a connu des améliorations significatives en termes de technique chirurgicale, d'instrumentation et de qualité des lentilles intraoculaires (LIO) au cours des dernières décennies. Bien que le taux d'opacification capsulaire postérieure (PCO) ait diminué, il s'agit toujours de la complication la plus courante après une chirurgie de la cataracte sans incident, avec un taux de capsulotomie au laser allant de 10 % à 37 %1-5. La capsulotomie ND:YAG est un traitement très efficace. , mais il n'est pas exempt de complications, telles qu'une augmentation de la pression intraoculaire (PIO), des piqûres ou une luxation de la LIO, un œdème maculaire cystoïde et un décollement de rétine. Le BCP impose également un fardeau économique au système de santé. L’importance de la prévention du PCO a augmenté ces dernières années, en raison de la popularité croissante des LIO haut de gamme. Les patients implantés avec une LIO haut de gamme ont généralement des exigences élevées en matière de résultats, et le PCO peut également avoir un effet plus précoce sur les performances d'une LIO haut de gamme (c'est-à-dire des LIO multifocales).

Les tentatives précédentes pour prévenir le PCO comprenaient des enquêtes sur divers matériaux et conceptions de LIO, des techniques chirurgicales et des matériaux pharmacologiques. Des taux de PCO plus faibles de manière inattendue ont été récemment observés dans des yeux implantés avec un type spécial de LIO, par exemple la LIO Synchrony (AMO, Santa Ana, Californie, États-Unis)8 et la LIO FluidVision (PowerVision, Belmont, Californie, États-Unis). Il a été émis l’hypothèse que le sac capsulaire restait ouvert en raison de la conception spéciale de ces LIO, ce qui devrait réduire le taux de PCO. Sur la base de ce concept, un anneau de capsule ouvert spécial a été conçu pour une implantation intracapsulaire dans le but de maintenir le sac capsulaire ouvert et de réduire le taux de PCO. La sécurité et l'efficacité du dispositif ont été démontrées par plusieurs études animales. Les dispositifs testés se sont révélés efficaces pour réduire l'opacification de la capsule postérieure et la formation d'anneaux de Soemmering de 69 % à 77 % par rapport au groupe témoin. Le dispositif Hanita CleaRing est conçu pour être implanté dans le sac capsulaire avec une LIO de chambre postérieure standard lors d'une chirurgie de la cataracte mini-invasive. Le dispositif est destiné à réduire l'opacification capsulaire postérieure conduisant à une réduction du taux de traitement Nd:YAG. La matière première du dispositif est un copolymère hydrophile, considéré comme biocompatible et pratiquement inerte pour le tissu oculaire. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du dispositif CleaRing chez les patients atteints de cataracte.