Influenza del dispositivo a capsula aperta CleaRing sulla prevedibilità della rifrazione nei pazienti con cataratta (Parte 2) (CleaRing)

Negli ultimi decenni la chirurgia della cataratta ha subito notevoli miglioramenti in termini di tecnica chirurgica, strumentazione e qualità delle lenti intraoculari (IOL). Sebbene il tasso di opacizzazione capsulare posteriore (PCO) sia diminuito, rappresenta ancora la complicanza più comune dopo un intervento di cataratta senza incidenti, con un tasso di capsulotomia laser che varia dal 10% al 37%1-5 La capsulotomia ND:YAG è un trattamento di grande successo , ma non è esente da complicazioni, come aumento della pressione intraoculare (IOP), vaiolatura o dislocazione della IOL, edema maculare cistoide e distacco della retina. Il PCO rappresenta anche un onere economico per il sistema sanitario. L’importanza della prevenzione della PCO è aumentata negli ultimi anni, a causa della crescente popolarità delle IOL premium. I pazienti a cui è stata impiantata una IOL premium di solito hanno esigenze elevate per quanto riguarda il risultato e la PCO può anche avere un effetto precoce sulle prestazioni di una IOL premium (ovvero, IOL multifocali).

Precedenti tentativi di prevenire la PCO hanno incluso indagini su vari materiali e modelli di IOL, tecniche chirurgiche e materiali farmacologici. Recentemente sono stati notati tassi di PCO inaspettatamente più bassi negli occhi a cui è stato impiantato un tipo speciale di IOL, ad esempio la Synchrony IOL (AMO, Santa Ana, CA, USA)8 e la FluidVision IOL (PowerVision, Belmont, CA, USA). È stato ipotizzato che il sacco capsulare rimanesse aperto a causa del design speciale di queste IOL e che ciò avrebbe dovuto ridurre il tasso di PCO. Sulla base di questo concetto, è stato progettato uno speciale anello a capsula aperta per l'impianto intracapsulare nel tentativo di mantenere aperto il sacco capsulare e di ridurre il tasso di PCO. La sicurezza e l'efficacia del dispositivo sono state dimostrate attraverso numerosi studi sugli animali. I dispositivi testati si sono rivelati efficaci nel ridurre l'opacizzazione della capsula posteriore e la formazione dell'anello di Soemmering dal 69% al 77% rispetto al gruppo di controllo. Il dispositivo Hanita CleaRing è progettato per essere impiantato nel sacco capsulare insieme a una IOL standard della camera posteriore in un intervento di cataratta minimamente invasivo. Il dispositivo è destinato a ridurre l'opacizzazione capsulare posteriore con conseguente riduzione del tasso di trattamento Nd:YAG. La materia prima del dispositivo è un copolimero idrofilo, considerato biocompatibile e praticamente inerte per il tessuto oculare. L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del dispositivo CleaRing nei pazienti con cataratta.