Einfluss des CleaRing-Geräts mit offener Kapsel auf die refraktive Vorhersagbarkeit bei Kataraktpatienten (Teil 2) (CleaRing)

Die Kataraktchirurgie hat sich in den letzten Jahrzehnten hinsichtlich Operationstechnik, Instrumentierung und Qualität der Intraokularlinsen (IOLs) deutlich verbessert. Obwohl die Rate der hinteren Kapseltrübung (PCO) zurückgegangen ist, ist sie immer noch die häufigste Komplikation nach einer ereignislosen Kataraktoperation. Die Rate der Laser-Kapsulotomie liegt zwischen 10 % und 37 %1-5. Die ND:YAG-Kapsulotomie ist eine äußerst erfolgreiche Behandlung , aber es ist nicht frei von Komplikationen wie erhöhtem Augeninnendruck (IOD), Lochfraß oder Luxation der IOL, zystoidem Makulaödem und Netzhautablösung. PCO stellt auch eine wirtschaftliche Belastung für das Gesundheitssystem dar. Die Bedeutung der PCO-Prävention hat in den letzten Jahren aufgrund der zunehmenden Beliebtheit von Premium-IOLs zugenommen. Patienten, denen eine Premium-IOL implantiert wurde, stellen in der Regel hohe Ansprüche an das Ergebnis, und PCO kann sich auch früher auf die Leistung einer Premium-IOL (d. h. multifokale IOLs) auswirken.

Frühere Versuche, PCO zu verhindern, umfassten Untersuchungen verschiedener IOL-Materialien und -Designs, chirurgischer Techniken und pharmakologischer Materialien. Unerwartet niedrigere PCO-Raten wurden kürzlich bei Augen festgestellt, denen eine spezielle Art von IOL implantiert wurde, z. B. die Synchrony IOL (AMO, Santa Ana, CA, USA)8 und die FluidVision IOL (PowerVision, Belmont, CA, USA). Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Kapselsack aufgrund des speziellen Designs dieser IOLs offen blieb und dass dies die PCO-Rate senken sollte. Basierend auf diesem Konzept wurde ein spezieller offener Kapselring für die intrakapsuläre Implantation entwickelt, um den Kapselsack offen zu halten und die PCO-Rate zu senken. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts wurde durch mehrere Tierstudien nachgewiesen. Die getesteten Geräte reduzierten die Trübung der hinteren Kapsel und die Bildung des Sömmering-Rings wirksam um 69 % bis 77 % im Vergleich zur Kontrollgruppe. Das Hanita CleaRing-Gerät ist für die Implantation in den Kapselsack zusammen mit einer Standard-Hinterkammer-IOL im Rahmen einer minimalinvasiven Kataraktoperation konzipiert. Das Gerät soll die Trübung der hinteren Kapsel verringern, was zu einer verringerten Nd:YAG-Behandlungsrate führt. Der Rohstoff des Geräts ist ein hydrophiles Copolymer, das als biokompatibel und praktisch inert gegenüber dem Augengewebe gilt. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des CleaRing-Geräts bei Kataraktpatienten.