Influência do dispositivo de cápsula aberta CleaRing na previsibilidade refrativa em pacientes com catarata (Parte 2) (CleaRing)

A cirurgia de catarata passou por melhorias significativas em termos de técnica cirúrgica, instrumentação e qualidade das lentes intraoculares (LIOs) nas últimas décadas. Embora a taxa de opacificação capsular posterior (PCO) tenha diminuído, ainda é a complicação mais comum após cirurgia de catarata sem intercorrências, com a taxa de capsulotomia a laser variando de 10% a 37%1-5 A capsulotomia ND:YAG é um tratamento altamente bem-sucedido , mas não está livre de complicações, como aumento da pressão intraocular (PIO), corrosão ou deslocamento da LIO, edema macular cistóide e descolamento de retina. O PCO também representa um fardo económico para o sistema de saúde. A importância da prevenção da OCP aumentou nos últimos anos, devido à crescente popularidade das LIOs premium. Os pacientes implantados com uma LIO premium geralmente apresentam altas demandas em relação ao resultado, e a PCO também pode ter um efeito mais precoce no desempenho de uma LIO premium (ou seja, LIOs multifocais).

Tentativas anteriores de prevenir a OCP incluíram investigações de vários materiais e designs de LIOs, técnicas cirúrgicas e materiais farmacológicos. Taxas inesperadamente mais baixas de PCO foram observadas recentemente em olhos que foram implantados com um tipo especial de LIO, por exemplo, a LIO Synchrony (AMO, Santa Ana, CA, EUA)8 e a LIO FluidVision (PowerVision, Belmont, CA, EUA). Foi levantada a hipótese de que a bolsa capsular permaneceu aberta devido ao design especial dessas LIOs, e que isso deveria reduzir a taxa de PCO. Com base neste conceito, um anel de cápsula aberta especial foi projetado para implantação intracapsular na tentativa de manter o saco capsular aberto e reduzir a taxa de PCO. A segurança e eficácia do dispositivo foram demonstradas através de vários estudos em animais. Os dispositivos testados foram eficazes na redução da opacificação da cápsula posterior e da formação do anel de Soemmering em 69% a 77% em comparação ao grupo controle. O dispositivo Hanita CleaRing foi projetado para ser implantado no saco capsular junto com uma LIO de câmara posterior padrão em uma cirurgia de catarata minimamente invasiva. O dispositivo destina-se a reduzir a opacificação capsular posterior, levando à redução da taxa de tratamento de Nd:YAG. A matéria-prima do aparelho é um copolímero hidrofílico, considerado biocompatível e praticamente inerte ao tecido ocular. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do dispositivo CleaRing em pacientes com catarata.