Влияние устройства с открытой капсулой CleaRing на прогнозируемость рефракции у пациентов с катарактой (Часть 2) (CleaRing)

За последние десятилетия хирургия катаракты претерпела значительные улучшения с точки зрения хирургической техники, инструментов и качества интраокулярных линз (ИОЛ). Хотя частота помутнения задней капсулы (ПЗК) снизилась, она по-прежнему остается наиболее частым осложнением после протекающей без осложнений операции по удалению катаракты: частота лазерной капсулотомии колеблется от 10% до 37%1-5. ND:YAG-капсулотомия является весьма успешным методом лечения. Однако оно не лишено осложнений, таких как повышение внутриглазного давления (ВГД), изъязвление или смещение ИОЛ, кистозный макулярный отек и отслойка сетчатки. PCO также налагает экономическое бремя на систему здравоохранения. В последние годы важность профилактики ПКЯ возросла в связи с растущей популярностью ИОЛ премиум-класса. Пациенты, которым имплантированы ИОЛ премиум-класса, обычно предъявляют высокие требования к результату, и ПКЯ также может оказывать более раннее влияние на эффективность ИОЛ премиум-класса (т. е. мультифокальных ИОЛ).

Предыдущие попытки предотвратить ПКЯ включали исследования различных материалов и конструкций ИОЛ, хирургических техник и фармакологических материалов. Неожиданно более низкие показатели ПКЯ недавно были замечены в глазах, которым были имплантированы специальные типы ИОЛ, например, ИОЛ Synchrony (AMO, Санта-Ана, Калифорния, США)8 и ИОЛ FluidVision (PowerVision, Бельмонт, Калифорния, США). Было высказано предположение, что капсульный мешок остается открытым из-за особой конструкции этих ИОЛ, и это должно снизить частоту ПКЯ. На основе этой концепции было разработано специальное открытое капсульное кольцо для внутрикапсулярной имплантации с целью сохранить капсульный мешок открытым и снизить частоту ПКЯ. Безопасность и эффективность устройства была продемонстрирована в ходе нескольких исследований на животных. Испытанные устройства были эффективны в снижении помутнения задней капсулы и образования колец Земмеринга на 69–77% по сравнению с контрольной группой. Устройство Hanita CleaRing предназначено для имплантации в капсульный мешок вместе со стандартной заднекамерной ИОЛ при минимально инвазивной хирургии катаракты. Устройство предназначено для уменьшения помутнения задней капсулы, что приводит к снижению частоты лечения Nd:YAG. Сырьем устройства является гидрофильный сополимер, считающийся биосовместимым и практически инертным к тканям глаза. Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности устройства CleaRing у пациентов с катарактой.