- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06098690
Intervention multimédia psychoéducative contre le VPH adaptée à la culture
Mettre en œuvre des approches innovantes et stratégiques pour prévenir et atténuer les effets délétères du VPH tout au long de la vie des Hispaniques d'origine mexicaine : intervention communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 45 ans
- Adultes qui n’ont pas terminé la série de vaccins contre le VPH (non vaccinés ou sous-vaccinés)
- Adultes vivant ou travaillant actuellement dans le comté d’El Paso, Texas
Critère d'exclusion:
- Adultes ayant participé aux phases I ou II du projet de recherche plus vaste [phases transversales]
- Adultes de moins de 18 ans
- Adultes de plus de 45 ans
- Adultes qui ne résident pas, ne prévoient pas de vivre ou de travailler dans le comté d'El Paso, au Texas, dans les 12 mois suivant le début de l'intervention
- Adultes qui ne sont pas en mesure de participer à l'intervention complète de l'étude et aux délais de suivi
- Adultes qui ne peuvent pas terminer leur participation aux études et aux activités en anglais ou en espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Une intervention multimédia psychoéducative sur mesure contre le VPH
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L'intervention psychoéducative multimédia culturellement adaptée impliquera du contenu audio et visuel et sera dispensée de manière bilingue (anglais et espagnol) auprès des adultes de 18 à 45 ans.
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Comparateur actif: Contrôle actif
Matériel multimédia général/standard sur le VPH et le vaccin contre le VPH
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L'intervention multimédia générale/accessible au public impliquera du contenu audio et visuel et sera dispensée de manière bilingue (anglais et espagnol) auprès des adultes de 18 à 45 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Délai: 1-month post-intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion.
The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
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1-month post-intervention
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Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Délai: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
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Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine.
Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination.
Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
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baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Délai: Baseline
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
Baseline
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Délai: 0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Délai: 1 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
1 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Délai: Baseline (pre-assessment)
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
Baseline (pre-assessment)
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Délai: 0 month post intervention
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Délai: 1 month post intervention
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
1 month post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Adulte
- Femelle
- Homme
- Disparités en matière de santé
- Déterminants sociaux de la santé
- Santé sexuelle et reproductive
- Jeune adulte
- Recherche comportementale
- Vaccination contre le papillomavirus humain
- Dépistage du cancer du papillomavirus humain
- Prévention du cancer du VPH
- Atténuation du cancer du VPH
- Santé à la frontière américano-mexicaine
- Recherche engagée par la communauté
- Inégalités en santé
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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