- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098690
Kulttuurisesti räätälöity HPV:n psykoedukaalinen multimediainterventio
Innovatiivisten ja strategisten lähestymistapojen toteuttaminen HPV:n haitallisten vaikutusten ehkäisemiseksi ja lieventämiseksi meksikolaista alkuperää olevien latinalaisamerikkalaisten eliniän aikana: Yhteisön tuki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat aikuiset
- Aikuiset, jotka eivät ole suorittaneet HPV-rokotesarjaa (rokottamattomat tai alirokotetut)
- Aikuiset asuvat tai työskentelevät tällä hetkellä El Pason piirikunnassa, Texasissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka osallistuivat suuremman tutkimusprojektin vaiheeseen I tai II [poikkileikkausvaiheet]
- Alle 18-vuotiaat aikuiset
- Yli 45-vuotiaat aikuiset
- Aikuiset, jotka eivät asu, aio asua tai työskennellä El Pason piirikunnassa Teksasissa seuraavien 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen alkamisesta
- Aikuiset, jotka eivät voi osallistua koko tutkimuksen interventioon ja seurantaan
- Aikuiset, jotka eivät voi suorittaa opiskelua ja aktiviteetteja joko englannin tai espanjan kielellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Räätälöity HPV-psykoedukaalinen multimediainterventio
|
Kulttuurisesti räätälöity multimedia-psykoedukaalinen interventio sisältää audio- ja visuaalista sisältöä, ja se toimitetaan kaksikielisenä (englanniksi ja espanjaksi) 18–45-vuotiaille aikuisille.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Yleiset/standardi multimediamateriaalit HPV:stä ja HPV-rokotteesta
|
Yleinen/julkisesti saatavilla oleva multimediainterventio sisältää ääni- ja kuvasisältöä, ja se toimitetaan kaksikielisenä (englanniksi ja espanjaksi) 18–45-vuotiaille aikuisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Aikaikkuna: 1-month post-intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion.
The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
|
1-month post-intervention
|
|
Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Aikaikkuna: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine.
Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination.
Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
|
baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
Baseline
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Aikaikkuna: 0 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Aikaikkuna: 1 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
1 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Aikaikkuna: Baseline (pre-assessment)
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
Baseline (pre-assessment)
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Aikaikkuna: 0 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Aikaikkuna: 1 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
1 month post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Aikuinen
- Nainen
- Uros
- Terveyserot
- Terveyden sosiaaliset tekijät
- Seksuaali- ja lisääntymisterveys
- Nuori Aikuinen
- Käyttäytymistutkimus
- Ihmisen papilloomavirusrokote
- Ihmisen papilloomaviruksen syöpäseulonta
- HPV syövän ehkäisy
- HPV-syövän lieventäminen
- Yhdysvaltain ja Meksikon rajaterveys
- Yhteisön sitoutunut tutkimus
- Terveyden epätasa-arvo
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .