- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098690
Kulttuurisesti räätälöity HPV:n psykoedukaalinen multimediainterventio
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Texas, El Paso
Innovatiivisten ja strategisten lähestymistapojen toteuttaminen HPV:n haitallisten vaikutusten ehkäisemiseksi ja lieventämiseksi meksikolaista alkuperää olevien latinalaisamerikkalaisten eliniän aikana: Yhteisön tuki
Yhteisön 18–45-vuotiaita jäseniä El Pasosta, Teksasista, Yhdysvaltain ja Meksikon raja-alueelta rekrytoidaan vertailemaan ihmisen papilloomavirukseen (HPV) keskittyviä psykopedagoivia multimediainterventioita.
Hypoteesimme on, että aikuiset, jotka katsovat kulttuurisesti räätälöityjä multimediatarinoita, jotka rohkaisevat HPV-rokotuksiin, raportoivat korkeamman rokotusasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyte rokottamattomista (rokottamattomista tai alirokottamattomista) aikuisista 18–45-vuotiaista yhteisön jäsenistä El Pasosta, Texasista, Yhdysvaltain ja Meksikon raja-alueelta, rekrytoidaan osallistumaan ihmisen papilloomaviruksen (HPV) multimediaan. väliintuloa.
Hypoteesi: Nuoret ja keski-ikäiset aikuiset, jotka katsovat kulttuurisesti räätälöityjä multimediatarinoita, jotka kannustavat HPV-rokotuksiin, raportoivat merkittävästi vahvemmista rokotusaikeista ja sen seurauksena huomattavasti korkeammista rokotusasteista verrattuna nuoriin ja keski-ikäisiin aikuisiin, jotka ovat altistuneet tavalliselle HPV-rokotuksen tietosivulle ja yleisiä HPV-rokotevideoita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva M Moya, PhD, LMSW
- Puhelinnumero: (915) 747-8493
- Sähköposti: emmoya@utep.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacquelin Cordero, LMSW
- Puhelinnumero: (915) 747-6313
- Sähköposti: jcordero5@utep.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- UTEP Institutional Review Board
- Puhelinnumero: 915-747-6590
- Sähköposti: irb.orsp@utep.edu
-
Päätutkija:
- Eva M Moya, PhD, LMSW
-
Alatutkija:
- Margie M Padilla, PharmD
-
Alatutkija:
- Gabriel A Frietze, PhD
-
Alatutkija:
- Kristin Gosselink, PhD
-
Alatutkija:
- Jacob Martinez, PhD, RN
-
Alatutkija:
- Jacquelin Cordero, LMSW
-
Ottaa yhteyttä:
- UTEP Border Biomedical Research Center
- Puhelinnumero: 915-747-5536
- Sähköposti: bbrc@utep.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat aikuiset
- Aikuiset, jotka eivät ole suorittaneet HPV-rokotesarjaa (rokottamattomat tai alirokotetut)
- Aikuiset asuvat tai työskentelevät tällä hetkellä El Pason piirikunnassa, Texasissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka osallistuivat suuremman tutkimusprojektin vaiheeseen I tai II [poikkileikkausvaiheet]
- Alle 18-vuotiaat aikuiset
- Yli 45-vuotiaat aikuiset
- Aikuiset, jotka eivät asu, aio asua tai työskennellä El Pason piirikunnassa Teksasissa seuraavien 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen alkamisesta
- Aikuiset, jotka eivät voi osallistua koko tutkimuksen interventioon ja seurantaan
- Aikuiset, jotka eivät voi suorittaa opiskelua ja aktiviteetteja joko englannin tai espanjan kielellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
Räätälöity HPV-psykoedukaalinen multimediainterventio
|
Kulttuurisesti räätälöity multimedia-psykoedukaalinen interventio sisältää audio- ja visuaalista sisältöä, ja se toimitetaan kaksikielisenä (englanniksi ja espanjaksi) 18–45-vuotiaille aikuisille.
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Yleiset/standardi multimediamateriaalit HPV:stä ja HPV-rokotteesta
|
Yleinen/julkisesti saatavilla oleva multimediainterventio sisältää ääni- ja kuvasisältöä, ja se toimitetaan kaksikielisenä (englanniksi ja espanjaksi) 18–45-vuotiaille aikuisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ryhmien välisissä suhteissa rokotuspäätösvaiheen asteikon peruspisteistä ja yhteisön interventiotutkimuksen interventiopisteistä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkoarviointi), välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 kuukautta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
3-osainen rokotuspäätösvaiheen asteikko (HPV-rokotteen otto [kyllä, ei], HPV-rokotteen aikomus [pisteytys likert-asteikolla 1) Täysin eri mieltä tai (5) täysin samaa mieltä]).
|
Lähtötilanne (ennakkoarviointi), välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 kuukautta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ryhmien välisissä suhteissa HPV-rokotteen asenteet -asteikon peruspisteistä ja yhteisön interventiotutkimuksen interventiopisteistä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkoarviointi), välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 kuukautta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
11-kohdan HPV-rokotteen asenteet (koettu turvallisuus, koettu haitta, havaittu tehokkuus) pisteytetään Likert-asteikolla Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5).
|
Lähtötilanne (ennakkoarviointi), välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 kuukautta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Ryhmien väliset suhteiden muutokset HPV-tietoasteikon peruspisteistä ja Community Intervention Survey -tutkimuksen interventiopisteistä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkoarviointi), välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 kuukautta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
14-osainen HPV-tietoasteikko, joka pisteytetään arvoksi tosi (1) tai epätosi (0) yhdistelmäkeskiarvolla ja kerrotaan 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi.
|
Lähtötilanne (ennakkoarviointi), välittömästi toimenpiteen jälkeen (0 kuukautta), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Aikuinen
- Nainen
- Uros
- Terveyserot
- Terveyden sosiaaliset tekijät
- Seksuaali- ja lisääntymisterveys
- Nuori Aikuinen
- Käyttäytymistutkimus
- Ihmisen papilloomavirusrokote
- Ihmisen papilloomaviruksen syöpäseulonta
- HPV syövän ehkäisy
- HPV-syövän lieventäminen
- Yhdysvaltain ja Meksikon rajaterveys
- Yhteisön sitoutunut tutkimus
- Terveyden epätasa-arvo
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD), kaikki taustalla olevat IPD:t johtavat julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Suunnilleen alkaen 6 kuukautta aiemmin lueteltujen perus- ja toissijaisten tutkimustulosten tieteellisen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kerätyt tunnistamattomat IPD-tiedot ja sitä tukevat tiedot toimitetaan tapauskohtaisesti Texasin yliopiston El Pason (UTEP) Institutional Review Boardin (IRB) muodollisen pyynnön ja päätutkijan myöhemmän hyväksynnän jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sitoutuminen, kärsivällinen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat