- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06098690
Cultureel afgestemde HPV-psycho-educatieve multimedia-interventie
Implementatie van innovatieve en strategische benaderingen om de schadelijke gevolgen van HPV gedurende de hele levensduur van Iberiërs van Mexicaanse afkomst te voorkomen en te verzachten: gemeenschapsinterventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 18 en 45 jaar oud
- Volwassenen die de HPV-vaccinreeks niet hebben voltooid (niet-gevaccineerd of ondergevaccineerd)
- Volwassenen die momenteel wonen of werken in El Paso County, Texas
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die hebben deelgenomen aan fase I of II van het grotere onderzoeksproject [cross-sectionele fasen]
- Volwassenen jonger dan 18 jaar
- Volwassenen ouder dan 45 jaar
- Volwassenen die niet wonen, zijn van plan om binnen de komende twaalf maanden na het begin van de interventie in El Paso County, Texas te gaan wonen of werken
- Volwassenen die niet in staat zijn deel te nemen aan de volledige onderzoeksinterventie en follow-upmomenten
- Volwassenen die de studiedeelname en -activiteiten in de Engelse of Spaanse taal niet kunnen voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Een op maat gemaakte HPV-psycho-educatieve multimedia-interventie
|
De cultureel op maat gemaakte multimediale psycho-educatieve interventie zal audio- en visuele inhoud omvatten en zal op tweetalige wijze (Engels en Spaans) worden gegeven aan volwassenen van 18-45 jaar oud.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Algemeen/standaard multimediamateriaal over HPV en HPV-vaccin
|
De algemeen/openbaar beschikbare multimedia-interventie zal audio- en visuele inhoud omvatten en zal tweetalig worden aangeboden (Engels en Spaans) aan volwassenen van 18-45 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Tijdsspanne: 1-month post-intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion.
The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
|
1-month post-intervention
|
|
Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Tijdsspanne: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine.
Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination.
Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
|
baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
Baseline
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Tijdsspanne: 0 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Tijdsspanne: 1 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
1 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-assessment)
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
Baseline (pre-assessment)
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Tijdsspanne: 0 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Tijdsspanne: 1 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
1 month post intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Volwassen
- Vrouw
- Mannelijk
- Gezondheidsverschillen
- Sociale determinanten van gezondheid
- Seksuele en reproductieve gezondheid
- Jongvolwassene
- Gedragsonderzoek
- Vaccinatie tegen humaan papillomavirus
- Kankerscreening op het humaan papillomavirus
- HPV-kankerpreventie
- HPV-kankerbeperking
- Grensgezondheid tussen de VS en Mexico
- Geëngageerd onderzoek door de gemeenschap
- Ongelijkheden op het gebied van gezondheid
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .