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Kulturell zugeschnittene HPV-psychoedukative Multimedia-Intervention

4. August 2026 aktualisiert von: Eva M. Moya, PhD, LMSW, University of Texas, El Paso

Umsetzung innovativer und strategischer Ansätze zur Verhinderung und Abschwächung der schädlichen Auswirkungen von HPV über die gesamte Lebensspanne von Hispanics mexikanischer Herkunft: Intervention der Gemeinschaft

Community-Mitglieder im Alter von 18 bis 45 Jahren aus der Grenzregion El Paso, Texas, USA-Mexiko werden rekrutiert, um psychoedukative Multimedia-Interventionen mit Schwerpunkt auf dem humanen Papillomavirus (HPV) zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass Erwachsene, die sich kulturell zugeschnittene Multimedia-Geschichten ansehen, die zur HPV-Impfung ermutigen, höhere Impfabschlussraten melden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Stichprobe von impfnaiven (ungeimpften oder unzureichend geimpften) erwachsenen Gemeindemitgliedern im Alter von 18 bis 45 Jahren aus der Grenzregion El Paso, Texas, USA-Mexiko, wird für die Teilnahme an einer Multimedia-Präsentation zum humanen Papillomavirus (HPV) rekrutiert Intervention. Hypothese: Erwachsene im jungen und mittleren Alter, die sich kulturell zugeschnittene Multimedia-Geschichten ansehen, die die HPV-Impfung fördern, werden von deutlich stärkeren Impfabsichten und in der Folge von deutlich höheren Impfabschlussraten berichten, wenn sie mit Erwachsenen im jungen und mittleren Alter verglichen werden, die einem Standard-Merkblatt zur HPV-Impfung ausgesetzt sind Videos zu generischen HPV-Impfstoffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968
        • The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Erwachsene, die die HPV-Impfserie nicht abgeschlossen haben (ungeimpft oder unzureichend geimpft)
  • Erwachsene, die derzeit in El Paso County, Texas, leben oder arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die an Phase I oder II des größeren Forschungsprojekts [Querschnittsphasen] teilgenommen haben
  • Erwachsene unter 18 Jahren
  • Erwachsene über 45 Jahre
  • Erwachsene, die innerhalb der nächsten 12 Monate nach Beginn der Intervention nicht in El Paso County, Texas, wohnen oder dort leben oder arbeiten möchten
  • Erwachsene, die nicht an der gesamten Studienintervention und den Nachbeobachtungszeitpunkten teilnehmen können
  • Erwachsene, die die Studienteilnahme und Aktivitäten weder in englischer noch in spanischer Sprache absolvieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Eine maßgeschneiderte psychoedukative Multimedia-Intervention für HPV
Verhalten: Kulturell zugeschnittene multimediale psychoedukative HPV-Intervention
Die kulturell zugeschnittene multimediale psychoedukative Intervention umfasst Audio- und visuelle Inhalte und wird zweisprachig (Englisch und Spanisch) für Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren angeboten.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Allgemeine/Standard-Multimedia-Materialien zu HPV und HPV-Impfstoff
Verhalten: Allgemeine HPV Multimedia Psychoedukative Kontrollgruppe
Die allgemein/öffentlich zugängliche Multimedia-Intervention umfasst Audio- und visuelle Inhalte und wird zweisprachig (Englisch und Spanisch) für Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Zeitfenster: 1-month post-intervention
Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion. The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
1-month post-intervention
Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Zeitfenster: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine. Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination. Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
baseline to 0 month post intervention (right after the survey)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Zeitfenster: Baseline

Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5).

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination.
Baseline
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Zeitfenster: 0 month post intervention

Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5).

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination.
0 month post intervention
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Zeitfenster: 1 month post intervention

Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5).

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination.
1 month post intervention
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Zeitfenster: Baseline (pre-assessment)

The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score.

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline (pre-assessment)
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Zeitfenster: 0 month post intervention

The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score.

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
0 month post intervention
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Zeitfenster: 1 month post intervention

The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score.

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
1 month post intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8321-2
  • 2U54MD007592-26 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gesammelte anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ungefähr beginnend 6 Monate nach der wissenschaftlichen Veröffentlichung der zuvor aufgeführten primären und sekundären Studienergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gesammelte anonymisierte IPD und unterstützende Informationen werden von Fall zu Fall nach einer formellen Anfrage an das Institutional Review Board (IRB) der University of Texas at El Paso (UTEP) und anschließender Genehmigung durch den Hauptforscher bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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