- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06098690
Психообразовательные мультимедийные вмешательства в отношении ВПЧ с учетом культурных особенностей
Внедрение инновационных и стратегических подходов к предотвращению и смягчению пагубного воздействия ВПЧ на всю жизнь латиноамериканцев мексиканского происхождения: вмешательство сообщества
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет
- Взрослые, не прошедшие серию вакцинации против ВПЧ (невакцинированные или недостаточно привитые)
- Взрослые, которые в настоящее время живут или работают в округе Эль-Пасо, штат Техас.
Критерий исключения:
- Взрослые, принимавшие участие в этапах I или II более крупного исследовательского проекта [поперечные этапы]
- Взрослые моложе 18 лет
- Взрослые старше 45 лет
- Взрослые, которые не проживают, планируют жить или работать в округе Эль-Пасо, штат Техас, в течение следующих 12 месяцев после начала вмешательства.
- Взрослые, которые не могут участвовать в полном объеме исследования и в сроки последующего наблюдения
- Взрослые, которые не могут пройти обучение и участвовать в мероприятиях на английском или испанском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Индивидуальное мультимедийное психообразовательное вмешательство в отношении ВПЧ.
|
Мультимедийное психообразовательное вмешательство с учетом культурных особенностей будет включать аудио- и визуальный контент и будет проводиться на двух языках (английском и испанском) среди взрослых в возрасте 18–45 лет.
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Общие/стандартные мультимедийные материалы по ВПЧ и вакцине против ВПЧ.
|
Общедоступное мультимедийное мероприятие будет включать аудио- и визуальный контент и будет проводиться на двух языках (английском и испанском) среди взрослых в возрасте 18–45 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Временное ограничение: 1-month post-intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion.
The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
|
1-month post-intervention
|
|
Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Временное ограничение: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine.
Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination.
Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
|
baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Временное ограничение: Baseline
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
Baseline
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Временное ограничение: 0 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Временное ограничение: 1 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
1 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Временное ограничение: Baseline (pre-assessment)
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
Baseline (pre-assessment)
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Временное ограничение: 0 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Временное ограничение: 1 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
1 month post intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Взрослый
- Женский
- Мужской
- Различия в здоровье
- Социальные детерминанты здоровья
- Сексуальное и репродуктивное здоровье
- Молодой взрослый
- Поведенческие исследования
- Вакцинация против вируса папилломы человека
- Скрининг рака на вирус папилломы человека
- Профилактика рака ВПЧ
- Смягчение рака ВПЧ
- Здоровье на границе США и Мексики
- Исследования с привлечением сообщества
- Неравенства в отношении здоровья
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .