Intervento multimediale psicoeducativo sull’HPV culturalmente personalizzato
9 maggio 2024 aggiornato da: University of Texas, El Paso
Implementazione di approcci innovativi e strategici per prevenire e mitigare gli effetti deleteri dell’HPV nell’arco della vita degli ispanici di origine messicana: intervento comunitario
I membri della comunità di età compresa tra 18 e 45 anni provenienti dalla regione di confine di El Paso, Texas, Stati Uniti-Messico saranno reclutati per confrontare interventi multimediali psicoeducativi incentrati sul papillomavirus umano (HPV).
La nostra ipotesi è che gli adulti che visualizzano storie multimediali adattate culturalmente che incoraggiano la vaccinazione contro l’HPV riporteranno tassi di completamento della vaccinazione più elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un campione di membri della comunità adulta naive al vaccino (non vaccinati o sottovaccinati) di età compresa tra 18 e 45 anni provenienti dalla regione di confine di El Paso, Texas, Stati Uniti-Messico, sarà reclutato per partecipare a uno studio multimediale sul papillomavirus umano (HPV) intervento.
Ipotesi: gli adulti giovani e di mezza età che visualizzano storie multimediali adattate culturalmente che incoraggiano la vaccinazione contro l’HPV riferiranno intenzioni vaccinali significativamente più forti e, di conseguenza, tassi di completamento della vaccinazione significativamente più alti rispetto agli adulti giovani e di mezza età esposti a una scheda informativa standard sulla vaccinazione contro l’HPV e video sul vaccino HPV generico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eva M Moya, PhD, LMSW
- Numero di telefono: (915) 747-8493
- Email: emmoya@utep.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jacquelin Cordero, LMSW
- Numero di telefono: (915) 747-6313
- Email: jcordero5@utep.edu
Luoghi di studio
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Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
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Contatto:
- UTEP Institutional Review Board
- Numero di telefono: 915-747-6590
- Email: irb.orsp@utep.edu
-
Investigatore principale:
- Eva M Moya, PhD, LMSW
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Sub-investigatore:
- Margie M Padilla, PharmD
-
Sub-investigatore:
- Gabriel A Frietze, PhD
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Sub-investigatore:
- Kristin Gosselink, PhD
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Sub-investigatore:
- Jacob Martinez, PhD, RN
-
Sub-investigatore:
- Jacquelin Cordero, LMSW
-
Contatto:
- UTEP Border Biomedical Research Center
- Numero di telefono: 915-747-5536
- Email: bbrc@utep.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni
- Adulti che non hanno completato la serie di vaccini HPV (non vaccinati o sottovaccinati)
- Adulti che attualmente vivono o lavorano nella contea di El Paso, Texas
Criteri di esclusione:
- Adulti che hanno partecipato alle fasi I o II del progetto di ricerca più ampio [fasi trasversali]
- Adulti di età inferiore a 18 anni
- Adulti di età superiore ai 45 anni
- Adulti che non risiedono, non intendono vivere o lavorare nella contea di El Paso, Texas, entro i successivi 12 mesi dall'inizio dell'intervento
- Adulti che non sono in grado di partecipare all'intero intervento dello studio e ai punti temporali di follow-up
- Adulti che non possono completare la partecipazione allo studio e le attività in lingua inglese o spagnola.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
Un intervento multimediale psicoeducativo personalizzato sull’HPV
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L'intervento psicoeducativo multimediale culturalmente personalizzato coinvolgerà contenuti audio e visivi e sarà erogato in modalità bilingue (inglese e spagnolo) tra gli adulti di età compresa tra 18 e 45 anni.
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Comparatore attivo: Controllo attivo
Materiali multimediali generali/standard sull'HPV e sul vaccino HPV
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L'intervento multimediale generale/disponibile al pubblico coinvolgerà contenuti audio e visivi e sarà fornito in modalità bilingue (inglese e spagnolo) agli adulti di età compresa tra 18 e 45 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti tra gruppi nelle proporzioni rispetto ai punteggi di base sulla scala Vaccination Decision Stage e ai punteggi post-intervento del Community Intervention Survey.
Lasso di tempo: Baseline (pre-valutazione), immediatamente dopo l'intervento (0 mesi), 1 mese dopo l'intervento
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Scala della fase decisionale sulla vaccinazione a 3 elementi (assunzione del vaccino HPV [sì, no], intenzione di vaccinarsi contro l'HPV [punteggio su una scala simile da 1) Fortemente in disaccordo a (5) Fortemente d'accordo]).
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Baseline (pre-valutazione), immediatamente dopo l'intervento (0 mesi), 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti tra gruppi nelle proporzioni rispetto ai punteggi di base sulla scala degli atteggiamenti nei confronti del vaccino HPV e ai punteggi post-intervento del Community Intervention Survey.
Lasso di tempo: Baseline (pre-valutazione), immediatamente dopo l'intervento (0 mesi), 1 mese dopo l'intervento
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Scala degli atteggiamenti relativi al vaccino HPV composta da 11 elementi (sicurezza percepita, danno percepito, efficacia percepita) con punteggio su una scala Likert da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5).
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Baseline (pre-valutazione), immediatamente dopo l'intervento (0 mesi), 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamenti tra i gruppi nelle proporzioni rispetto ai punteggi di base sulla scala di conoscenza dell'HPV e ai punteggi post-intervento del Community Intervention Survey.
Lasso di tempo: Baseline (pre-valutazione), immediatamente dopo l'intervento (0 mesi), 1 mese dopo l'intervento
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La scala di conoscenza dell'HPV a 14 item ha ottenuto il punteggio Vero (1) o Falso (0) su una media composita e moltiplicata per 100 per ottenere una percentuale.
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Baseline (pre-valutazione), immediatamente dopo l'intervento (0 mesi), 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Adulto
- Femmina
- Maschio
- Disparità sanitarie
- Determinanti sociali della salute
- Salute sessuale e riproduttiva
- Giovane adulto
- Ricerca comportamentale
- Vaccinazione contro il papillomavirus umano
- Screening del cancro del papillomavirus umano
- Prevenzione del cancro HPV
- Mitigazione del cancro HPV
- Salute del confine tra Stati Uniti e Messico
- Ricerca impegnata nella comunità
- Disuguaglianze sanitarie
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Raccolta dei dati dei singoli partecipanti (IPD) deidentificati, tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Approssimativamente, a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione accademica dei risultati degli studi primari e secondari precedentemente elencati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli IPD deidentificati raccolti e le informazioni di supporto verranno forniti caso per caso a seguito di una richiesta formale all'Institutional Review Board (IRB) dell'Università del Texas a El Paso (UTEP) e successiva approvazione da parte del ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .