- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098690
Psychoedukacyjna interwencja multimedialna dotycząca HPV dostosowana kulturowo
Wdrażanie innowacyjnych i strategicznych podejść w celu zapobiegania i łagodzenia szkodliwych skutków HPV na przestrzeni życia Latynosów pochodzenia meksykańskiego: interwencja społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 45 lat
- Dorośli, którzy nie ukończyli serii szczepień przeciw HPV (nieszczepieni lub niedoszczepieni)
- Osoby dorosłe mieszkające lub pracujące obecnie w hrabstwie El Paso w Teksasie
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli, którzy uczestniczyli w I lub II Fazie większego projektu badawczego [fazy przekrojowe]
- Dorośli w wieku poniżej 18 lat
- Dorośli w wieku powyżej 45 lat
- Dorośli, którzy nie mieszkają, planują mieszkać lub pracować w hrabstwie El Paso w Teksasie w ciągu następnych 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
- Dorośli, którzy nie mogą uczestniczyć w pełnej interwencji badawczej i w punktach czasowych obserwacji
- Dorośli, którzy nie mogą ukończyć nauki i zajęć w języku angielskim lub hiszpańskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Dostosowana psychoedukacyjna interwencja multimedialna dotycząca HPV
|
Dostosowana kulturowo multimedialna interwencja psychoedukacyjna będzie obejmować treści audio i wizualne i będzie prowadzona w wersji dwujęzycznej (angielskiej i hiszpańskiej) wśród dorosłych w wieku 18–45 lat.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Ogólne/standardowe materiały multimedialne dotyczące wirusa HPV i szczepionki przeciwko HPV
|
Ogólnodostępna interwencja multimedialna będzie obejmować treści audio i wizualne i będzie prowadzona w wersji dwujęzycznej (angielskiej i hiszpańskiej) wśród dorosłych w wieku 18–45 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Ramy czasowe: 1-month post-intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion.
The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
|
1-month post-intervention
|
|
Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Ramy czasowe: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine.
Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination.
Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
|
baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Ramy czasowe: Baseline
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
Baseline
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Ramy czasowe: 0 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Ramy czasowe: 1 month post intervention
|
Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
1 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Ramy czasowe: Baseline (pre-assessment)
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
Baseline (pre-assessment)
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Ramy czasowe: 0 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
0 month post intervention
|
|
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Ramy czasowe: 1 month post intervention
|
The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
1 month post intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Dorosły
- Kobieta
- Męski
- Rozbieżności zdrowotne
- Społeczne uwarunkowania zdrowia
- Zdrowie seksualne i reprodukcyjne
- Młody dorosły
- Badania behawioralne
- Szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
- Badania przesiewowe w kierunku raka wirusa brodawczaka ludzkiego
- Profilaktyka raka HPV
- Łagodzenie raka HPV
- Zdrowie na granicy USA-Meksyk
- Badania zaangażowane w społeczność
- Nierówności zdrowotne
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .