Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt skræddersyet HPV-psykoeducerende multimedieintervention

7. maj 2024 opdateret af: University of Texas, El Paso

Implementering af innovative og strategiske tilgange til at forebygge og afbøde de skadelige virkninger af HPV i hele levetiden for latinamerikanere af mexicansk oprindelse: Fællesskabsintervention

Fællesskabsmedlemmer i alderen 18-45 år fra grænseregionen El Paso, Texas, USA-Mexico, vil blive rekrutteret til at sammenligne psykoedukative multimedieinterventioner fokuseret på det humane papillomavirus (HPV). Vores hypotese er, at voksne, der ser kulturelt skræddersyede multimediehistorier, der opmuntrer til HPV-vaccination, vil rapportere højere fuldførelsesrater for vaccination.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prøve af vaccine-naive (uvaccinerede eller undervaccinerede) voksne samfundsmedlemmer i alderen 18-45 år fra grænseregionen El Paso, Texas, USA-Mexico, vil blive rekrutteret til at deltage i et humant papillomavirus (HPV) multimedie intervention. Hypotese: Unge og midaldrende voksne, der ser kulturelt skræddersyede multimediehistorier, der tilskynder til HPV-vaccination, vil rapportere væsentligt stærkere vaccinehensigter og efterfølgende betydeligt højere vaccinationsafslutningsrater sammenlignet med unge og midaldrende voksne, der er udsat for et standard HPV-vaccinationsfaktaark og generiske HPV-vaccinevideoer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eva M Moya, PhD, LMSW
  • Telefonnummer: (915) 747-8493
  • E-mail: emmoya@utep.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
        • The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
        • Kontakt:
          • UTEP Institutional Review Board
          • Telefonnummer: 915-747-6590
          • E-mail: irb.orsp@utep.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Eva M Moya, PhD, LMSW
        • Underforsker:
          • Margie M Padilla, PharmD
        • Underforsker:
          • Gabriel A Frietze, PhD
        • Underforsker:
          • Kristin Gosselink, PhD
        • Underforsker:
          • Jacob Martinez, PhD, RN
        • Underforsker:
          • Jacquelin Cordero, LMSW
        • Kontakt:
          • UTEP Border Biomedical Research Center
          • Telefonnummer: 915-747-5536
          • E-mail: bbrc@utep.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 45 år
  • Voksne, der ikke har gennemført HPV-vaccineserien (uvaccinerede eller undervaccinerede)
  • Voksne, der i øjeblikket bor eller arbejder i El Paso County, Texas

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der deltog i fase I eller II af det større forskningsprojekt [tværsnitsfaser]
  • Voksne under 18 år
  • Voksne ældre end 45 år
  • Voksne, der ikke bor, planlægger at bo eller arbejde i El Paso County, Texas, inden for de næste 12 måneder efter starten af ​​interventionen
  • Voksne, der ikke er i stand til at deltage i den fulde undersøgelsesintervention og opfølgningstidspunkter
  • Voksne, der ikke kan gennemføre studiedeltagelse og aktiviteter på hverken engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
En skræddersyet HPV psykoedukativ multimedieintervention
Adfærdsmæssigt: Kulturelt skræddersyet multimediepsykoeducerende HPV-intervention
Den kulturelt skræddersyede psykoedukative multimedieintervention vil involvere lyd- og visuelt indhold og vil blive leveret på en tosproget måde (engelsk og spansk) blandt voksne 18-45 år.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Generelt/standard multimediemateriale om HPV og HPV-vaccine
Adfærdsmæssigt: Generel HPV Multimedie Psykopædagogisk Kontrolgruppe
Den generelle/offentligt tilgængelige multimedieintervention vil involvere lyd- og visuelt indhold og vil blive leveret på en tosproget måde (engelsk og spansk) blandt voksne 18-45 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forhold mellem grupper fra baseline-score på vaccinationsbeslutningsstadiet og score efter intervention i Fællesskabets interventionsundersøgelse.
Tidsramme: Baseline (før-vurdering), umiddelbart efter intervention (0 måneder), 1 måned efter intervention
3-item Vaccination Decision Stage-skala (HPV-vaccineoptagelse [ja, nej], HPV-vaccineintention [scoret på en likert-skala fra 1) Meget uenig til (5) Meget enig]).
Baseline (før-vurdering), umiddelbart efter intervention (0 måneder), 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer mellem grupper i proportioner fra baseline-score på HPV-vaccineattitudes-skalaen og post-interventionsscore i Community Intervention Survey.
Tidsramme: Baseline (før-vurdering), umiddelbart efter intervention (0 måneder), 1 måned efter intervention
11-element HPV Vaccine Attitudes skala (opfattet sikkerhed, oplevet skade, opfattet effektivitet) scoret på en Likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5).
Baseline (før-vurdering), umiddelbart efter intervention (0 måneder), 1 måned efter intervention
Ændringer mellem grupper i proportioner fra baseline-scorer på HPV-vidensskalaen og post-interventionsscore i Community Intervention Survey.
Tidsramme: Baseline (før-vurdering), umiddelbart efter intervention (0 måneder), 1 måned efter intervention
14-punkts HPV-vidensskala scoret som Sand (1) eller Falsk (0) på et sammensat gennemsnit og ganget med 100 for at opnå en procentdel.
Baseline (før-vurdering), umiddelbart efter intervention (0 måneder), 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8321-2
  • 2U54MD007592-26 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsamlede afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Cirka 6 måneder efter videnskabelig offentliggørelse af tidligere anførte primære og sekundære undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Indsamlet afidentificeret IPD og understøttende information vil blive givet fra sag til sag efter en formel anmodning til University of Texas i El Paso (UTEP) Institutional Review Board (IRB) og efterfølgende godkendelse af den primære efterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, tålmodig

Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyet multimediepsykoeducerende HPV-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner