Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt skreddersydd HPV psykoedukativ multimediaintervensjon

4. august 2026 oppdatert av: Eva M. Moya, PhD, LMSW, University of Texas, El Paso

Implementering av innovative og strategiske tilnærminger for å forebygge og dempe de skadelige effektene av HPV gjennom hele levetiden til latinamerikanere av meksikansk opprinnelse: Fellesskapsintervensjon

Samfunnsmedlemmer i alderen 18 - 45 år fra grenseregionen El Paso, Texas, USA-Mexico, vil bli rekruttert for å sammenligne psykoedukative multimedieintervensjoner fokusert på humant papillomavirus (HPV). Vår hypotese er at voksne som ser på kulturtilpassede multimediehistorier som oppmuntrer til HPV-vaksinasjon, vil rapportere høyere fullføringsrater for vaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prøve av vaksine-naive (uvaksinerte eller undervaksinerte) voksne samfunnsmedlemmer i alderen 18-45 år fra El Paso, Texas, USA-Mexico grenseregion, vil bli rekruttert til å delta i et humant papillomavirus (HPV) multi-media innblanding. Hypotese: Unge og middelaldrende voksne som ser på kulturtilpassede multimediehistorier som oppmuntrer til HPV-vaksinasjon, vil rapportere betydelig sterkere vaksinasjonsintensjoner og, senere, betydelig høyere fullføringsrater for vaksinasjon sammenlignet med unge og middelaldrende voksne som er utsatt for et standard HPV-vaksinasjonsfaktaark og generiske HPV-vaksinevideoer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79968
        • The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 45 år
  • Voksne som ikke har fullført HPV-vaksineserien (uvaksinerte eller undervaksinerte)
  • Voksne som for tiden bor eller jobber i El Paso County, Texas

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som deltok i fase I eller II av det større forskningsprosjektet [tverrsnittsfaser]
  • Voksne yngre enn 18 år
  • Voksne eldre enn 45 år
  • Voksne som ikke bor, planlegger å bo eller jobbe i El Paso County, Texas, innen de neste 12 månedene etter starten av intervensjonen
  • Voksne som ikke er i stand til å delta i hele studieintervensjonen og oppfølgingstidspunkter
  • Voksne som ikke kan fullføre studiedeltakelse og aktiviteter verken på engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
En skreddersydd HPV psykoedukativ multimedieintervensjon
Atferdsmessig: Kulturelt skreddersydd multimedia psykoedukativ HPV-intervensjon
Den kulturelt skreddersydde multimedia psykoedukative intervensjonen vil involvere audio og visuelt innhold og vil bli levert på en tospråklig måte (engelsk og spansk) blant voksne 18-45 år.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Generelt/standard multimediamateriale om HPV- og HPV-vaksine
Atferdsmessig: Generell HPV Multimedia Psykoedukativ Kontrollgruppe
Den generelle/offentlig tilgjengelige multimedieintervensjonen vil involvere lyd- og visuelt innhold og vil bli levert på en tospråklig måte (engelsk og spansk) blant voksne 18-45 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Tidsramme: 1-month post-intervention
Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion. The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
1-month post-intervention
Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Tidsramme: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine. Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination. Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
baseline to 0 month post intervention (right after the survey)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Tidsramme: Baseline

Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5).

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination.
Baseline
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Tidsramme: 0 month post intervention

Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5).

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination.
0 month post intervention
Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Tidsramme: 1 month post intervention

Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5).

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination.
1 month post intervention
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Tidsramme: Baseline (pre-assessment)

The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score.

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline (pre-assessment)
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Tidsramme: 0 month post intervention

The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score.

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
0 month post intervention
Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Tidsramme: 1 month post intervention

The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score.

A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
1 month post intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8321-2
  • 2U54MD007592-26 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Innsamlet avidentifisert individuell deltakerdata (IPD), all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

Omtrent, starter 6 måneder etter vitenskapelig publisering av tidligere oppførte primære og sekundære studieresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Innsamlet avidentifisert IPD og støtteinformasjon vil bli gitt fra sak til sak etter en formell forespørsel til University of Texas at El Paso (UTEP) Institutional Review Board (IRB) og påfølgende godkjenning av hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere