- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098690
Intervenção multimídia psicoeducacional sobre HPV culturalmente adaptada
Implementando abordagens inovadoras e estratégicas para prevenir e mitigar os efeitos deletérios do HPV ao longo da vida de hispânicos de origem mexicana: intervenção comunitária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 45 anos
- Adultos que não completaram a série de vacinas contra o HPV (não vacinados ou subvacinados)
- Adultos que atualmente moram ou trabalham no condado de El Paso, Texas
Critério de exclusão:
- Adultos que participaram das Fases I ou II do projeto de pesquisa maior [fases transversais]
- Adultos com menos de 18 anos de idade
- Adultos com mais de 45 anos de idade
- Adultos que não residem, planejam viver ou trabalhar no condado de El Paso, Texas, nos próximos 12 meses após o início da intervenção
- Adultos que não podem participar da intervenção completa do estudo e dos momentos de acompanhamento
- Adultos que não conseguem concluir a participação e atividades de estudo nos idiomas inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Uma intervenção multimídia psicoeducacional personalizada sobre HPV
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A intervenção psicoeducacional multimídia culturalmente adaptada envolverá conteúdo áudio e visual e será ministrada de forma bilíngue (inglês e espanhol) entre adultos de 18 a 45 anos.
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Materiais multimídia gerais/padrão sobre HPV e vacina contra HPV
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A intervenção multimídia geral/disponível ao público envolverá conteúdo áudio e visual e será ministrada de forma bilíngue (inglês e espanhol) entre adultos de 18 a 45 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Prazo: 1-month post-intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion.
The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
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1-month post-intervention
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Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Prazo: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
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Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine.
Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination.
Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
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baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Prazo: Baseline
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
Baseline
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Prazo: 0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Prazo: 1 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
1 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Prazo: Baseline (pre-assessment)
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
Baseline (pre-assessment)
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Prazo: 0 month post intervention
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Prazo: 1 month post intervention
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
1 month post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adulto
- Fêmea
- Macho
- Disparidades de saúde
- Determinantes Sociais da Saúde
- Saúde Sexual e Reprodutiva
- Jovem adulto
- Pesquisa Comportamental
- Vacinação contra o Papilomavírus Humano
- Triagem de câncer de papilomavírus humano
- Prevenção do câncer de HPV
- Mitigação do câncer de HPV
- Saúde na fronteira EUA-México
- Pesquisa engajada na comunidade
- Desigualdades em Saúde
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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