Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobená HPV psychoedukační multimediální intervence

8. března 2024 aktualizováno: University of Texas, El Paso

Zavádění inovativních a strategických přístupů k prevenci a zmírnění škodlivých účinků HPV po celou dobu života Hispánců mexického původu: Komunitní intervence

Členové komunity ve věku 18 - 45 let z El Paso, Texas, pohraniční region USA a Mexika budou rekrutováni, aby porovnali psychoedukační multimediální intervence zaměřené na lidský papilomavirus (HPV). Naší hypotézou je, že dospělí, kteří si prohlížejí kulturně přizpůsobené multimediální příběhy podporující očkování proti HPV, budou hlásit vyšší míru dokončení očkování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek neočkovaných (neočkovaných nebo nedostatečně očkovaných) dospělých členů komunity ve věku 18 až 45 let z El Paso, Texas, pohraniční oblast USA a Mexika, bude přijat k účasti na multimédiích s lidským papilomavirem (HPV). zásah. Hypotéza: Dospělí mladí a středního věku, kteří si prohlížejí kulturně přizpůsobené multimediální příběhy podporující očkování proti HPV, budou hlásit výrazně silnější záměry očkování a následně výrazně vyšší míru dokončení očkování ve srovnání s dospělými v mladém a středním věku vystavenými standardnímu informačnímu listu o očkování proti HPV a videa o generické vakcíně proti HPV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eva M Moya, PhD, LMSW
  • Telefonní číslo: (915) 747-8493
  • E-mail: emmoya@utep.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jacquelin Cordero, LMSW
  • Telefonní číslo: (915) 747-6313
  • E-mail: jcordero5@utep.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
        • The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
        • Kontakt:
          • UTEP Institutional Review Board
          • Telefonní číslo: 915-747-6590
          • E-mail: irb.orsp@utep.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva M Moya, PhD, LMSW
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Margie M Padilla, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriel A Frietze, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kristin Gosselink, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacob Martinez, PhD, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacquelin Cordero, LMSW
        • Kontakt:
          • UTEP Border Biomedical Research Center
          • Telefonní číslo: 915-747-5536
          • E-mail: bbrc@utep.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 45 let
  • Dospělí, kteří nedokončili sérii vakcín proti HPV (neočkovaní nebo nedostatečně očkovaní)
  • Dospělí v současné době žijí nebo pracují v El Paso County, Texas

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí, kteří se zúčastnili fáze I nebo II většího výzkumného projektu [průřezové fáze]
  • Dospělí mladší 18 let
  • Dospělí starší 45 let
  • Dospělí, kteří nemají bydliště, plánují žít nebo pracovat v El Paso County, Texas, během následujících 12 měsíců po zahájení intervence
  • Dospělí, kteří se nemohou zúčastnit celé intervence studie a časových bodů sledování
  • Dospělí, kteří nemohou dokončit studijní účast a aktivity v anglickém nebo španělském jazyce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
HPV psychoedukační multimediální intervence na míru
Behaviorální: Kulturně přizpůsobená multimediální psychoedukační HPV intervence
Kulturně přizpůsobená multimediální psychoedukační intervence bude zahrnovat audio a vizuální obsah a bude poskytována bilingvním způsobem (anglicky a španělsky) mezi dospělými ve věku 18-45 let.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Obecné/standardní multimediální materiály o HPV a HPV vakcíně
Behaviorální: General HPV Multimedia Psychoeucational Control Group
Všeobecná/veřejně dostupná multimediální intervence bude zahrnovat audio a vizuální obsah a bude poskytována dvojjazyčným způsobem (angličtina a španělština) pro dospělé ve věku 18-45 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mezi skupinami v proporcích od výchozího skóre na stupnici Fáze rozhodnutí o očkování a pointervenčního skóre z průzkumu komunitární intervence.
Časové okno: Výchozí stav (předběžné posouzení), bezprostředně po intervenci (0 měsíců), 1 měsíc po intervenci
3-položková stupnice fáze rozhodnutí o očkování (absorpce vakcíny proti HPV [ano, ne], záměr vakcíny proti HPV [bodováno na Likertově stupnici od 1) Rozhodně nesouhlasím s (5) Rozhodně souhlasím]).
Výchozí stav (předběžné posouzení), bezprostředně po intervenci (0 měsíců), 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny proporcí mezi skupinami od výchozího skóre na škále HPV Vaccine Attitudes a pointervenčního skóre z průzkumu komunitních intervencí.
Časové okno: Výchozí stav (předběžné posouzení), bezprostředně po intervenci (0 měsíců), 1 měsíc po intervenci
11-položková stupnice HPV Vaccine Attitudes (vnímaná bezpečnost, vnímaná újma, vnímaná účinnost) hodnocená na Likertově škále od silně nesouhlasím (1) do zcela souhlasím (5).
Výchozí stav (předběžné posouzení), bezprostředně po intervenci (0 měsíců), 1 měsíc po intervenci
Změny proporcí mezi skupinami od výchozího skóre na škále HPV Knowledge a pointervenčního skóre z průzkumu komunitních intervencí.
Časové okno: Výchozí stav (předběžné posouzení), bezprostředně po intervenci (0 měsíců), 1 měsíc po intervenci
14položková škála znalostí HPV hodnocená jako True (1) nebo False (0) na složeném průměru a vynásobená 100 pro získání procenta.
Výchozí stav (předběžné posouzení), bezprostředně po intervenci (0 měsíců), 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas, El Paso

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8321-2
  • 2U54MD007592-26 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Shromážděná deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD), všechna IPD, která jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Přibližně po 6 měsících od vědecké publikace dříve uvedených primárních a sekundárních studijních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Shromážděné neidentifikované IPD a podpůrné informace budou poskytnuty případ od případu na základě formální žádosti Institucionální kontrolní radě (IRB) University of Texas at El Paso (UTEP) a následného schválení hlavním řešitelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přilnavost, paciente

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit