Intervención multimedia psicoeducativa sobre el VPH adaptada culturalmente
8 de marzo de 2024 actualizado por: University of Texas, El Paso
Implementación de enfoques innovadores y estratégicos para prevenir y mitigar los efectos nocivos del VPH a lo largo de la vida de los hispanos de origen mexicano: intervención comunitaria
Se reclutará a miembros de la comunidad de entre 18 y 45 años de edad de El Paso, Texas, región fronteriza entre Estados Unidos y México para comparar intervenciones psicoeducativas multimedia centradas en el virus del papiloma humano (VPH).
Nuestra hipótesis es que los adultos que ven historias multimedia adaptadas culturalmente que alientan la vacunación contra el VPH informarán tasas de finalización de la vacunación más altas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutará una muestra de miembros adultos de la comunidad de entre 18 y 45 años de edad de El Paso, Texas, región fronteriza entre Estados Unidos y México que no han recibido vacunas (no vacunados o insuficientemente vacunados) para participar en un estudio multimedia sobre el virus del papiloma humano (VPH). intervención.
Hipótesis: Los adultos jóvenes y de mediana edad que ven historias multimedia culturalmente adaptadas que fomentan la vacunación contra el VPH informarán intenciones de vacunación significativamente más fuertes y, posteriormente, tasas de finalización de la vacunación significativamente más altas en comparación con los adultos jóvenes y de mediana edad expuestos a una hoja informativa estándar sobre la vacunación contra el VPH y Vídeos genéricos de la vacuna contra el VPH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eva M Moya, PhD, LMSW
- Número de teléfono: (915) 747-8493
- Correo electrónico: emmoya@utep.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacquelin Cordero, LMSW
- Número de teléfono: (915) 747-6313
- Correo electrónico: jcordero5@utep.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
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Contacto:
- UTEP Institutional Review Board
- Número de teléfono: 915-747-6590
- Correo electrónico: irb.orsp@utep.edu
-
Investigador principal:
- Eva M Moya, PhD, LMSW
-
Sub-Investigador:
- Margie M Padilla, PharmD
-
Sub-Investigador:
- Gabriel A Frietze, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kristin Gosselink, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jacob Martinez, PhD, RN
-
Sub-Investigador:
- Jacquelin Cordero, LMSW
-
Contacto:
- UTEP Border Biomedical Research Center
- Número de teléfono: 915-747-5536
- Correo electrónico: bbrc@utep.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 45 años
- Adultos que no han completado la serie de vacunas contra el VPH (no vacunados o insuficientemente vacunados)
- Adultos que actualmente viven o trabajan en el condado de El Paso, Texas
Criterio de exclusión:
- Adultos que participaron en las Fases I o II del proyecto de investigación más amplio [fases transversales]
- Adultos menores de 18 años
- Adultos mayores de 45 años
- Adultos que no residen, planean vivir o trabajar en el condado de El Paso, Texas, dentro de los próximos 12 meses después del inicio de la intervención.
- Adultos que no pueden participar en la intervención completa del estudio y en los momentos de seguimiento
- Adultos que no puedan completar la participación en el estudio y las actividades en inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Una intervención multimedia psicoeducativa personalizada sobre el VPH
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La intervención psicoeducativa multimedia adaptada culturalmente incluirá contenido audiovisual y se impartirá de forma bilingüe (inglés y español) entre adultos de 18 a 45 años.
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Comparador activo: Control activo
Materiales multimedia generales/estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH.
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La intervención multimedia general/disponible públicamente incluirá contenido audiovisual y se entregará de forma bilingüe (inglés y español) entre adultos de 18 a 45 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios entre grupos en proporciones desde las puntuaciones iniciales en la escala de la Etapa de Decisión de Vacunación y las puntuaciones posteriores a la intervención de la Encuesta de Intervención Comunitaria.
Periodo de tiempo: Línea de base (preevaluación), inmediatamente después de la intervención (0 meses), 1 mes después de la intervención
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Escala de etapa de decisión de vacunación de 3 ítems (adquisición de la vacuna contra el VPH [sí, no], intención de vacunarse contra el VPH [puntuada en una escala Likert de 1) Totalmente en desacuerdo a (5) Totalmente de acuerdo]).
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Línea de base (preevaluación), inmediatamente después de la intervención (0 meses), 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios entre grupos en proporciones desde las puntuaciones iniciales en la escala de Actitudes ante la Vacuna contra el VPH y las puntuaciones posteriores a la intervención de la Encuesta de Intervención Comunitaria.
Periodo de tiempo: Línea de base (preevaluación), inmediatamente después de la intervención (0 meses), 1 mes después de la intervención
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Escala de actitudes ante la vacuna contra el VPH de 11 ítems (seguridad percibida, daño percibido, eficacia percibida) puntuada en una escala Likert desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (5).
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Línea de base (preevaluación), inmediatamente después de la intervención (0 meses), 1 mes después de la intervención
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Cambios entre grupos en proporciones desde las puntuaciones iniciales en la escala de conocimiento sobre el VPH y las puntuaciones posteriores a la intervención de la Encuesta de intervención comunitaria.
Periodo de tiempo: Línea de base (preevaluación), inmediatamente después de la intervención (0 meses), 1 mes después de la intervención
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La escala de conocimiento del VPH de 14 ítems se calificó como Verdadero (1) o Falso (0) en un promedio compuesto y se multiplicó por 100 para obtener un porcentaje.
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Línea de base (preevaluación), inmediatamente después de la intervención (0 meses), 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adulto
- Femenino
- Masculino
- Disparidades de salud
- Los determinantes sociales de la salud
- Salud Sexual y Reproductiva
- Adulto joven
- Investigación del comportamiento
- Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano
- Detección del cáncer del virus del papiloma humano
- Prevención del cáncer de VPH
- Mitigación del cáncer de VPH
- Salud Fronteriza México-Estados Unidos
- Investigación comprometida con la comunidad
- Inequidades en salud
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se recopilaron datos de participantes individuales no identificados (IPD), todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Aproximadamente, a partir de los 6 meses posteriores a la publicación académica de los resultados de los estudios primarios y secundarios enumerados anteriormente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD no identificados recopilados y la información de respaldo se proporcionarán caso por caso luego de una solicitud formal a la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Texas en El Paso (UTEP) y la posterior aprobación por parte del Investigador Principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .