- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098690
Intervención multimedia psicoeducativa sobre el VPH adaptada culturalmente
Implementación de enfoques innovadores y estratégicos para prevenir y mitigar los efectos nocivos del VPH a lo largo de la vida de los hispanos de origen mexicano: intervención comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 45 años
- Adultos que no han completado la serie de vacunas contra el VPH (no vacunados o insuficientemente vacunados)
- Adultos que actualmente viven o trabajan en el condado de El Paso, Texas
Criterio de exclusión:
- Adultos que participaron en las Fases I o II del proyecto de investigación más amplio [fases transversales]
- Adultos menores de 18 años
- Adultos mayores de 45 años
- Adultos que no residen, planean vivir o trabajar en el condado de El Paso, Texas, dentro de los próximos 12 meses después del inicio de la intervención.
- Adultos que no pueden participar en la intervención completa del estudio y en los momentos de seguimiento
- Adultos que no puedan completar la participación en el estudio y las actividades en inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Una intervención multimedia psicoeducativa personalizada sobre el VPH
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La intervención psicoeducativa multimedia adaptada culturalmente incluirá contenido audiovisual y se impartirá de forma bilingüe (inglés y español) entre adultos de 18 a 45 años.
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Comparador activo: Control activo
Materiales multimedia generales/estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH.
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La intervención multimedia general/disponible públicamente incluirá contenido audiovisual y se entregará de forma bilingüe (inglés y español) entre adultos de 18 a 45 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants With Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Uptake After the Survey
Periodo de tiempo: 1-month post-intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine uptake was assessed using the self-reported question, "Since completing the initial survey, I have been vaccinated against HPV," which measured whether participants received the HPV vaccine after survey completion.
The outcome was treated as a binary variable (Yes/No), with higher proportions indicating greater HPV vaccine uptake following the intervention.
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1-month post-intervention
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Changes in Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Intention Score
Periodo de tiempo: baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
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Human Papillomavirus (HPV) vaccination intention was assessed using a self-reported Likert-scale item measuring participants' intention to receive the HPV vaccine.
Responses were recorded on a 5-point scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 5 ("Strongly agree"), with higher scores indicating greater intention to receive HPV vaccination.
Changes in HPV vaccination intention scores from baseline to follow-up were compared between intervention and control groups.
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baseline to 0 month post intervention (right after the survey)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Periodo de tiempo: Baseline
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
Baseline
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Periodo de tiempo: 0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Attitude Score
Periodo de tiempo: 1 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) vaccine attitudes (perceived safety, perceived harm, perceived effectiveness) measured using an 11-item scale, scored on a Likert scale from Strongly disagree (1) to Strongly agree (5). A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating more positive attitudes toward HPV vaccination. |
1 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Periodo de tiempo: Baseline (pre-assessment)
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
Baseline (pre-assessment)
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Periodo de tiempo: 0 month post intervention
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
0 month post intervention
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Human Papillomavirus (HPV) Knowledge Score
Periodo de tiempo: 1 month post intervention
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The Human Papillomavirus (HPV) knowledge score was measured using a 14-item scale, with responses coded as True = 1 and False = 0. Item scores were averaged to create a composite score and multiplied by 100 to yield a percentage score. A composite score was calculated by averaging responses across all assessed items and multiplying the result by 100 to obtain a percentage score, ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge. |
1 month post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Moya, PhD, LMSW, The University of Texas at El Paso, Border Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adulto
- Femenino
- Masculino
- Disparidades de salud
- Los determinantes sociales de la salud
- Salud Sexual y Reproductiva
- Adulto joven
- Investigación del comportamiento
- Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano
- Detección del cáncer del virus del papiloma humano
- Prevención del cáncer de VPH
- Mitigación del cáncer de VPH
- Salud Fronteriza México-Estados Unidos
- Investigación comprometida con la comunidad
- Inequidades en salud
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8321-2
- 2U54MD007592-26 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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