Une étude prospective de l'ablation répétée chez des patients atteints de fibrillation auriculaire persistante récurrente : isolement de la veine pulmonaire par rapport à l'isolement complémentaire de la paroi postérieure (étude REPAIR PERS-AF) (REPAIR PERS-AF)

Cette étude vise à trouver une stratégie optimale pour une ablation répétée pour la FA persistante récurrente après une précédente ablation de FA persistante impliquant uniquement PVI. Le PVI est une cible évidente et bien documentée pour l'ablation de la FA. De nombreuses autres approches d'ablation au-delà du PVI ont été rapportées. PWI est l’une des méthodes fréquemment appliquées. Cependant, cette approche n'a pas été étudiée dans des essais cliniques randomisés pour la FA persistante récurrente après une procédure d'indexation, des preuves sont donc requises pour orienter la pratique clinique de l'ablation de la FA.

Le but de cette étude est de clarifier cette question en comparant la stratégie PVI seule avec l'approche PVI plus PWI chez les patients atteints de FA persistante récurrente après procédure d'ablation d'index. Étant donné que des études cliniques antérieures ont montré de meilleurs résultats d'ablation chez les patients ayant une oreillette gauche (AL) normale que ceux atteints d'AL malade, les stratégies d'ablation dans cette étude seront sélectionnées sur la base de la cartographie de tension de l'AL, évitant les applications d'ablation inutiles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le PVI est suffisamment bon pour les patients avec LA normale (tension normale ≥0,5 mV) ; Parmi les patients présentant une faible tension/cicatrice (tension < 0,5 mV), PVI plus PWI sont supérieurs au PVI seul.

Cette étude est une étude prospective, multicentrique, ouverte et partiellement randomisée. Après l'inscription, les patients recevront une cartographie de tension du LA qui est de routine pour toutes les procédures d'ablation AF. Sur la base des résultats de la cartographie, les patients seront stratifiés en deux strates, tension normale (≥ 0,5 mV) et basse tension (< 0,5 mV) dans la paroi postérieure de LA. Les patients ayant une tension normale dans la paroi postérieure de LA seront directement affectés au bras 1 recevant un traitement PVI seul (éviter l'ablation inutile du myocarde sain). Les patients à basse tension seront randomisés 1 : 1 dans les bras 2 et 3 recevant soit un traitement PVI seul, soit un traitement PVI + PWI.

1. Bras 1 : Tension normale dans la paroi postérieure de LA - PVI seul
2. Bras 2 : Basse tension dans la paroi postérieure de LA - PVI seul
3. Bras 3 : Basse tension dans la paroi postérieure de LA - PVI + PWI

Trois hôpitaux universitaires norvégiens, dont l'hôpital universitaire Haukeland de Bergen, l'hôpital St. Olavs de Trondheim et l'hôpital universitaire de Norvège du Nord, Tromsø, participeront à cette étude. L'étude devrait durer 3 ans, 24 mois pour l'inscription et chaque patient sera suivi pendant une période de 12 mois.

Afin de minimiser les biais, les sujets seront randomisés à côté de la cartographie LA. Les patients seront analysés selon leur randomisation initiale, c'est-à-dire en intention de traiter, même s'ils ne commencent jamais le traitement, ne l'interrompent pas ou ne traversent jamais le groupe.

Les brevets seront suivis en clinique externe à 3, 6 et 12 mois après le traitement.