Um estudo prospectivo de ablação REPeat em pacientes com fibrilação atrial persistente recorrente: isolamento da veia pulmonar vs. isolamento adjunto da parede posterior (estudo REPAIR PERS-AF) (REPAIR PERS-AF)

Este estudo tem como objetivo encontrar uma estratégia ideal para repetir a ablação para FA persistente recorrente após ablação anterior de FA persistente envolvendo apenas PVI. O PVI é um alvo evidente e bem documentado para ablação de FA. Muitas outras abordagens de ablação além do PVI foram relatadas. PWI é um dos métodos frequentemente aplicados. No entanto, esta abordagem não foi estudada em ensaios clínicos randomizados para FA persistente recorrente após procedimento índice, portanto, são necessárias evidências para orientar a prática clínica para ablação de FA.

O objetivo deste estudo é esclarecer esta questão comparando a estratégia de PVI sozinho com a abordagem de PVI mais PWI em pacientes com FA persistente recorrente após procedimento de ablação de índice. Como estudos clínicos anteriores mostraram melhores resultados de ablação entre pacientes com átrio esquerdo (AE) normal do que aqueles com AE doente, as estratégias de ablação neste estudo serão selecionadas com base no mapeamento de voltagem do AE, evitando aplicações desnecessárias de ablação.

Os investigadores levantam a hipótese de que o PVI é bom o suficiente para pacientes com LA normal (voltagem normal ≥0,5 mV); Entre pacientes com baixa voltagem/cicatriz (voltagem < 0,5 mV), o PVI mais o PWI é superior ao PVI sozinho.

Este estudo é um estudo prospectivo, multicêntrico, aberto e parcialmente randomizado. Após a inscrição, os pacientes receberão um mapeamento de voltagem do AE, que é rotina para todos os procedimentos de ablação de FA. Com base nos resultados do mapeamento, os pacientes serão estratificados em dois estratos, voltagem normal (≥ 0,5 mV) e baixa voltagem (<0,5 mV) na parede posterior do AE. Pacientes com voltagem normal na parede posterior do AE serão designados diretamente para o braço 1 recebendo tratamento isolado com PVI (evitar ablação desnecessária do miocárdio saudável). Pacientes com baixa voltagem serão randomizados 1:1 nos braços 2 e 3 recebendo apenas PVI ou tratamento PVI + PWI.

1. Braço 1: Tensão normal na parede posterior do AE - apenas PVI
2. Braço 2: Baixa voltagem na parede posterior do AE - apenas PVI
3. Braço 3: Baixa voltagem na parede posterior do AE - PVI + PWI

Três hospitais universitários noruegueses, incluindo o Hospital Universitário Haukeland, Bergen, o Hospital St. Olavs, Trondheim e o Hospital Universitário do Norte da Noruega, Tromsø, participarão deste estudo. O estudo tem duração prevista de 3 anos e 24 meses para inscrição e cada paciente será acompanhado por um período de 12 meses.

A fim de minimizar o viés, os indivíduos serão randomizados próximo ao mapeamento LA. Os pacientes serão analisados ​​de acordo com sua randomização inicial, ou seja, intenção de tratar, mesmo que nunca iniciem o tratamento, ou descontinuem, ou cruzem o grupo.

As patentes serão acompanhadas em ambulatório aos 3, 6 e 12 meses após o tratamento.