Phonophorèse de venin d'abeille sur le psoriasis en plaques localisé léger à modéré sur l'articulation du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apithérapie est une thérapie alternative qui repose sur l'utilisation de produits d'abeilles, principalement du venin d'abeille, pour le traitement de nombreuses maladies humaines. Le venin peut être introduit dans le corps humain par injection manuelle ou par piqûre directe d’abeille. Le venin d'abeille contient plusieurs molécules actives telles que des peptides et des enzymes qui présentent un potentiel avantageux dans le traitement de l'inflammation et des maladies du système nerveux central, telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique. De plus, le venin d’abeille a montré des avantages prometteurs contre différents types de cancer ainsi qu’une activité antivirale, même contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). De nombreuses études ont décrit les activités biologiques des composants du venin d’abeille et lancé des essais précliniques pour améliorer l’utilisation potentielle de l’apitoxine et de ses constituants comme prochaine génération de médicaments.
Le psoriasis chronique en plaques est la forme de psoriasis la plus courante, représentant plus de 80 % des cas. Il s'agit d'une maladie chronique, récurrente et rémittente, qui se présente sous la forme de plaques érythémateuses épaissies, symétriques, bien délimitées, recouvertes d'écailles d'argent. L'apparence peut varier selon la couleur de la peau, allant du rose sur une peau plus claire au brun, violet ou gris sur une peau plus foncée. Elle affecte généralement les surfaces extenseurs (coudes et genoux), le cuir chevelu, le tronc et le sillon fessier, mais peut survenir sur n'importe quelle partie du corps. Les plaques peuvent fusionner pour impliquer de vastes zones de la peau, en particulier sur le tronc et les membres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11571
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1- Psoriasis en plaques chronique symétrique léger à modéré 2- Psoriasis en plaques chronique stable 3- Lésions bilatérales d'environ 25 cm² 4- N'avait reçu aucun traitement depuis au moins un mois. 5- Les personnes atteintes d'une infection ou d'une tumeur maligne et/ou les sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois n'ont pas été inclus dans l'étude.
6- Les patients n'ayant pas subi de traitement systémique contre le psoriasis au cours des 3 mois précédents ont été inclus dans l'étude 7- âgés de 20 à 50 ans atteints de psoriasis en plaques du genou léger à modéré 8- Psoriasis en plaques symétriques 9- Score PASI affecté < 20 10- BSA de atteinte du genou : 2% à 20%
Critère d'exclusion:
1- Les patients atteints de tumeurs malignes, ceux diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique ou toute autre maladie inflammatoire systémique, ou ceux utilisant des médicaments ont été exclus de l'étude.
2- Grossesse 3- Recevoir des préparations stéroïdes 4- Thérapie topique ou UVB au cours des 4 semaines précédentes 5- Corticostéroïdes systémiques, PUVA ou photothérapie au laser au cours des 4 semaines précédentes 6- Autres thérapies systémiques ou biologiques au cours des 3 semaines précédentes 7- Psoriasis généralisé 8- Hypercalcémie 9- Maladie hépatique ou rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Phonophorèse au venin d'abeille + Soins conservateurs
Phonophorèse au venin d'abeille + Soins conservateurs (32 patients)
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Préparation de gel de venin d'abeille avec ultrasons à basse fréquence. Une solution de venin d'abeille (100 mg/mL) préparée et conservée à la bonne température a été achetée auprès de l'Organisation égyptienne pour les produits biologiques et les vaccins (Vacsera).
La solution était un mélange d'une forme brute de BV dissoute dans une solution saline stérile normale avec un rapport de concentration de 1:1 vol/vol.
Ensuite, le gel BV a été préparé dans les laboratoires de la Faculté de Pharmacie de l'Université Moderne du Caire, Egypte, en dissolvant le mélange précédent dans 10 % de propylène glycol, suivi de l'ajout de 0,01 % de butylparabène.
Pour fabriquer un gel de venin d’abeille, le mélange obtenu a été mélangé à la matrice.
Le gel BV présentait un aspect homogène et translucide et un pH de 7,53.
Il n’y avait aucune décoloration, séparation de phase ou odeur rebutante.
Aucune stratification n'a été observée après 30 min de centrifugation à 2 500 tr/min à 25◦C, utilisée avec des ultrasons basse fréquence. Appareil : ultrasons basse intensité.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B : Application topique de venin d'abeille + Soins conservateurs
Application topique de venin d'abeille + Soins conservateurs (32 patients)
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Préparation de gel de venin d'abeille avec ultrasons à basse fréquence. Une solution de venin d'abeille (100 mg/mL) préparée et conservée à la bonne température a été achetée auprès de l'Organisation égyptienne pour les produits biologiques et les vaccins (Vacsera).
La solution était un mélange d'une forme brute de BV dissoute dans une solution saline stérile normale avec un rapport de concentration de 1:1 vol/vol.
Ensuite, le gel BV a été préparé dans les laboratoires de la Faculté de Pharmacie de l'Université Moderne du Caire, Egypte, en dissolvant le mélange précédent dans 10 % de propylène glycol, suivi de l'ajout de 0,01 % de butylparabène.
Pour fabriquer un gel de venin d’abeille, le mélange obtenu a été mélangé à la matrice.
Le gel BV présentait un aspect homogène et translucide et un pH de 7,53.
Il n’y avait aucune décoloration, séparation de phase ou odeur rebutante.
Aucune stratification n'a été observée après 30 min de centrifugation à 2 500 tr/min à 25◦C, utilisée avec des ultrasons basse fréquence. Appareil : ultrasons basse intensité.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe C : soins conservateurs
Groupe témoin Soins conservateurs uniquement (32 patients) Gel ordinaire au lieu du gel BV plus échographie (échographie simulée) avec traitement médical
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Préparation de gel de venin d'abeille avec ultrasons à basse fréquence. Une solution de venin d'abeille (100 mg/mL) préparée et conservée à la bonne température a été achetée auprès de l'Organisation égyptienne pour les produits biologiques et les vaccins (Vacsera).
La solution était un mélange d'une forme brute de BV dissoute dans une solution saline stérile normale avec un rapport de concentration de 1:1 vol/vol.
Ensuite, le gel BV a été préparé dans les laboratoires de la Faculté de Pharmacie de l'Université Moderne du Caire, Egypte, en dissolvant le mélange précédent dans 10 % de propylène glycol, suivi de l'ajout de 0,01 % de butylparabène.
Pour fabriquer un gel de venin d’abeille, le mélange obtenu a été mélangé à la matrice.
Le gel BV présentait un aspect homogène et translucide et un pH de 7,53.
Il n’y avait aucune décoloration, séparation de phase ou odeur rebutante.
Aucune stratification n'a été observée après 30 min de centrifugation à 2 500 tr/min à 25◦C, utilisée avec des ultrasons basse fréquence. Appareil : ultrasons basse intensité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport neutrophiles/lymphocytes (rapport neutrophiles/lymphocytes)
Délai: ligne de base après 12 semaines
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Rapport
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ligne de base après 12 semaines
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: ligne de base après 12 semaines
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Un test de protéine C-réactive (CRP) mesure le niveau de protéine C-réactive dans votre sang.
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ligne de base après 12 semaines
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(ESR) vitesse de sédimentation des érythrocytes
Délai: ligne de base après 12 semaines
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RSE
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ligne de base après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score PASI
Délai: ligne de base après 12 semaines
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L'indice de gravité de la zone de psoriasis (PASI), qui évalue le degré d'érythème, d'induration et de desquamation dans les zones corporelles touchées, est l'une des échelles les plus couramment utilisées pour classer la gravité de la maladie.
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ligne de base après 12 semaines
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Test proprioceptif sur machine isocinétique
Délai: ligne de base après 12 semaines
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Un dynamomètre (System 3 Pro ; Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)
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ligne de base après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/2111/MTI.PT/2309292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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