Fonoforesis con veneno de abeja para la psoriasis en placas localizada de leve a moderada en la articulación de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apiterapia es una terapia alternativa que se basa en el uso de productos de abejas, sobre todo veneno de abeja, para el tratamiento de muchas enfermedades humanas. El veneno puede introducirse en el cuerpo humano mediante inyección manual o mediante picadura directa de abeja. El veneno de abeja contiene varias moléculas activas, como péptidos y enzimas, que tienen un potencial ventajoso en el tratamiento de la inflamación y enfermedades del sistema nervioso central, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis lateral amiotrófica. Además, el veneno de abeja ha demostrado beneficios prometedores contra diferentes tipos de cáncer, así como actividad antiviral, incluso contra el desafiante virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Muchos estudios describieron las actividades biológicas de los componentes del veneno de abeja y lanzaron ensayos preclínicos para mejorar el uso potencial de la apitoxina y sus componentes como la próxima generación de fármacos.
La psoriasis crónica en placas es la forma más común de psoriasis y representa más del 80% de los casos. Es una afección crónica, recurrente y remitente, que se presenta como placas engrosadas eritematosas, bien delimitadas, simétricas, con escamas plateadas superpuestas. La apariencia puede variar según el color de la piel, desde rosa en pieles más claras hasta marrón, morado o gris en pieles más oscuras. Comúnmente afecta las superficies extensoras (codos y rodillas), el cuero cabelludo, el tronco y el pliegue de los glúteos, pero puede surgir en cualquier parte del cuerpo. Las placas pueden fusionarse y afectar áreas extensas de la piel, especialmente en el tronco y las extremidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11571
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Psoriasis crónica en placas simétrica leve a moderada 2- Psoriasis crónica en placas estable 3- Lesiones bilaterales de aproximadamente 25 cm² 4- No haber recibido ningún tratamiento durante al menos un mes. 5- No se incluyeron en el estudio aquellos con infección o malignidad y/o sujetos que habían sido sometidos a cirugía mayor en los últimos 6 meses.
6- Se incluyeron en el estudio pacientes que no habían recibido tratamiento sistémico para la psoriasis durante los 3 meses anteriores 7- edades entre 20 y 50 años con psoriasis en placas de rodilla de leve a moderada 8- Psoriasis en placas simétrica 9- Puntuación PASI afectada < 20 10- BSA de afectación de la rodilla: 2% a 20%
Criterio de exclusión:
1- Se excluyeron del estudio los pacientes con tumores malignos, aquellos diagnosticados de artritis psoriásica o cualquier otra enfermedad inflamatoria sistémica, o aquellos que utilizaban medicación.
2- Embarazo 3- Recibir preparaciones de esteroides 4- Terapia tópica o UVB en las 4 semanas anteriores 5- Corticosteroides sistémicos, PUVA o fototerapia con láser en las 4 semanas anteriores 6- Otras terapias sistémicas o biológicas en las 3 semanas anteriores 7- Psoriasis generalizada 8- Hipercalcemia 9- Enfermedad hepática o renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Fonoforesis con veneno de abeja + Cuidados conservadores
Fonoforesis con veneno de abeja + Cuidados conservadores (32 pacientes)
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Preparación de gel de veneno de abeja con ultrasonido de baja frecuencia La solución de veneno de abeja (100 mg/ml) que se preparó y conservó a la temperatura correcta se adquirió de la Organización Egipcia de Productos Biológicos y Vacunas (Vacsera).
La solución era una mezcla de una forma cruda de BV disuelta en solución salina normal estéril con una relación de concentración de 1:1 vol/vol.
Luego, el gel BV se preparó en los laboratorios de la Facultad de Farmacia de la Universidad Moderna de El Cairo, Egipto, disolviendo la mezcla anterior en propilenglicol al 10%, seguido de la adición de butilparabeno al 0,01%.
Para preparar gel de veneno de abeja, la mezcla resultante se mezcló con la matriz.
El gel BV tenía un aspecto homogéneo y translúcido y un pH de 7,53.
No hubo decoloración, separación de fases ni olor desagradable.
No se observó estratificación después de 30 min de centrifugación a 2.500 rpm a 25◦C, utilizada con ultrasonido de baja frecuencia Dispositivo: ultrasonido de baja intensidad
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B: Aplicación tópica de veneno de abeja + Cuidados conservadores
Aplicación tópica de veneno de abeja + cuidados conservadores (32 pacientes)
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Preparación de gel de veneno de abeja con ultrasonido de baja frecuencia La solución de veneno de abeja (100 mg/ml) que se preparó y conservó a la temperatura correcta se adquirió de la Organización Egipcia de Productos Biológicos y Vacunas (Vacsera).
La solución era una mezcla de una forma cruda de BV disuelta en solución salina normal estéril con una relación de concentración de 1:1 vol/vol.
Luego, el gel BV se preparó en los laboratorios de la Facultad de Farmacia de la Universidad Moderna de El Cairo, Egipto, disolviendo la mezcla anterior en propilenglicol al 10%, seguido de la adición de butilparabeno al 0,01%.
Para preparar gel de veneno de abeja, la mezcla resultante se mezcló con la matriz.
El gel BV tenía un aspecto homogéneo y translúcido y un pH de 7,53.
No hubo decoloración, separación de fases ni olor desagradable.
No se observó estratificación después de 30 min de centrifugación a 2.500 rpm a 25◦C, utilizada con ultrasonido de baja frecuencia Dispositivo: ultrasonido de baja intensidad
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo C: cuidados conservadores
Grupo de control Solo atención conservadora (32 pacientes) Gel simple en lugar de gel BV más ultrasonido sin ultrasonido (ultrasonido simulado) con tratamiento médico
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Preparación de gel de veneno de abeja con ultrasonido de baja frecuencia La solución de veneno de abeja (100 mg/ml) que se preparó y conservó a la temperatura correcta se adquirió de la Organización Egipcia de Productos Biológicos y Vacunas (Vacsera).
La solución era una mezcla de una forma cruda de BV disuelta en solución salina normal estéril con una relación de concentración de 1:1 vol/vol.
Luego, el gel BV se preparó en los laboratorios de la Facultad de Farmacia de la Universidad Moderna de El Cairo, Egipto, disolviendo la mezcla anterior en propilenglicol al 10%, seguido de la adición de butilparabeno al 0,01%.
Para preparar gel de veneno de abeja, la mezcla resultante se mezcló con la matriz.
El gel BV tenía un aspecto homogéneo y translúcido y un pH de 7,53.
No hubo decoloración, separación de fases ni olor desagradable.
No se observó estratificación después de 30 min de centrifugación a 2.500 rpm a 25◦C, utilizada con ultrasonido de baja frecuencia Dispositivo: ultrasonido de baja intensidad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción neutrófilos/linfocitos (proporción neutrófilos/linfocitos)
Periodo de tiempo: línea base después de 12 semanas
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Relación
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línea base después de 12 semanas
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: línea base después de 12 semanas
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Una prueba de proteína C reactiva (PCR) mide el nivel de proteína C reactiva en la sangre.
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línea base después de 12 semanas
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(ESR) velocidad de sedimentación globular
Periodo de tiempo: línea base después de 12 semanas
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ESR
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línea base después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación PASI
Periodo de tiempo: línea base después de 12 semanas
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El índice de gravedad del área de psoriasis (PASI), que evalúa el grado de eritema, induración y descamación en las zonas corporales afectadas, es una de las escalas más utilizadas para clasificar la gravedad de la enfermedad.
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línea base después de 12 semanas
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Prueba propioceptiva de máquina isocinética
Periodo de tiempo: línea base después de 12 semanas
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Un dinamómetro (System 3 Pro; Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.)
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línea base después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- REC/2111/MTI.PT/2309292
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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