경증 내지 중등도의 무릎 관절의 국소 판상 건선에 대한 봉독 음운분석
연구 개요
상세 설명
Apitherapy는 많은 인간 질병의 치료를 위해 꿀벌 제품, 가장 중요한 봉독 사용에 의존하는 대체 치료법입니다. 독은 수동 주입이나 직접 벌침을 통해 인체에 유입될 수 있습니다. 봉독에는 파킨슨병, 알츠하이머병, 근위축성 측색경화증과 같은 염증 및 중추신경계 질환을 치료하는 데 유리한 잠재력을 갖는 펩타이드 및 효소와 같은 여러 활성 분자가 포함되어 있습니다. 더욱이, 봉독은 다양한 유형의 암뿐만 아니라 항바이러스 활동, 심지어 까다로운 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해서도 유망한 이점을 보여주었습니다. 많은 연구에서 봉독 성분의 생물학적 활성을 설명하고 차세대 약물로서 아피톡신과 그 성분의 잠재적인 사용을 개선하기 위한 전임상 시험을 시작했습니다.
만성 판상 건선은 건선의 가장 흔한 형태로 전체 건선의 80% 이상을 차지합니다. 이는 은색 인설이 덮혀 있는 대칭적이고 경계가 분명하며 두꺼워진 홍반성 반점으로 나타나는 만성 재발 및 완화 상태입니다. 외관은 피부색에 따라 달라질 수 있으며, 밝은 피부의 경우 분홍색부터 어두운 피부의 경우 갈색, 보라색 또는 회색까지 다양합니다. 이는 일반적으로 신근 표면(팔꿈치 및 무릎), 두피, 몸통 및 둔부 주름에 영향을 미치지만 신체의 어느 부위에서나 발생할 수 있습니다. 플라크는 합쳐져 피부의 광범위한 부위, 특히 몸통과 팔다리에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11571
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 대칭 경증~중등도 만성 판상 건선 2- 만성 안정 판상 건선 3- 약 25 cm²의 양측 병변 4- 최소 한 달 동안 어떤 치료도 받지 않았습니다. 5- 감염이나 악성 종양이 있는 사람 및/또는 지난 6개월 동안 큰 수술을 받은 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.
6- 지난 3개월 동안 건선에 대한 전신 치료를 받지 않은 환자가 연구에 포함되었습니다. 7세 - 경증 내지 중등도의 무릎 판상 건선이 있는 50세 8 - 대칭 판상 건선 9 - PASI 점수가 < 20에 영향을 받음 10- BSA 무릎 침범: 2% ~ 20%
제외 기준:
1. 악성 종양이 있는 환자, 건선성 관절염 또는 기타 전신 염증성 질환으로 진단된 환자, 약물을 사용하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
2- 임신 3- 스테로이드 제제 투여 4- 이전 4주 이내에 국소 또는 UVB 치료 5- 이전 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드, PUVA 또는 레이저 광선요법 6- 이전 3주 이내에 기타 전신 요법 또는 생물학적 요법 7- 광범위한 건선 8- 고칼슘혈증 9- 간 또는 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A:봉독 음성영동술 + 보존적 치료
봉독 음파영동술 + 보존적 치료 (32명)
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저주파 초음파를 이용한 봉독 겔 제제 정확한 온도에서 제조 및 보존된 봉독 용액(100 mg/mL)은 이집트 생물학 제품 및 백신 기구(Vacsera)에서 구입했습니다.
용액은 1:1 vol/vol의 농도비로 멸균 생리식염수에 용해된 조악한 형태의 BV의 혼합물이었습니다.
그런 다음, 이집트 카이로에 있는 현대대학교 약학부 실험실에서 이전 혼합물을 10% 프로필렌 글리콜에 용해시킨 후 0.01% 부틸파라벤을 첨가하여 BV 겔을 제조하였다.
봉독 젤을 만들기 위해 생성된 혼합물을 매트릭스와 혼합했습니다.
BV 겔은 균질하고 반투명한 외관을 가지며 pH는 7.53이었습니다.
변색, 상분리, 불쾌한 냄새가 발생하지 않았습니다.
저주파 초음파와 함께 사용, 2,500 rpm, 25oC에서 30분 원심분리 후 층화가 관찰되지 않음 장치: 저강도 초음파
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B: 봉독 국소 도포 + 보존적 치료
봉독국소도포 + 보존적치료 (32명)
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저주파 초음파를 이용한 봉독 겔 제제 정확한 온도에서 제조 및 보존된 봉독 용액(100 mg/mL)은 이집트 생물학 제품 및 백신 기구(Vacsera)에서 구입했습니다.
용액은 1:1 vol/vol의 농도비로 멸균 생리식염수에 용해된 조악한 형태의 BV의 혼합물이었습니다.
그런 다음, 이집트 카이로에 있는 현대대학교 약학부 실험실에서 이전 혼합물을 10% 프로필렌 글리콜에 용해시킨 후 0.01% 부틸파라벤을 첨가하여 BV 겔을 제조하였다.
봉독 젤을 만들기 위해 생성된 혼합물을 매트릭스와 혼합했습니다.
BV 겔은 균질하고 반투명한 외관을 가지며 pH는 7.53이었습니다.
변색, 상분리, 불쾌한 냄새가 발생하지 않았습니다.
저주파 초음파와 함께 사용, 2,500 rpm, 25oC에서 30분 원심분리 후 층화가 관찰되지 않음 장치: 저강도 초음파
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 C:보수적 치료
대조군 보존치료만(32명) BV 젤 대신 일반 젤 + 오프초음파(가짜초음파)와 의학적 치료
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저주파 초음파를 이용한 봉독 겔 제제 정확한 온도에서 제조 및 보존된 봉독 용액(100 mg/mL)은 이집트 생물학 제품 및 백신 기구(Vacsera)에서 구입했습니다.
용액은 1:1 vol/vol의 농도비로 멸균 생리식염수에 용해된 조악한 형태의 BV의 혼합물이었습니다.
그런 다음, 이집트 카이로에 있는 현대대학교 약학부 실험실에서 이전 혼합물을 10% 프로필렌 글리콜에 용해시킨 후 0.01% 부틸파라벤을 첨가하여 BV 겔을 제조하였다.
봉독 젤을 만들기 위해 생성된 혼합물을 매트릭스와 혼합했습니다.
BV 겔은 균질하고 반투명한 외관을 가지며 pH는 7.53이었습니다.
변색, 상분리, 불쾌한 냄새가 발생하지 않았습니다.
저주파 초음파와 함께 사용, 2,500 rpm, 25oC에서 30분 원심분리 후 층화가 관찰되지 않음 장치: 저강도 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구/림프구 비율(Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio)
기간: 12주 후 기준선
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비율
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12주 후 기준선
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C반응성 단백질(CRP)
기간: 12주 후 기준선
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C반응성 단백질(CRP) 검사는 혈액 내 C반응성 단백질 수치를 측정합니다.
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12주 후 기준선
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(ESR) 적혈구 침강 속도
기간: 12주 후 기준선
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ESR
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12주 후 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PASI 점수
기간: 12주 후 기준선
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건선 부위 심각도 지수(PASI)는 영향을 받은 신체 부위의 홍반, 경결 및 표피 박리 정도를 평가하는 것으로, 질병의 심각도를 분류하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다.
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12주 후 기준선
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등속성 기계 고유 감각 테스트
기간: 12주 후 기준선
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동력계(System 3 Pro; Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)
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12주 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/2111/MTI.PT/2309292
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