膝関節の軽度から中等度の限局性尋常性乾癬に対する蜂毒フォノフォレシス
調査の概要
詳細な説明
アピセラピーは、多くの人間の病気の治療にミツバチ製品、最も重要なのはミツバチの毒の使用に依存する代替療法です。 毒は手動注射またはハチの直接刺しによって人体に導入されます。 ハチ毒には、炎症やパーキンソン病、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症などの中枢神経系疾患の治療に有利な可能性を秘めたペプチドや酵素などのいくつかの活性分子が含まれています。 さらに、ミツバチの毒は、抗ウイルス活性だけでなく、さまざまな種類の癌に対して有望な効果をもたらし、さらには困難なヒト免疫不全ウイルス(HIV)に対しても効果があることが示されています。 多くの研究でミツバチ毒成分の生物学的活性が説明され、アピトキシンとその成分の次世代医薬品としての使用の可能性を高めるために前臨床試験が開始されました。
慢性尋常性乾癬は乾癬の最も一般的な形態であり、症例の 80% 以上を占めます。 これは慢性的な再発と寛解を繰り返す症状であり、銀色の鱗片が重なった対称的で境界がはっきりした紅斑性の肥厚したプラークとして現れます。 外観は肌の色によって異なり、明るい肌の場合はピンク色、暗い肌の場合は茶色、紫、または灰色になります。 通常、伸筋表面(肘と膝)、頭皮、体幹、臀部のひだに影響を与えますが、体のどの部分にも発生する可能性があります。 プラークは癒合して皮膚の広範囲、特に体幹や四肢に広がることがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11571
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1- 対称性の軽度から中等度の慢性尋常性乾癬 2- 慢性の安定した尋常性乾癬 3- 約 25 cm2 の両側病変 4- 少なくとも 1 か月間治療を受けていない。 5- 感染症や悪性腫瘍を患っている人、および/または過去6か月以内に大手術を受けた被験者は研究に含まれていませんでした。
6- 過去 3 か月間に乾癬の全身治療を受けていない患者が研究に含まれた 7- 軽度から中等度の膝斑状乾癬を患う年齢 20 ~ 50 歳 8- 対称性尋常性乾癬 9- PASI スコアが 20 未満の影響を受けた 10- BSA膝の関与 : 2% ~ 20%
除外基準:
1- 悪性腫瘍を有する患者、乾癬性関節炎またはその他の全身性炎症疾患と診断された患者、または薬剤を使用している患者は研究から除外された。
2- 妊娠 3- ステロイド製剤の投与を受けている 4- 過去 4 週間以内の局所療法または UVB 療法 5- 過去 4 週間以内の全身性コルチコステロイド、PUVA、またはレーザー光線療法 6- 過去 3 週間以内の他の全身療法または生物学的製剤 7- 広範な乾癬 8- 高カルシウム血症9- 肝臓または腎臓の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA:蜂毒フォノフォレーシス + 保存療法
蜂毒フォノフォレーシス + 保守的治療 (患者 32 名)
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低周波超音波による蜂毒ゲルの調製 適切な温度で調製および保存された蜂毒溶液 (100 mg/mL) は、エジプト生物製品・ワクチン機構 (Vacsera) から購入しました。
この溶液は、1:1体積/体積の濃度比で滅菌生理食塩水に溶解した粗製BVの混合物であった。
次に、BV ゲルは、エジプトのカイロにある現代大学薬学部の研究室で、前の混合物を 10% プロピレングリコールに溶解し、続いて 0.01% ブチルパラベンを添加することによって調製されました。
蜂毒ゲルを作るために、得られた混合物をマトリックスと混合しました。
BVゲルは均一かつ半透明の外観を有し、pHは7.53であった。
変色、相分離、不快な臭気はありませんでした。
低周波超音波を使用し、25℃、2,500 rpm で 30 分間遠心分離しても層状化は観察されなかった 装置: 低強度超音波
他の名前:
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実験的:グループ B:蜂毒局所塗布 + 保守的ケア
蜂毒局所塗布 + 保守的治療 (患者 32 名)
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低周波超音波による蜂毒ゲルの調製 適切な温度で調製および保存された蜂毒溶液 (100 mg/mL) は、エジプト生物製品・ワクチン機構 (Vacsera) から購入しました。
この溶液は、1:1体積/体積の濃度比で滅菌生理食塩水に溶解した粗製BVの混合物であった。
次に、BV ゲルは、エジプトのカイロにある現代大学薬学部の研究室で、前の混合物を 10% プロピレングリコールに溶解し、続いて 0.01% ブチルパラベンを添加することによって調製されました。
蜂毒ゲルを作るために、得られた混合物をマトリックスと混合しました。
BVゲルは均一かつ半透明の外観を有し、pHは7.53であった。
変色、相分離、不快な臭気はありませんでした。
低周波超音波を使用し、25℃、2,500 rpm で 30 分間遠心分離しても層状化は観察されなかった 装置: 低強度超音波
他の名前:
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偽コンパレータ:グループC:保守的治療
対照群 保守的ケアのみ (患者 32 名) BV ジェルの代わりにプレーンジェルと超音波 (偽超音波) を併用した治療
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低周波超音波による蜂毒ゲルの調製 適切な温度で調製および保存された蜂毒溶液 (100 mg/mL) は、エジプト生物製品・ワクチン機構 (Vacsera) から購入しました。
この溶液は、1:1体積/体積の濃度比で滅菌生理食塩水に溶解した粗製BVの混合物であった。
次に、BV ゲルは、エジプトのカイロにある現代大学薬学部の研究室で、前の混合物を 10% プロピレングリコールに溶解し、続いて 0.01% ブチルパラベンを添加することによって調製されました。
蜂毒ゲルを作るために、得られた混合物をマトリックスと混合しました。
BVゲルは均一かつ半透明の外観を有し、pHは7.53であった。
変色、相分離、不快な臭気はありませんでした。
低周波超音波を使用し、25℃、2,500 rpm で 30 分間遠心分離しても層状化は観察されなかった 装置: 低強度超音波
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好中球/リンパ球比 (好中球対リンパ球の比)
時間枠:12週間後のベースライン
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比率
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12週間後のベースライン
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C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:12週間後のベースライン
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C 反応性タンパク質 (CRP) 検査は、血液中の C 反応性タンパク質のレベルを測定します。
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12週間後のベースライン
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(ESR) 赤血球沈降速度
時間枠:12週間後のベースライン
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ESR
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12週間後のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PASIスコア
時間枠:12週間後のベースライン
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乾癬領域重症度指数 (PASI) は、患部の体の紅斑、硬結、落屑の程度を評価するもので、疾患の重症度を分類するために最も一般的に使用される尺度の 1 つです。
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12週間後のベースライン
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等速性マシン固有受容テスト
時間枠:12週間後のベースライン
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動力計(System 3 Pro、Biodex Medical Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー)
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12週間後のベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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その他の研究ID番号
- REC/2111/MTI.PT/2309292
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