Fonoforese de veneno de abelha na psoríase em placas localizada leve a moderada na articulação do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apiterapia é uma terapia alternativa que depende do uso de produtos de abelhas, principalmente veneno de abelha, para o tratamento de muitas doenças humanas. O veneno pode ser introduzido no corpo humano por injeção manual ou por picada direta de abelha. O veneno de abelha contém diversas moléculas ativas, como peptídeos e enzimas, que apresentam potencial vantajoso no tratamento de inflamações e doenças do sistema nervoso central, como doença de Parkinson, doença de Alzheimer e esclerose lateral amiotrófica. Além disso, o veneno de abelha tem demonstrado benefícios promissores contra diferentes tipos de cancro, bem como actividade antiviral, mesmo contra o desafiante vírus da imunodeficiência humana (VIH). Muitos estudos descreveram as atividades biológicas dos componentes do veneno de abelha e lançaram ensaios pré-clínicos para melhorar o uso potencial da apitoxina e seus constituintes como a próxima geração de medicamentos.
A psoríase crônica em placas é a forma mais comum de psoríase, representando mais de 80% dos casos. É uma condição crônica recidivante e remitente que se apresenta como placas eritematosas espessadas, simétricas e bem demarcadas, com escamas prateadas sobrepostas. A aparência pode variar dependendo da cor da pele, variando de rosa na pele mais clara a marrom, roxo ou cinza na pele mais escura. Geralmente afeta as superfícies extensoras (cotovelos e joelhos), couro cabeludo, tronco e prega glútea, mas pode surgir em qualquer parte do corpo. As placas podem coalescer e envolver extensas áreas da pele, especialmente no tronco e nos membros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11571
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Psoríase em placas crônica simétrica leve a moderada 2- Psoríase em placas crônica estável 3- Lesões bilaterais de aproximadamente 25 cm² 4- Não recebia nenhum tratamento há pelo menos um mês. 5- Aqueles com infecção ou malignidade e/ou indivíduos submetidos a cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses não foram incluídos no estudo.
6- Pacientes que não foram submetidos a tratamento sistêmico para psoríase durante os 3 meses anteriores foram incluídos no estudo 7- idade entre 20 e 50 anos com psoríase em placas no joelho leve a moderada 8- Psoríase em placas simétrica 9- Pontuação PASI afetada <20 10- ASC de envolvimento do joelho: 2% a 20%
Critério de exclusão:
1- Foram excluídos do estudo pacientes com tumores malignos, com diagnóstico de artrite psoriásica ou qualquer outra doença inflamatória sistêmica, ou em uso de medicação.
2- Gravidez 3- Receber preparações de esteróides 4- Terapia tópica ou UVB nas 4 semanas anteriores 5- Corticosteroides sistêmicos, PUVA ou fototerapia a laser nas 4 semanas anteriores 6- Outras terapias sistêmicas ou biológicas nas 3 semanas anteriores 7- Psoríase generalizada 8- Hipercalcemia 9- Doença hepática ou renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Fonoforese de veneno de abelha + Cuidados conservadores
Fonoforese com veneno de abelha + Cuidados conservadores (32 pacientes)
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Preparação de gel de veneno de abelha com ultrassom de baixa frequência A solução de veneno de abelha (100 mg/mL) que foi preparada e preservada na temperatura correta foi adquirida da Organização Egípcia para Produtos Biológicos e Vacinas (Vacsera).
A solução era uma mistura de uma forma bruta de BV dissolvida em solução salina normal estéril com uma proporção de concentração de 1:1 vol/vol.
Em seguida, o gel BV foi preparado nos laboratórios da Faculdade de Farmácia da Universidade Moderna, Cairo, Egito, dissolvendo a mistura anterior em 10% de propilenoglicol, seguido da adição de 0,01% de butilparabeno.
Para fazer gel de veneno de abelha, a mistura resultante foi misturada com a matriz.
O gel BV apresentou aspecto homogêneo e translúcido e pH de 7,53.
Não houve descoloração, separação de fases ou odor desagradável.
Não foi observada estratificação após 30 min de centrifugação a 2.500 rpm a 25◦C, utilizado com ultrassom de baixa frequência Dispositivo: ultrassom de baixa intensidade
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: aplicação tópica de veneno de abelha + cuidados conservadores
Aplicação tópica de veneno de abelha + cuidados conservadores (32 pacientes)
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Preparação de gel de veneno de abelha com ultrassom de baixa frequência A solução de veneno de abelha (100 mg/mL) que foi preparada e preservada na temperatura correta foi adquirida da Organização Egípcia para Produtos Biológicos e Vacinas (Vacsera).
A solução era uma mistura de uma forma bruta de BV dissolvida em solução salina normal estéril com uma proporção de concentração de 1:1 vol/vol.
Em seguida, o gel BV foi preparado nos laboratórios da Faculdade de Farmácia da Universidade Moderna, Cairo, Egito, dissolvendo a mistura anterior em 10% de propilenoglicol, seguido da adição de 0,01% de butilparabeno.
Para fazer gel de veneno de abelha, a mistura resultante foi misturada com a matriz.
O gel BV apresentou aspecto homogêneo e translúcido e pH de 7,53.
Não houve descoloração, separação de fases ou odor desagradável.
Não foi observada estratificação após 30 min de centrifugação a 2.500 rpm a 25◦C, utilizado com ultrassom de baixa frequência Dispositivo: ultrassom de baixa intensidade
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo C: Cuidado conservador
Grupo controle Apenas cuidados conservadores (32 pacientes) Gel simples em vez de gel BV mais ultrassom sem (ultrassom simulado) com tratamento médico
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Preparação de gel de veneno de abelha com ultrassom de baixa frequência A solução de veneno de abelha (100 mg/mL) que foi preparada e preservada na temperatura correta foi adquirida da Organização Egípcia para Produtos Biológicos e Vacinas (Vacsera).
A solução era uma mistura de uma forma bruta de BV dissolvida em solução salina normal estéril com uma proporção de concentração de 1:1 vol/vol.
Em seguida, o gel BV foi preparado nos laboratórios da Faculdade de Farmácia da Universidade Moderna, Cairo, Egito, dissolvendo a mistura anterior em 10% de propilenoglicol, seguido da adição de 0,01% de butilparabeno.
Para fazer gel de veneno de abelha, a mistura resultante foi misturada com a matriz.
O gel BV apresentou aspecto homogêneo e translúcido e pH de 7,53.
Não houve descoloração, separação de fases ou odor desagradável.
Não foi observada estratificação após 30 min de centrifugação a 2.500 rpm a 25◦C, utilizado com ultrassom de baixa frequência Dispositivo: ultrassom de baixa intensidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção neutrófilos/linfócitos (proporção neutrófilos para linfócitos)
Prazo: linha de base após 12 semanas
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Razão
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linha de base após 12 semanas
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: linha de base após 12 semanas
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Um teste de proteína C reativa (PCR) mede o nível de proteína C reativa no sangue.
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linha de base após 12 semanas
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(VHS) taxa de hemossedimentação
Prazo: linha de base após 12 semanas
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VHS
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linha de base após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação PASI
Prazo: linha de base após 12 semanas
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O índice de gravidade da área da psoríase (PASI), que avalia o grau de eritema, endurecimento e descamação nas áreas afetadas do corpo, é uma das escalas mais utilizadas para classificar a gravidade da doença.
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linha de base após 12 semanas
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Teste proprioceptivo em máquina isocinética
Prazo: linha de base após 12 semanas
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Um dinamômetro (System 3 Pro; Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA)
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linha de base após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/2111/MTI.PT/2309292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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