Comparaison de la suture en soie et de l'adhésif tissulaire pour la fermeture des plaies après une dent incluse
26 octobre 2023 mis à jour par: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Comparaison de l'efficacité de l'adhésif tissulaire (Periacryl 90) et de la suture en soie dans la chirurgie bilatérale des dents de sagesse incluses dans la mandibule
Cette étude a été menée auprès de 21 femmes et 9 hommes.
Les patients présentant des dents de sagesse incluses des deux côtés de la mandibule ont été sélectionnés.
Après extraction des dents incluses, des sutures en soie ont été utilisées d'un côté et un adhésif tissulaire cyanoacrylate de l'autre côté pour fermer la plaie.
Les effets de ces deux matériaux sur le confort des patients ont été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de l'adhésif tissulaire (Periacryl 90) et de la suture en soie dans la chirurgie bilatérale des dents de sagesse incluses dans la mandibule.
Dans l'étude portant sur 30 patients, 21 femmes et 9 hommes, 60 dents de sagesse inférieures entièrement incluses ont été extraites bilatéralement et dans la même position.
L'une des dents bilaétales des patients a été sélectionnée au hasard et un adhésif tissulaire (Periacryl 90) a été appliqué pour la fermeture de la plaie en tant que groupe expérimental, tandis que l'autre dent a été sélectionnée comme groupe témoin et la plaie a été fermée avec une suture de soie.
Le camp sélectionné a été déterminé selon une procédure à enveloppe fermée.
Après la première extraction de la dent incluse, le patient a attendu que la plaie guérisse et que les symptômes disparaissent complètement, puis l'autre dent a été extraite.
Les deux extractions ont été évaluées aux jours 3 et 7 pour la cicatrisation des plaies, l'œdème et le trismus.
La cicatrisation des plaies a été évaluée comme bonne, acceptable et mauvaise.
L'EVA (Visual Analog Scale) a été utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65100
- Serap Keskin Tunc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires avec des dents de sagesse mandibulaires bilatérales entièrement incluses
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils ne comprenaient pas les procédures cliniques de l'étude,
- Avait des allergies ou une intolérance à l’une des substances utilisées dans l’étude,
- Patients sous traitement anticoagulant ou psychiatrique,
- Enceinte ou allaitante,
- Les patientes utilisant des contraceptifs oraux étaient,
- Diabétique,
- Patients atteints d'une maladie parodontale ou d'une infection active,
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'étude a utilisé un adhésif tissulaire pour fermer la plaie après l'extraction des dents de sagesse incluses.
Dans cette étude portant sur 30 patients, 21 femmes et 9 hommes, 60 dents de sagesse inférieures entièrement incluses ont été extraites bilatéralement et dans la même position.
L'une des dents bilaétales des patients a été sélectionnée au hasard et un adhésif tissulaire (Periacryl 90) a été appliqué pour la fermeture de la plaie en tant que groupe expérimental.
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Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant la technique chirurgicale standard décrite ci-dessous.
L'anesthésique utilisé était de l'articaïne à 4 % avec de l'adrénaline à 1 : 100 000.
Chez tous les patients, une incision de sillon a été pratiquée dans la deuxième molaire inférieure et une incision d'enveloppe dans la région de la troisième molaire, le lambeau mucopériosté a été retiré et l'extraction a été réalisée avec un élévateur d'os et un élévateur de troisième molaire.
Si nécessaire, la molaire incluse était incisée avec une pièce à main dentaire à grande vitesse et une fraise à fissure.
La plaie a été irriguée avec une solution saline et les bords de la plaie ont été scellés avec un adhésif tissulaire contenant du cyanoacrylate.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Le groupe témoin a utilisé des sutures en soie après extraction des dents de sagesse incluses
Les dents de sagesse incluses bilatérales des patients ont été sélectionnées au hasard.
Une fois la dent du groupe expérimental extraite, l’autre dent de sagesse incluse a été sélectionnée comme groupe témoin et des sutures en soie ont été utilisées pour fermer la plaie.
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Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant la technique chirurgicale standard décrite ci-dessous.
L'anesthésique utilisé était de l'articaïne à 4 % avec de l'adrénaline à 1 : 100 000.
Chez tous les patients, une incision de sillon a été pratiquée dans la deuxième molaire inférieure et une incision d'enveloppe dans la région de la troisième molaire, le lambeau mucopériosté a été retiré et l'extraction a été réalisée avec un élévateur d'os et un élévateur de troisième molaire.
Si nécessaire, la molaire incluse était incisée avec une pièce à main dentaire à grande vitesse et une fraise à fissure.
La plaie a été irriguée avec de grandes quantités de solution saline et les bords de la plaie ont été soigneusement suturés avec de simples sutures non résorbables tressées en soie 4,0.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème du visage
Délai: 0-28 jours
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Mesure entre les points craniométriques faciaux (angulus-tragus, angulus-canthus latéral, angulus-base nasale, angulus-canthus latéral et angulus-pogonion).
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 22.
Au total, 44 dents incluses ont été extraites et l'œdème a été mesuré avant et 1 semaine après chaque extraction.
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0-28 jours
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Cicatrisation des plaies
Délai: 0-28 jours
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Vue du site de la plaie dans la zone opératoire.
L'échelle REEDA a été utilisée pour l'évaluation clinique du champ chirurgical intra-oral.
Cette échelle Il comprend cinq facteurs qui indiquent la cicatrisation des plaies : rougeur, œdème, échymose, écoulement, approximation.
Chacun des facteurs de récupération est évalué en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 et la somme des scores obtenus à la suite de l'évaluation de ces cinq catégories constitue le score REEDA.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 15.
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0-28 jours
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Échelle visuelle analogique
Délai: 0-28 jours
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Une échelle d'évaluation numérique VAS a été utilisée pour l'analyse de la douleur (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
Les niveaux de douleur à 24 heures, 48 heures et 1 semaine après l'intervention chirurgicale ont été enregistrés sur la fiche de suivi des patients par tous les patients ayant participé à l'étude en expliquant qu'il n'y avait pas de douleur au niveau « zéro » et au niveau le plus intense. douleur connue au niveau « 10 » sur l'échelle de douleur, organisée en ligne horizontale de 10 cm sur les formulaires préparés.
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0-28 jours
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Mesures d'ouverture de la bouche
Délai: 0-28 jours
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La distance entre les incisives des dents centrales du patient à l'ouverture buccale maximale.
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0-28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-04/05.18.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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