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埋伏歯後の創傷閉鎖における絹縫合糸と組織接着剤の比較

2023年10月26日 更新者：Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University

両側下顎埋伏親知らずの手術における組織接着剤 (ペリアクリル 90) と絹縫合糸の効率の比較

この研究は21人の女性患者と9人の男性患者に実施されました。 下顎の両側に埋伏した親知らずを持つ患者が選択されました。 埋伏歯の抜歯後、創傷閉鎖のために片側に絹縫合糸を使用し、もう一方の側にシアノアクリレート組織接着剤を使用しました。 これら 2 つの材料が患者の快適さに及ぼす影響が調査されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、両側の下顎埋伏親知らずの手術における組織接着剤 (ペリアクリル 90) と絹縫合糸の有効性を比較することでした。 女性 21 名、男性 9 名の患者 30 名を対象とした研究では、完全に埋伏した下顎の親知らず 60 本が両側の同じ位置で抜歯されました。 患者の両腕の歯の 1 本をランダムに選択し、実験群として組織接着剤 (ペリアクリル 90) を適用して創傷を閉鎖し、もう 1 本の歯を対照群として選択し、創傷を絹縫合糸で閉じました。 選択された側は、閉じたエンベロープ手順によって決定されました。 最初の埋伏歯の抜歯後、患者は傷が治り症状が完全に消えるまで待ってから、もう一方の歯を抜歯しました。 両方の抽出物を 3 日目と 7 日目に、創傷治癒、浮腫、開口部について評価しました。 創傷治癒は良好、許容範囲、不良として評価されました。 痛みの評価にはVAS（Visual Analog Scale）を使用しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Van、七面鳥、65100
        • Serap Keskin Tunc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両側の完全に埋伏した下顎の親知らずを持つボランティア

除外基準:

  • 研究の臨床手順を理解していない患者は研究から除外された。
  • 研究で使用された物質のいずれかに対してアレルギーまたは不耐性があった、
  • 抗凝固薬または精神科治療を受けている患者、
  • 妊娠中または授乳中の方、
  • 経口避妊薬を使用している患者は、
  • 糖尿病、
  • 歯周病または活動性感染症のある患者、
  • 口腔衛生状態が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループは埋伏親知らずの抜歯後の創傷閉鎖に組織接着剤を使用した
女性 21 名、男性 9 名の患者 30 名を対象としたこの研究では、完全に埋伏した下顎の親知らず 60 本が両側の同じ位置で抜歯されました。 実験群として、患者の両腕の歯の 1 本をランダムに選択し、創傷閉鎖に組織接着剤 (ペリアクリル 90) を適用しました。
手順：埋伏した下顎の親知らずの手術
すべての外科的処置は、以下に説明する標準的な外科的手法を使用して同じ外科医によって実行されました。 使用した麻酔薬は 4% アルチカインと 1:100,000 のアドレナリンでした。 全患者において、下の第2大臼歯部に溝切開、第3大臼歯部に包皮切開を行い、粘膜骨膜弁を除去し、骨挙上器および第3大臼歯挙上器を用いて摘出を行った。 必要に応じて、埋伏臼歯を高速歯科用ハンドピースと亀裂バーで切開しました。 創傷を生理食塩水で洗浄し、シアノアクリレートを含む組織接着剤で創傷の端を密閉した。
他の名前：
  • 埋伏臼歯の手術
プラセボコンパレーター：対照群は埋伏親知らずの抜歯後に絹縫合糸を使用した
患者の両側の埋伏親知らずを無作為に選択しました。 実験グループの歯が抜歯された後、埋伏されたもう一方の親知らずが対照グループとして選択され、創傷閉鎖には絹縫合糸が使用されました。
手順：埋伏した下顎の親知らずの手術（反対側）
すべての外科的処置は、以下に説明する標準的な外科的手法を使用して同じ外科医によって実行されました。 使用した麻酔薬は 4% アルチカインと 1:100,000 のアドレナリンでした。 全患者において、下の第2大臼歯部に溝切開、第3大臼歯部に包皮切開を行い、粘膜骨膜弁を除去し、骨挙上器および第3大臼歯挙上器を用いて摘出を行った。 必要に応じて、埋伏臼歯を高速歯科用ハンドピースと亀裂バーで切開しました。 創傷を大量の生理食塩水で洗浄し、単純な 4.0 シルク編組非吸収性縫合糸で創傷の端を注意深く縫合しました。
他の名前：
  • 埋伏臼歯の手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面浮腫
時間枠：0～28日
顔面の頭蓋測定点（角-耳珠、角-外眼角、角-鼻底、角-外眼角、角-角）間の測定。 口裂けモデルの参加者数は 22 名でした。 合計 44 本の埋伏歯が抜歯され、各抜歯前と抜歯後 1 週間に浮腫が測定されました。
0～28日
創傷治癒
時間枠：0～28日
手術領域の創傷部位の眺め。 口腔内外科分野の臨床評価には REEDA スケールが使用されました。 このスケールには、創傷治癒を示す 5 つの要素 (発赤、浮腫、斑状出血、分泌物、近似) が含まれています。 各回復係数は 0、1、2、3 のスコアで評価され、これら 5 つのカテゴリーの評価結果として得られるスコアの合計が REEDA スコアとなります。 最低スコアは 0、最高スコアは 15 です。
0～28日
ビジュアルアナログスケール
時間枠：0～28日
数値評価スケール VAS を痛みの分析に使用しました (0=痛みなし、10=最も重度の痛み)。 研究に参加したすべての患者は、手術後24時間、48時間、および1週間後の痛みのレベルを患者追跡調査票に記録し、「ゼロ」レベルでは痛みがなく、最も重度であると説明した。痛みスケールの「10」レベルで知られる痛み。準備された用紙上で 10 cm の水平線として整理されます。
0～28日
口の開きの測定
時間枠：0～28日
患者の口を最大に開いたときの中央の歯の切縁間の距離。
0～28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yuzuncu Yıl University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (実際)

2023年1月20日

研究の完了 (実際)

2023年7月25日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YYU-04/05.18.2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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