Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silkkiompeleen ja kudosliiman vertailu haavan sulkemiseen osuneen hampaan jälkeen

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Kudosliiman (Periacryl 90) ja silkkiompeleen tehokkuuden vertailu kahdenvälisessä alaleuan vaikutuksellisessa viisaudenhampaiden leikkauksessa

Tätä tutkimusta annettiin 21 naispotilaalle ja 9 miespotilaalle. Valittiin potilaat, joilla oli törmännyt viisaudenhampaat alaleuan molemmilla puolilla. Törmäyksen saaneiden hampaiden poistamisen jälkeen haavan sulkemiseen käytettiin toisella puolella silkkiompeleita ja toisella puolella syanoakrylaattikudosliimaa. Näiden kahden materiaalin vaikutuksia potilaan mukavuuteen tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kudosliiman (Periacryl 90) ja silkkiompeleen tehokkuutta molemminpuolisessa alaleuan iskeytyneen viisaudenhammasleikkauksen yhteydessä. Tutkimuksessa, johon osallistui 30 potilasta, 21 naista ja 9 miestä, 60 täysin vaurioituneen alemman viisaudenhammasta poistettiin molemminpuolisesti ja samassa asennossa. Potilaiden yksi kaksoishammas valittiin satunnaisesti ja haavan sulkemiseen käytettiin koeryhmänä kudosliimaa (Periacryl 90), kun taas toinen hammas valittiin kontrolliryhmäksi ja haava suljettiin silkkiompeleella. Valittu puoli määritettiin suljetussa kirjekuoressa. Ensimmäisen iskuhampaan poiston jälkeen potilas odotti, kunnes haava parani ja oireet hävisivät kokonaan, minkä jälkeen toinen hammas poistettiin. Molemmat uutteet arvioitiin päivinä 3 ja 7 haavan paranemisen, turvotuksen ja trismuksen suhteen. Haavan paraneminen arvioitiin hyväksi, hyväksyttäväksi ja huonoksi. VAS (Visual Analog Scale) käytettiin kivun arviointiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on molemminpuoliset täysin iskeneet alaleuan viisaudenhampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he eivät ymmärtäneet tutkimuksen kliinisiä toimenpiteitä,
  • Onko sinulla ollut allergiaa tai intoleranssia jollekin tutkimuksessa käytetylle aineelle,
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttia tai psykiatrista hoitoa,
  • raskaana oleva tai imettävä,
  • Oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttäneet potilaat olivat
  • diabeetikko,
  • Potilaat, joilla on parodontaalinen sairaus tai aktiivinen infektio,
  • Huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä käytti kudosliimaa haavan sulkemiseen törmäyksen saaneiden viisaudenhampaiden poiston jälkeen
Tässä tutkimuksessa, johon osallistui 30 potilasta, 21 naista ja 9 miestä, 60 täysin vahingoittunutta alempia viisaudenhampaita poistettiin molemmin puolin ja samassa asennossa. Potilaiden yksi kaksoishammas valittiin satunnaisesti ja haavan sulkemiseen käytettiin koeryhmänä kudosliimaa (Periacryl 90).
Menettely: Vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden leikkaus
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa. Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia. Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaan alueelle, limakalvon läppä poistettiin ja poisto suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella. Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla. Haava huuhdeltiin suolaliuoksella ja haavan reunat suljettiin syanoakrylaattia sisältävällä kudosliimalla.
Muut nimet:
  • Vaurioituneiden poskihampaiden leikkaus
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä käytti silkkiompeleita iskeytyneiden viisaudenhampaiden poiston jälkeen
Potilaiden bilateraaliset iskeytyneet viisaudenhampaat valittiin satunnaisesti. Sen jälkeen kun koeryhmän hammas oli poistettu, toinen iskenyt viisaudenhammas valittiin kontrolliryhmäksi ja haavan sulkemiseen käytettiin silkkiompeleita.
Menettely: Törmäyksen saaneiden alaleuan viisaudenhampaiden leikkaus (toinen puoli)
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa. Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia. Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaan alueelle, limakalvon läppä poistettiin ja poisto suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella. Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla. Haava huuhdeltiin runsaalla suolaliuoksella ja haavan reunat ommeltiin huolellisesti yksinkertaisilla 4,0 silkkipunoksilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
Muut nimet:
  • Vaurioituneiden poskihampaiden leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen turvotus
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Mittaus kasvojen kraniometristen pisteiden välillä (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nenän pohja, angulus-lateral canthus ja angulus-pogonion). Split mouth -malliin osallistui 22 henkilöä. Yhteensä 44 osumaa hammasta poistettiin ja turvotus mitattiin ennen jokaista poistoa ja 1 viikko sen jälkeen.
0-28 päivää
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Näkymä haavakohdasta leikkausalueella. REEDA-asteikkoa käytettiin intraoraalisen leikkauskentän kliiniseen arviointiin. Tämä asteikko Se sisältää viisi tekijää, jotka osoittavat haavan paranemista: punoitus, turvotus, ekymoosi, vuoto, lähentyminen. Kukin palautustekijä arvioidaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3, ja näiden viiden kategorian arvioinnin tuloksena saatujen pisteiden summa muodostaa REEDA-pisteen. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 15.
0-28 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Kipuanalyysissä käytettiin numeerista arviointiasteikkoa VAS (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu). Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat kirjasivat kiputasot 24 tuntia, 48 tuntia ja 1 viikko kirurgisen toimenpiteen jälkeen potilaan seurantalomakkeeseen selittämällä, että kipua ei ollut "nolla" tasolla ja vaikeimmin. kipu, joka tunnetaan "10"-tasolla kipuasteikolla, joka oli järjestetty 10 cm:n vaakaviivaksi valmistettuihin lomakkeisiin.
0-28 päivää
Suun aukon mitat
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Potilaan keskihampaiden inkisaalien välinen etäisyys suun maksimaalisessa aukossa.
0-28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YYU-04/05.18.2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa