Сравнение шелковой нити и тканевого клея для закрытия раны после ретенированного зуба
26 октября 2023 г. обновлено: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Сравнение эффективности тканевого клея (периакрил 90) и шелковой нити при двусторонней хирургии ретенированных зубов мудрости на нижней челюсти
В этом исследовании приняли участие 21 женщина и 9 пациентов мужского пола.
Были отобраны пациенты с ретенированными зубами мудрости с обеих сторон нижней челюсти.
После удаления ретинированных зубов с одной стороны накладывались шелковые швы, а с другой стороны – цианакрилатный тканевый клей для закрытия раны.
Было исследовано влияние этих двух материалов на комфорт пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнение эффективности тканевого клея (Периакрил 90) и шелкового шовного материала при двусторонней хирургии ретинированного зуба мудрости на нижней челюсти.
При исследовании 30 пациентов, 21 женщины и 9 мужчин, 60 полностью ретенированных нижних зубов мудрости были удалены с двух сторон и в одном и том же положении.
Один из биларетальных зубов пациентов был выбран случайным образом, и для закрытия раны в качестве экспериментальной группы был применен тканевый клей (Периакрил 90), тогда как другой зуб был выбран в качестве контрольной группы, и рана была закрыта шелковым швом.
Выбор стороны определялся методом закрытого конверта.
После удаления первого ретинированного зуба пациент ждал, пока рана заживет и симптомы полностью исчезли, а затем удаляли второй зуб.
Оба экстракта оценивали на 3-й и 7-й дни на предмет заживления ран, отека и тризма.
Заживление ран оценивалось как хорошее, приемлемое и плохое.
Для оценки боли использовалась ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с двусторонними полностью ретинированными зубами мудрости нижней челюсти
Критерий исключения:
- Пациенты исключались из исследования, если они не понимали клинических процедур исследования.
- Если у вас была аллергия или непереносимость какого-либо из веществ, использованных в исследовании,
- Пациенты, находящиеся на антикоагулянтном или психиатрическом лечении,
- Беременность или кормление грудью,
- Пациентки, принимавшие оральные контрацептивы,
- диабетический,
- Пациенты с заболеваниями пародонта или активной инфекцией,
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа использовала тканевый клей для закрытия ран после удаления ретенированных зубов мудрости.
В этом исследовании у 30 пациентов, 21 женщины и 9 мужчин, 60 полностью ретинированных нижних зубов мудрости были удалены с двух сторон и в одном и том же положении.
У пациентов экспериментальной группы случайным образом был выбран один из биларетальных зубов и для закрытия раны был применен тканевый клей (Периакрил 90).
|
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали физиологическим раствором, а края раны герметизировали тканевым клеем, содержащим цианакрилат.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа использовала шелковые швы после удаления ретенированных зубов мудрости.
У пациентов случайным образом были выбраны двусторонние ретинированные зубы мудрости.
После того, как зуб в экспериментальной группе был удален, другой ретенированный зуб мудрости был выбран в качестве контрольной группы, и для закрытия раны были использованы шелковые швы.
|
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали обильным количеством физиологического раствора, а края раны тщательно зашивали простыми нерассасывающимися швами из шелковой оплетки 4.0.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек лица
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Измерение между краниометрическими точками лица (угол-козелок, угловой-латеральный угол глаза, угол-латеральный угол носа, угол-латеральный угол глаза и угол-погонион).
Число участников модели с разделенным ртом составило 22.
Всего было удалено 44 ретинированных зуба и измерялся отек до и через 1 неделю после каждого удаления.
|
0-28 дней
|
|
Лечение раны
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Вид места раны в зоне операции.
Шкала REEDA использовалась для клинической оценки внутриротового хирургического поля.
Эта шкала включает в себя пять факторов, указывающих на заживление ран: покраснение, отек, экхимоз, выделения, приближение.
Каждый из факторов восстановления оценивается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3, а сумма баллов, полученных в результате оценки этих пяти категорий, составляет балл REEDA.
Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 15.
|
0-28 дней
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Для анализа боли использовалась числовая рейтинговая шкала VAS (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль).
Уровни боли через 24 часа, 48 часов и 1 неделю после хирургического вмешательства фиксировались в анкете наблюдения всеми пациентами, участвовавшими в исследовании, с пояснением отсутствия боли на «нулевом» уровне и наиболее выраженном уровне. боль известна на уровне «10» по шкале боли, которая на подготовленных бланках была организована в виде горизонтальной линии длиной 10 см.
|
0-28 дней
|
|
Размеры открывания рта
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Расстояние между резцами центральных зубов пациента при максимальном открывании рта.
|
0-28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYU-04/05.18.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .