Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hedvábného stehu a tkáňového lepidla pro uzavření rány po nárazu zubu

26. října 2023 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Srovnání účinnosti tkáňového adheziva (Periacryl 90) a hedvábné sutury při bilaterální chirurgii zubů moudrosti s impaktem dolní čelisti

Tato studie byla podávána 21 pacientkám a 9 mužům. Byli vybráni pacienti s postiženými zuby moudrosti na obou stranách dolní čelisti. Po extrakci zasažených zubů byly na jedné straně použity hedvábné stehy a na druhé straně kyanoakrylátové tkáňové lepidlo pro uzavření rány. Byly zkoumány účinky těchto dvou materiálů na pohodlí pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat účinnost tkáňového lepidla (Periacryl 90) a hedvábné sutury při bilaterální operaci zubu moudrosti s impaktem na dolní čelist. Ve studii 30 pacientů, 21 žen a 9 mužů, bylo oboustranně extrahováno 60 plně zasažených dolních zubů moudrosti ve stejné poloze. Jeden z biaretálních zubů pacientů byl náhodně vybrán a pro uzavření rány bylo aplikováno tkáňové lepidlo (Periacryl 90) jako experimentální skupina, zatímco druhý zub byl vybrán jako kontrolní skupina a rána byla uzavřena hedvábným stehem. Vybraná strana byla určena procedurou uzavřené obálky. Po první impaktované extrakci zubu pacient počkal, až se rána zahojí a příznaky úplně vymizí, a poté byl extrahován druhý zub. Obě extrakce byly hodnoceny 3. a 7. den na hojení ran, edém a trismus. Hojení ran bylo hodnoceno jako dobré, přijatelné a špatné. Pro hodnocení bolesti byla použita VAS (Visual Analog Scale).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci s bilaterálními plně zasaženými mandibulárními zuby moudrosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud nerozuměli klinickým postupům studie,
  • měl alergie nebo nesnášenlivost na některou z látek použitých ve studii,
  • Pacienti na antikoagulační nebo psychiatrické léčbě,
  • Těhotné nebo kojící,
  • Pacienti užívající perorální antikoncepci,
  • Diabetik,
  • Pacienti s periodontálním onemocněním nebo aktivní infekcí,
  • Špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina používala tkáňové lepidlo pro uzavření rány po extrakci impaktovaných zubů moudrosti
V této studii 30 pacientů, 21 žen a 9 mužů, bylo 60 plně zasažených dolních zubů moudrosti extrahováno oboustranně a ve stejné poloze. Náhodně byl vybrán jeden z biaretálních zubů pacientů a jako experimentální skupina bylo k uzavření rány aplikováno tkáňové lepidlo (Periacryl 90).
Postup: Operace impaktovaných mandibulárních zubů moudrosti
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta fyziologickým roztokem a okraje rány byly utěsněny tkáňovým lepidlem obsahujícím kyanoakrylát.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů
Komparátor placeba: Kontrolní skupina používala hedvábné stehy po extrakci impaktovaných zubů moudrosti
Náhodně byly vybrány bilaterální impaktované zuby moudrosti pacientů. Po extrakci zubu v experimentální skupině byl druhý impaktovaný zub moudrosti vybrán jako kontrolní skupina a k uzavření rány byly použity hedvábné stehy.
Postup: Operace zaražených mandibulárních zubů moudrosti (druhá strana)
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta velkým množstvím fyziologického roztoku a okraje rány byly pečlivě sešity jednoduchými 4,0 hedvábnými pletenými nevstřebatelnými stehy.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edém obličeje
Časové okno: 0-28 dní
Měření mezi kraniometrickými body obličeje (angulus-tragus, angulus-laterální oční koutek, angulus-nosní báze, angulus-laterální oční koutek a angulus-pogonion). Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 22. Celkem bylo extrahováno 44 impaktovaných zubů a edém byl měřen před každou extrakcí a 1 týden po každé extrakci.
0-28 dní
Hojení ran
Časové okno: 0-28 dní
Pohled na místo rány v operační oblasti. Pro klinické hodnocení intraorálního operačního pole byla použita škála REEDA. Tato stupnice zahrnuje pět faktorů, které indikují hojení ran: zarudnutí, edém, echmóza, výtok, přiblížení. Každý z faktorů obnovy se hodnotí udělením skóre 0, 1, 2 a 3 a součet skóre získaných jako výsledek hodnocení těchto pěti kategorií tvoří skóre REEDA. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 15.
0-28 dní
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0-28 dní
Pro analýzu bolesti byla použita numerická hodnotící stupnice VAS (0=žádná bolest, 10=nejsilnější bolest). Úrovně bolesti za 24 hodin, 48 hodin a 1 týden po chirurgickém zákroku byly zaznamenány do kontrolního formuláře pacienta všemi pacienty, kteří se studie zúčastnili, vysvětlením, že na „nulové“ úrovni nebyla žádná bolest a nejtěžší bolest známá na úrovni "10" na stupnici bolesti, která byla uspořádána jako 10 cm horizontální čára na připravených formulářích.
0-28 dní
Měření otevření úst
Časové okno: 0-28 dní
Vzdálenost mezi řezáky centrálních zubů pacienta při maximálním otevření úst.
0-28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYU-04/05.18.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit