Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de sutura de seda e adesivo de tecido para fechamento de feridas após dente impactado

26 de outubro de 2023 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Comparação da eficiência do adesivo tecidual (Periacryl 90) e da sutura de seda na cirurgia bilateral de dentes do siso impactados mandibulares

Este estudo foi administrado a 21 pacientes do sexo feminino e 9 do sexo masculino. Foram selecionados pacientes com dentes do siso impactados em ambos os lados da mandíbula. Após a extração dos dentes impactados, foram utilizadas suturas de seda de um lado e adesivo de tecido de cianoacrilato do outro lado para fechamento da ferida. Os efeitos desses dois materiais no conforto do paciente foram investigados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do adesivo tecidual (Periacryl 90) e da sutura de seda na cirurgia de dente do siso impactado mandibular bilateralmente. No estudo de 30 pacientes, 21 mulheres e 9 homens, 60 dentes do siso inferiores totalmente impactados foram extraídos bilateralmente e na mesma posição. Um dos dentes bilaterais dos pacientes foi selecionado aleatoriamente e adesivo tecidual (Periacryl 90) foi aplicado para fechamento da ferida como grupo experimental, enquanto o outro dente foi selecionado como grupo controle e a ferida foi fechada com sutura de seda. O lado selecionado foi determinado por um procedimento de envelope fechado. Após a extração do primeiro dente impactado, o paciente esperou até que a ferida cicatrizasse e os sintomas desaparecessem completamente, para então o outro dente ser extraído. Ambas as extrações foram avaliadas nos dias 3 e 7 quanto à cicatrização de feridas, edema e trismo. A cicatrização das feridas foi avaliada como boa, aceitável e ruim. VAS (Escala Visual Analógica) foi utilizada para avaliação da dor

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários com dentes do siso mandibulares totalmente impactados bilaterais

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos do estudo caso não compreendessem os procedimentos clínicos do estudo,
  • Teve alergia ou intolerância a alguma das substâncias utilizadas no estudo,
  • Pacientes em tratamento anticoagulante ou psiquiátrico,
  • Grávida ou amamentando,
  • Pacientes em uso de contraceptivos orais foram,
  • Diabético,
  • Pacientes com doença periodontal ou infecção ativa,
  • Má higiene bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de estudo utilizou adesivo tecidual para fechamento de feridas após extração de dentes do siso impactados
Neste estudo com 30 pacientes, 21 mulheres e 9 homens, 60 dentes do siso inferiores totalmente impactados foram extraídos bilateralmente e na mesma posição. Um dos dentes bilaterais dos pacientes foi selecionado aleatoriamente e adesivo tecidual (Periacryl 90) foi aplicado para fechamento da ferida como grupo experimental.
Procedimento: Cirurgia de dentes do siso inferiores impactados
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com solução salina e as bordas da ferida foram seladas com adesivo tecidual contendo cianoacrilato.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes molares impactados
Comparador de Placebo: O grupo controle usou suturas de seda após extração de dentes do siso impactados
Os dentes do siso impactados bilaterais dos pacientes foram selecionados aleatoriamente. Após a extração do dente do grupo experimental, o outro dente do siso impactado foi selecionado como grupo controle e suturas de seda foram utilizadas para fechamento da ferida.
Procedimento: Cirurgia de dentes do siso inferiores impactados (o outro lado)
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com grandes quantidades de solução salina e as bordas da ferida foram cuidadosamente suturadas com fios simples não absorvíveis trançados de seda 4.0.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes molares impactados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema facial
Prazo: 0-28 dias
Mensuração entre pontos craniométricos faciais (ângulo-tragus, ângulo-canto lateral, ângulo-base nasal, ângulo-canto lateral e ângulo-pogônio). O número de participantes no modelo boca dividida foi 22. Um total de 44 dentes impactados foram extraídos e o edema foi medido antes e 1 semana após cada extração.
0-28 dias
Cicatrização de feridas
Prazo: 0-28 dias
Vista do local da ferida na área de operação. A escala REEDA foi utilizada para avaliação clínica do campo cirúrgico intraoral. Esta escala Inclui cinco fatores que indicam cicatrização de feridas: Vermelhidão, Edema, Equimose, Corrimento, Aproximação. Cada um dos fatores de recuperação é avaliado com pontuações de 0, 1, 2 e 3 e a soma das pontuações obtidas como resultado da avaliação dessas cinco categorias constitui a pontuação REEDA. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 15.
0-28 dias
Escala Visual Analógica
Prazo: 0-28 dias
Uma escala de classificação numérica VAS foi utilizada para análise da dor (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa). Os níveis de dor nas 24 horas, 48 ​​horas e 1 semana após o procedimento cirúrgico foram registrados na ficha de acompanhamento dos pacientes por todos os pacientes que participaram do estudo, explicando que não havia dor no nível "zero" e o mais intenso dor conhecida no nível “10” da escala de dor, que foi organizada como uma linha horizontal de 10 cm nos formulários elaborados.
0-28 dias
Medidas de abertura da boca
Prazo: 0-28 dias
A distância entre os incisivos dos dentes centrais do paciente na abertura bucal máxima.
0-28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YYU-04/05.18.2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças de dente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever