Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av silkessutur och vävnadslim för sårförslutning efter en träffad tand

26 oktober 2023 uppdaterad av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Jämförelse av effektiviteten hos vävnadslim (Periaacryl 90) och silkessutur vid bilaterala underkäkspåverkade visdomständer

Denna studie administrerades till 21 kvinnliga och 9 manliga patienter. Patienter med påverkade visdomständer på båda sidor av underkäken valdes ut. Efter extraktion av de träffade tänderna användes silkessuturer på ena sidan och cyanoakrylatvävnadslim på den andra sidan för sårtillslutning. Effekterna av dessa två material på patientkomforten undersöktes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av vävnadslim (Periaacryl 90) och silkessutur vid bilateral mandibulär påverkad visdomstandskirurgi. I studien av 30 patienter, 21 kvinnor och 9 män, extraherades 60 helt påverkade nedre visdomständer bilateralt och i samma position. En av patienternas bilaretaltänder valdes slumpmässigt ut och vävnadslim (Periaacryl 90) applicerades för sårtillslutning som experimentgrupp, medan den andra tanden valdes som kontrollgrupp och såret stängdes med silkessutur. Den valda sidan bestämdes genom ett förfarande med stängt kuvert. Efter den första påverkade tandutdragningen väntade patienten tills såret läkt och symtomen försvann helt, och sedan drogs den andra tanden ut. Båda extraktionerna utvärderades dag 3 och 7 för sårläkning, ödem och trismus. Sårläkning utvärderades som god, acceptabel och dålig. VAS (Visual Analog Scale) användes för smärtbedömning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Van, Kalkon, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga med bilaterala helt påverkade mandibulära visdomständer

Exklusions kriterier:

  • Patienter uteslöts från studien om de inte förstod de kliniska procedurerna i studien,
  • Hade allergier eller intolerans mot något av ämnena som användes i studien,
  • Patienter på antikoagulantia eller psykiatrisk behandling,
  • gravid eller ammar,
  • Patienter som använder p-piller var,
  • Diabetiker,
  • Patienter med periodontal sjukdom eller aktiv infektion,
  • Dålig munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegruppen använde vävnadslim för sårtillslutning efter extraktion av påverkade visdomständer
I denna studie av 30 patienter, 21 kvinnor och 9 män, extraherades 60 helt påverkade nedre visdomständer bilateralt och i samma position. En av patienternas bilaretaltänder valdes slumpmässigt ut och vävnadslim (Periaacryl 90) applicerades för sårtillslutning som en experimentgrupp.
Procedur: Kirurgi av påverkade käkens visdomständer
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg med användning av den kirurgiska standardtekniken som beskrivs nedan. Bedövningsmedlet som användes var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin. Hos alla patienter gjordes ett sulcussnitt i den nedre andra molar och ett kuvertsnitt i den tredje molarregionen, mucoperiosteal fliken avlägsnades och extraktion utfördes med en benelevator och en tredje molar elevator. Vid behov skars den angripna molaren med ett höghastighetshandstycke och en sprickborr. Såret spolades med saltlösning och sårkanterna förseglades med vävnadslim innehållande cyanoakrylat.
Andra namn:
  • Kirurgi av påverkade molartänder
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen använde silkessuturer efter extraktion av påverkade visdomständer
Bilateralt påverkade visdomständer hos patienterna valdes slumpmässigt ut. Efter att tanden i experimentgruppen extraherats valdes den andra påverkade visdomstanden ut som kontrollgrupp och silkessuturer användes för sårtillslutning.
Procedur: Kirurgi av påverkade mandibulära visdomständer (den andra sidan)
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg med användning av den kirurgiska standardtekniken som beskrivs nedan. Bedövningsmedlet som användes var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin. Hos alla patienter gjordes ett sulcussnitt i den nedre andra molar och ett kuvertsnitt i den tredje molarregionen, mucoperiosteal fliken avlägsnades och extraktion utfördes med en benelevator och en tredje molar elevator. Vid behov skars den angripna molaren med ett höghastighetshandstycke och en sprickborr. Såret spolades med rikliga mängder saltlösning och sårkanterna suturerades noggrant med enkla 4,0 sidenflätade icke-absorberbara suturer.
Andra namn:
  • Kirurgi av påverkade molartänder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsödem
Tidsram: 0-28 dagar
Mätning mellan ansikts kraniometriska punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal bas, angulus-lateral canthus och angulus-pogonion). Antalet deltagare i modellen med delad mun var 22. Totalt 44 träffade tänder extraherades och ödem mättes före och 1 vecka efter varje extraktion.
0-28 dagar
Sårläkning
Tidsram: 0-28 dagar
Vy över sårplatsen i operationsområdet. REEDA-skalan användes för den kliniska utvärderingen av det intraorala kirurgiska området. Denna skala Den inkluderar fem faktorer som indikerar sårläkning: Rodnad, Ödem, Echymos, Urladdning, Approximation. Var och en av återhämtningsfaktorerna utvärderas genom att ge poängen 0, 1, 2 och 3 och summan av poängen som erhållits som ett resultat av utvärderingen av dessa fem kategorier utgör REEDA-poängen. Lägsta poäng är 0 och högsta poäng är 15.
0-28 dagar
Visuell analog skala
Tidsram: 0-28 dagar
En numerisk betygsskala VAS användes för smärtanalys (0=ingen smärta, 10=svåra smärtan). Smärtnivåerna 24 timmar, 48 timmar och 1 vecka efter det kirurgiska ingreppet registrerades på patientuppföljningsformuläret av alla patienter som deltog i studien genom att förklara att det inte fanns någon smärta på "noll"-nivån och den mest allvarliga smärta känd på "10"-nivån på smärtskalan, som var organiserad som en 10 cm horisontell linje på de förberedda formulären.
0-28 dagar
Munöppningsmått
Tidsram: 0-28 dagar
Avståndet mellan incisals på patientens centrala tänder vid maximal munöppning.
0-28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YYU-04/05.18.2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera