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Comparación de sutura de seda y adhesivo tisular para el cierre de heridas después de un diente impactado

26 de octubre de 2023 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Comparación de la eficacia del adhesivo tisular (Periacryl 90) y la sutura de seda en la cirugía de muelas del juicio impactadas mandibulares bilaterales

Este estudio se administró a 21 pacientes femeninos y 9 masculinos. Se seleccionaron pacientes con muelas del juicio retenidas en ambos lados de la mandíbula. Después de la extracción de los dientes impactados, se utilizaron suturas de seda en un lado y adhesivo tisular de cianoacrilato en el otro lado para cerrar la herida. Se investigaron los efectos de estos dos materiales sobre la comodidad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del adhesivo tisular (Periacryl 90) y la sutura de seda en la cirugía de muelas del juicio impactadas mandibulares bilaterales. En el estudio de 30 pacientes, 21 mujeres y 9 hombres, se extrajeron 60 muelas del juicio inferiores totalmente impactadas de forma bilateral y en la misma posición. Se seleccionó al azar uno de los dientes bilaritales de los pacientes y se aplicó adhesivo tisular (Periacryl 90) para el cierre de la herida como grupo experimental, mientras que el otro diente se seleccionó como grupo de control y la herida se cerró con sutura de seda. El bando seleccionado se determinó mediante un procedimiento de sobre cerrado. Después de la extracción del primer diente impactado, el paciente esperó hasta que la herida cicatrizó y los síntomas desaparecieron por completo, para luego extraer el otro diente. Ambas extracciones fueron evaluadas los días 3 y 7 para determinar la cicatrización de heridas, edema y trismo. La cicatrización de las heridas se evaluó como buena, aceptable y mala. Se utilizó EVA (Escala Visual Analógica) para la evaluación del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Van, Pavo, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios con muelas del juicio mandibulares bilaterales totalmente impactadas

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos del estudio si no entendían los procedimientos clínicos del estudio,
  • Tenía alergias o intolerancia a alguna de las sustancias utilizadas en el estudio,
  • Pacientes en tratamiento anticoagulante o psiquiátrico,
  • Embarazada o amamantando,
  • Los pacientes que usaban anticonceptivos orales fueron,
  • Diabético,
  • Pacientes con enfermedad periodontal o infección activa,
  • Mala higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de estudio utilizó adhesivo tisular para cerrar heridas después de la extracción de muelas del juicio impactadas.
En este estudio de 30 pacientes, 21 mujeres y 9 hombres, se extrajeron 60 muelas del juicio inferiores totalmente impactadas de forma bilateral y en la misma posición. Se seleccionó al azar uno de los dientes bilaritales de los pacientes y se aplicó adhesivo tisular (Periacryl 90) para el cierre de la herida como grupo experimental.
Procedimiento: Cirugía de muelas del juicio mandibulares impactadas
Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación. El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000. En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar. Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras. La herida se irrigó con solución salina y los bordes de la herida se sellaron con adhesivo tisular que contenía cianoacrilato.
Otros nombres:
  • Cirugía de molares retenidos
Comparador de placebos: El grupo de control utilizó suturas de seda después de la extracción de las muelas del juicio impactadas.
Se seleccionaron al azar las muelas del juicio impactadas bilateralmente de los pacientes. Después de extraer el diente del grupo experimental, se seleccionó la otra muela del juicio impactada como grupo de control y se utilizaron suturas de seda para cerrar la herida.
Procedimiento: Cirugía de muelas del juicio mandibulares impactadas (el otro lado)
Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación. El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000. En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar. Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras. La herida se irrigó con abundantes cantidades de solución salina y los bordes de la herida se suturaron cuidadosamente con suturas simples no absorbibles trenzadas de seda 4.0.
Otros nombres:
  • Cirugía de molares retenidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edema facial
Periodo de tiempo: 0-28 días
Medición entre puntos craneométricos faciales (ángulo-trago, ángulo-canto lateral, ángulo-base nasal, ángulo-canto lateral y ángulo-pogonion). El número de participantes en el modelo de boca dividida fue 22. Se extrajeron un total de 44 dientes impactados y se midió el edema antes y 1 semana después de cada extracción.
0-28 días
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 0-28 días
Vista del sitio de la herida en el área de operación. Para la evaluación clínica del campo quirúrgico intraoral se utilizó la escala REEDA. Esta escala incluye cinco factores que indican la cicatrización de la herida: Enrojecimiento, Edema, Equimosis, Secreción, Aproximación. Cada uno de los factores de recuperación se evalúa otorgando puntajes de 0, 1, 2 y 3 y la suma de los puntajes obtenidos como resultado de la evaluación de estas cinco categorías constituye el puntaje REEDA. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 15.
0-28 días
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-28 días
Se utilizó una escala de calificación numérica VAS para el análisis del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso). Los niveles de dolor a las 24 horas, 48 ​​horas y 1 semana después del procedimiento quirúrgico fueron registrados en el formulario de seguimiento del paciente por todos los pacientes que participaron en el estudio explicando que no había dolor en el nivel "cero" y en el más severo. dolor conocido en el nivel "10" en la escala de dolor, que se organizó como una línea horizontal de 10 cm en los formularios preparados.
0-28 días
Medidas de apertura de boca
Periodo de tiempo: 0-28 días
La distancia entre los incisales de los dientes centrales del paciente en la máxima apertura bucal.
0-28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yuzuncu Yıl University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YYU-04/05.18.2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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