Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie szwów jedwabnych i kleju tkankowego do zamykania ran po zatrzymaniu zęba

26 października 2023 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Porównanie skuteczności kleju tkankowego (Periacryl 90) i szwu jedwabnego w obustronnej chirurgii zatrzymanych zębów mądrości w żuchwie

W badaniu wzięło udział 21 kobiet i 9 mężczyzn. Do badania wybrano pacjentów z zatrzymanymi zębami mądrości po obu stronach żuchwy. Po ekstrakcji zębów zatrzymanych zastosowano szwy jedwabne z jednej strony i klej tkankowy cyjanoakrylanowy z drugiej strony w celu zamknięcia rany. Zbadano wpływ tych dwóch materiałów na komfort pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie skuteczności kleju tkankowego (Periacryl 90) i szwu jedwabnego w obustronnej chirurgii zęba zatrzymanego w żuchwie. W badaniu obejmującym 30 pacjentów, 21 kobiet i 9 mężczyzn, 60 całkowicie zatrzymanych dolnych zębów mądrości zostało usuniętych obustronnie i w tej samej pozycji. Jako grupę eksperymentalną wybrano losowo jeden z zębów obustronnych pacjentów i do zamknięcia rany zastosowano klej tkankowy (Periacryl 90), natomiast drugi ząb wybrano jako grupę kontrolną i ranę zaszyto szwem jedwabnym. Wybór strony został określony w procedurze zamkniętej koperty. Po ekstrakcji pierwszego zęba zatrzymanego pacjentka poczekała aż rana się zagoi i objawy całkowicie ustąpią, a następnie usunięto drugi ząb. Obie ekstrakcje oceniano w dniach 3 i 7 pod kątem gojenia się ran, obrzęku i szczękościska. Gojenie ran oceniano jako dobre, akceptowalne i słabe. Do oceny bólu zastosowano VAS (Visual Analog Scale).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy z obustronnymi całkowicie zatrzymanymi zębami mądrości w żuchwie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli wykluczani z badania, jeśli nie rozumieli procedur klinicznych badania,
  • Miał alergię lub nietolerancję na którąkolwiek substancję stosowaną w badaniu,
  • Pacjenci leczeni antykoagulantami lub psychiatrycznie,
  • Ciąża lub karmienie piersią,
  • Pacjenci stosujący doustne środki antykoncepcyjne byli,
  • Cukrzycowy,
  • Pacjenci z chorobami przyzębia lub aktywną infekcją,
  • Zła higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badana stosowała klej tkankowy do zamykania ran po ekstrakcji zatrzymanych zębów mądrości
W tym badaniu z udziałem 30 pacjentów, 21 kobiet i 9 mężczyzn, 60 całkowicie zatrzymanych dolnych zębów mądrości zostało usuniętych obustronnie i w tej samej pozycji. Jako grupa doświadczalna wybrano losowo jeden z zębów obustronnych pacjentów i do zamknięcia rany zastosowano klej tkankowy (Periacryl 90).
Procedura: Operacja zatrzymanych zębów mądrości żuchwy
Wszystkie zabiegi chirurgiczne wykonał ten sam chirurg, stosując standardową technikę chirurgiczną opisaną poniżej. Zastosowanym środkiem znieczulającym była 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000. U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie bruzdy w okolicy drugiego trzonowca dolnego i nacięcie otoczki w okolicy trzeciego zęba trzonowego, usunięto płat śluzówkowo-okostnowy i ekstrakcję za pomocą podnośnika kostnego i podnośnika trzeciego zęba trzonowego. Jeżeli było to konieczne, zatrzymany ząb trzonowy nacinano szybkoobrotową końcówką dentystyczną i wiertłem szczelinowym. Ranę przepłukano solą fizjologiczną, a brzegi rany uszczelniono klejem tkankowym zawierającym cyjanoakrylan.
Inne nazwy:
  • Chirurgia zatrzymanych zębów trzonowych
Komparator placebo: Grupa kontrolna stosowała szwy jedwabne po ekstrakcji zatrzymanych zębów mądrości
Zęby mądrości zatrzymane obustronnie zostały wybrane losowo. Po ekstrakcji zęba z grupy eksperymentalnej, jako grupę kontrolną wybrano drugi zatrzymany ząb mądrości, a do zamknięcia rany zastosowano szwy jedwabne.
Procedura: Operacja zatrzymanych zębów mądrości żuchwy (druga strona)
Wszystkie zabiegi chirurgiczne wykonał ten sam chirurg, stosując standardową technikę chirurgiczną opisaną poniżej. Zastosowanym środkiem znieczulającym była 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000. U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie bruzdy w okolicy drugiego trzonowca dolnego i nacięcie otoczki w okolicy trzeciego zęba trzonowego, usunięto płat śluzówkowo-okostnowy i ekstrakcję za pomocą podnośnika kostnego i podnośnika trzeciego zęba trzonowego. Jeżeli było to konieczne, zatrzymany ząb trzonowy nacinano szybkoobrotową końcówką dentystyczną i wiertłem szczelinowym. Ranę przepłukano dużą ilością soli fizjologicznej, a brzegi rany starannie zszyto prostymi, niewchłanialnymi szwami z jedwabiu 4,0.
Inne nazwy:
  • Chirurgia zatrzymanych zębów trzonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk twarzy
Ramy czasowe: 0-28 dni
Pomiar pomiędzy punktami kraniometrycznymi twarzy (kąt-skrawka, kąt-kąt boczny, kąt-nasada nosa, kąt-kąt boczny i kąt-pogonion). Liczba uczestników w modelu z rozdzielonymi ustami wynosiła 22. W sumie usunięto 44 zęby zatrzymane, a obrzęk mierzono przed i 1 tydzień po każdej ekstrakcji.
0-28 dni
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 0-28 dni
Widok miejsca rany w polu operacyjnym. Do oceny klinicznej wewnątrzustnego pola operacyjnego wykorzystano skalę REEDA. Skala ta obejmuje pięć czynników wskazujących na gojenie się ran: zaczerwienienie, obrzęk, wybroczyny, wydzielina, przybliżenie. Każdy z czynników zdrowienia oceniany jest poprzez przyznanie punktów 0, 1, 2 i 3, a suma punktów uzyskanych w wyniku oceny tych pięciu kategorii stanowi wynik REEDA. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 15.
0-28 dni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0-28 dni
Do analizy bólu zastosowano numeryczną skalę ocen VAS (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból). Poziom bólu po 24 godzinach, 48 godzinach i 1 tygodniu od zabiegu chirurgicznego odnotowywano w karcie kontrolnej pacjenta przez wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu, wyjaśniając, że nie występował ból na poziomie „zero” i najbardziej nasilony. ból znany na poziomie „10” w skali bólu, który na przygotowanych formach był zorganizowany w postaci poziomej linii o długości 10 cm.
0-28 dni
Pomiary otwarcia ust
Ramy czasowe: 0-28 dni
Odległość pomiędzy siekami zębów środkowych pacjenta przy maksymalnym rozwarciu ust.
0-28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYU-04/05.18.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj