Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van zijden hechtingen en weefselkleefstoffen voor wondsluiting na een geïmpacteerde tand

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Vergelijking van de efficiëntie van weefsellijm (Periacryl 90) en zijden hechtingen bij bilaterale kaakchirurgie met verstandskiezen

Deze studie werd uitgevoerd bij 21 vrouwelijke en 9 mannelijke patiënten. Patiënten met geïmpacteerde verstandskiezen aan beide zijden van de onderkaak werden geselecteerd. Na extractie van de geïmpacteerde tanden werden aan de ene kant zijdehechtingen gebruikt en aan de andere kant cyanoacrylaatweefsellijm voor wondsluiting. De effecten van deze twee materialen op het comfort van de patiënt werden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van weefsellijm (Periacryl 90) en zijden hechtingen bij bilaterale kaakchirurgie met verstandskies te vergelijken. In het onderzoek onder 30 patiënten, 21 vrouwen en 9 mannen, werden 60 volledig geïmpacteerde lagere verstandskiezen bilateraal en in dezelfde positie getrokken. Eén van de biaretale tanden van de patiënten werd willekeurig gekozen en weefsellijm (Periacryl 90) werd aangebracht voor wondsluiting als de experimentele groep, terwijl de andere tand werd geselecteerd als de controlegroep en de wond werd gesloten met zijden hechtingen. De geselecteerde zijde werd bepaald door middel van een gesloten-envelopprocedure. Na de eerste tandextractie wachtte de patiënt tot de wond genas en de symptomen volledig verdwenen waren, waarna de andere tand werd getrokken. Beide extracties werden op dag 3 en 7 beoordeeld op wondgenezing, oedeem en trismus. De wondgenezing werd beoordeeld als goed, acceptabel en slecht. VAS (Visual Analog Scale) werd gebruikt voor pijnbeoordeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers met bilaterale volledig geïmpacteerde verstandskiezen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als zij de klinische procedures van het onderzoek niet begrepen,
  • Allergieën of intolerantie had voor een van de stoffen die in het onderzoek werden gebruikt,
  • Patiënten die anticoagulantia of psychiatrische behandeling ondergaan,
  • Zwanger of borstvoeding gevend,
  • Patiënten die orale anticonceptiva gebruikten waren,
  • Diabetes,
  • Patiënten met parodontitis of actieve infectie,
  • Slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De studiegroep gebruikte weefselkleefstof voor wondsluiting na extractie van geïmpacteerde verstandskiezen
In dit onderzoek onder 30 patiënten, 21 vrouwen en 9 mannen, werden 60 volledig geïmpacteerde lagere verstandskiezen bilateraal en in dezelfde positie getrokken. Eén van de biaretale tanden van de patiënten werd willekeurig gekozen en als experimentele groep werd weefsellijm (Periacryl 90) aangebracht voor wondsluiting.
Procedure: Chirurgie van geïmpacteerde verstandskiezen in de onderkaak
Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurg met behulp van de hieronder beschreven standaard chirurgische techniek. Het gebruikte verdovingsmiddel was 4% articaïne met 1:100.000 adrenaline. Bij alle patiënten werd een sulcusincisie gemaakt in de onderste tweede molaar en een envelopincisie in het derde molaargebied, de mucoperiostale flap werd verwijderd en extractie werd uitgevoerd met een botlift en een derde molaarlift. Indien nodig werd de getroffen kies ingesneden met een snel tandheelkundig handstuk en een fissuurboor. De wond werd geïrrigeerd met een zoutoplossing en de wondranden werden afgesloten met weefselkleefstof die cyanoacrylaat bevatte.
Andere namen:
  • Chirurgie van geïmpacteerde molaren
Placebo-vergelijker: De controlegroep gebruikte zijden hechtingen na extractie van geïmpacteerde verstandskiezen
Bilateraal geïmpacteerde verstandskiezen van de patiënten werden willekeurig geselecteerd. Nadat de tand in de experimentele groep was getrokken, werd de andere getroffen verstandskies geselecteerd als de controlegroep en werden zijden hechtingen gebruikt voor het sluiten van de wond.
Procedure: Chirurgie van geïmpacteerde verstandskiezen (de andere kant)
Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurg met behulp van de hieronder beschreven standaard chirurgische techniek. Het gebruikte verdovingsmiddel was 4% articaïne met 1:100.000 adrenaline. Bij alle patiënten werd een sulcusincisie gemaakt in de onderste tweede molaar en een envelopincisie in het derde molaargebied, de mucoperiostale flap werd verwijderd en extractie werd uitgevoerd met een botlift en een derde molaarlift. Indien nodig werd de getroffen kies ingesneden met een snel tandheelkundig handstuk en een fissuurboor. De wond werd geïrrigeerd met grote hoeveelheden zoutoplossing en de wondranden werden zorgvuldig gehecht met eenvoudige 4.0 zijden gevlochten, niet-absorbeerbare hechtingen.
Andere namen:
  • Chirurgie van geïmpacteerde molaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsoedeem
Tijdsspanne: 0-28 dagen
Meting tussen craniometrische punten in het gezicht (angulus-tragus, angulus-laterale canthus, angulus-neusbasis, angulus-laterale canthus en angulus-pogonion). Het aantal deelnemers aan het split-mouth-model was 22. Er werden in totaal 44 geïmpacteerde tanden getrokken en het oedeem werd vóór en 1 week na elke extractie gemeten.
0-28 dagen
Wond genezen
Tijdsspanne: 0-28 dagen
Zicht op de wondlocatie in het operatiegebied. De REEDA-schaal werd gebruikt voor de klinische evaluatie van het intra-orale chirurgische veld. Deze schaal Het omvat vijf factoren die wondgenezing aangeven: roodheid, oedeem, echymose, afscheiding, benadering. Elk van de herstelfactoren wordt geëvalueerd door scores van 0, 1, 2 en 3 te geven en de som van de scores verkregen als resultaat van de evaluatie van deze vijf categorieën vormt de REEDA-score. De laagste score is 0 en de hoogste score is 15.
0-28 dagen
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 0-28 dagen
Voor pijnanalyse werd een numerieke beoordelingsschaal VAS gebruikt (0=geen pijn, 10=meest ernstige pijn). De pijnniveaus 24 uur, 48 uur en 1 week na de chirurgische ingreep werden op het follow-upformulier van de patiënt genoteerd door alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, waarbij werd uitgelegd dat er geen pijn was op het ‘nul’-niveau en op het meest ernstige niveau. pijn bekend op het "10"-niveau op de pijnschaal, die op de voorbereide formulieren was georganiseerd als een horizontale lijn van 10 cm.
0-28 dagen
Mondopening metingen
Tijdsspanne: 0-28 dagen
De afstand tussen de incisalen van de centrale tanden van de patiënt bij maximale mondopening.
0-28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YYU-04/05.18.2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren