Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av silkesutur og vevslim for sårlukking etter påkjørt tann

26. oktober 2023 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av effektiviteten til vevslim (Periaacryl 90) og silkesutur ved bilateral underkjeve-påvirket visdomstenner-kirurgi

Denne studien ble administrert til 21 kvinnelige og 9 mannlige pasienter. Pasienter med påvirkede visdomstenner på begge sider av underkjeven ble valgt. Etter ekstraksjon av de påvirkede tennene ble silkesuturer brukt på den ene siden og cyanoakrylatvevslim på den andre siden for sårlukking. Effekten av disse to materialene på pasientkomfort ble undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av vevslim (Periaacryl 90) og silkesutur i bilateral mandibular-påvirket visdomstannkirurgi. I studien av 30 pasienter, 21 kvinner og 9 menn, ble 60 fullstendig påvirkede nedre visdomstenner trukket ut bilateralt og i samme stilling. En av pasientenes bilaretale tenner ble tilfeldig valgt og vevslim (Periaacryl 90) ble påført for sårlukking som forsøksgruppe, mens den andre tannen ble valgt som kontrollgruppe og såret ble lukket med silkesutur. Den valgte siden ble bestemt ved en lukket konvoluttprosedyre. Etter den første påvirkede tanntrekkingen, ventet pasienten til såret grodde og symptomene forsvant helt, og deretter ble den andre tannen trukket ut. Begge ekstraksjonene ble evaluert på dag 3 og 7 for sårheling, ødem og trismus. Sårtilheling ble vurdert som god, akseptabel og dårlig. VAS (Visual Analog Scale) ble brukt til smertevurdering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige med bilaterale fullt påvirkede mandibulære visdomstenner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de ikke forsto de kliniske prosedyrene i studien,
  • Hadde allergi eller intoleranse mot noen av stoffene som ble brukt i studien,
  • Pasienter på antikoagulant eller psykiatrisk behandling,
  • gravid eller ammer,
  • Pasienter som brukte p-piller var,
  • Diabetiker,
  • Pasienter med periodontal sykdom eller aktiv infeksjon,
  • Dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppen brukte vevslim for sårlukking etter ekstraksjon av påvirkede visdomstenner
I denne studien av 30 pasienter, 21 kvinner og 9 menn, ble 60 fullstendig påvirkede nedre visdomstenner trukket ut bilateralt og i samme stilling. En av pasientenes bilaretale tenner ble tilfeldig valgt og vevslim (Periaacryl 90) ble påført for sårlukking som en eksperimentell gruppe.
Fremgangsmåte: Kirurgi av påvirkede mandibulære visdomstenner
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor. Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin. Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor. Såret ble skyllet med saltvann og sårkantene ble forseglet med vevslim inneholdende cyanoakrylat.
Andre navn:
  • Kirurgi av påvirkede molar tenner
Placebo komparator: Kontrollgruppen brukte silkesuturer etter ekstraksjon av påvirkede visdomstenner
Bilateralt påvirkede visdomstenner hos pasientene ble tilfeldig valgt. Etter at tannen i forsøksgruppen ble trukket ut, ble den andre påvirkede visdomstannen valgt som kontrollgruppe og silkesuturer ble brukt til sårlukking.
Fremgangsmåte: Kirurgi av påvirkede mandibulære visdomstenner (den andre siden)
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor. Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin. Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor. Såret ble skyllet med rikelige mengder saltvann, og sårkantene ble forsiktig suturert med enkle 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Andre navn:
  • Kirurgi av påvirkede molar tenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsødem
Tidsramme: 0-28 dager
Måling mellom ansikts kraniometriske punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal base, angulus-lateral canthus og angulus-pogonion). Antall deltakere i modellen med delt munn var 22. Totalt 44 påvirkede tenner ble trukket ut og ødem ble målt før og 1 uke etter hver ekstraksjon.
0-28 dager
Sårheling
Tidsramme: 0-28 dager
Utsikt over sårstedet i operasjonsområdet. REEDA-skalaen ble brukt til den kliniske evalueringen av det intraorale kirurgiske feltet. Denne skalaen Den inkluderer fem faktorer som indikerer sårheling: rødhet, ødem, ekymose, utflod, tilnærming. Hver av utvinningsfaktorene blir evaluert ved å gi skårer på 0, 1, 2 og 3, og summen av skårene oppnådd som et resultat av evalueringen av disse fem kategoriene utgjør REEDA-skåren. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 15.
0-28 dager
Visuell analog skala
Tidsramme: 0-28 dager
En numerisk vurderingsskala VAS ble brukt for smerteanalyse (0=ingen smerte, 10=mest alvorlig smerte). Smertenivåene 24 timer, 48 timer og 1 uke etter det kirurgiske inngrepet ble registrert på pasientoppfølgingsskjemaet av alle pasienter som deltok i studien ved å forklare at det ikke var smerte på "null"-nivået og det mest alvorlige. smerte kjent på "10"-nivået på smerteskalaen, som var organisert som en 10 cm horisontal linje på de forberedte skjemaene.
0-28 dager
Munnåpningsmål
Tidsramme: 0-28 dager
Avstanden mellom incisals av pasientens sentrale tenner ved maksimal munnåpning.
0-28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYU-04/05.18.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere