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매복치 후 상처 봉합을 위한 실크 봉합사와 조직 접착제의 비교

2023년 10월 26일 업데이트: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

양측 하악 매복 사랑니 수술 시 조직접착제(Periacryl 90)와 실크봉합사의 효율성 비교

이 연구는 21명의 여성 환자와 9명의 남성 환자에게 시행되었습니다. 하악 양쪽에 사랑니가 매복된 환자를 선택했습니다. 매복된 치아를 발치한 후 상처 봉합을 위해 한쪽에는 실크 봉합사를 사용하고 다른 한쪽에는 시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용했습니다. 환자의 편안함에 대한 이 두 가지 재료의 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 양측 하악 매복 사랑니 수술에서 조직 접착제(Periacryl 90)와 실크 봉합사의 효과를 비교하는 것이었습니다. 30명의 환자(여성 21명, 남성 9명)를 대상으로 한 연구에서 완전히 매복된 60개의 하부 사랑니가 양측에서 동일한 위치로 발치되었습니다. 환자의 양쪽 치아 중 하나를 무작위로 선택하여 상처봉합을 위해 조직접착제(Periacryl 90)를 도포한 실험군을, 다른 치아를 대조군으로 선택하여 실크봉합사로 상처를 봉합하였다. 선택된 면은 닫힌 봉투 절차에 의해 결정되었습니다. 첫 번째 매복치 발치 후, 환자는 상처가 치유되고 증상이 완전히 사라질 때까지 기다렸다가 다른 치아를 발치하였다. 두 추출 모두 상처 치유, 부종 및 개구증에 대해 3일과 7일에 평가되었습니다. 상처 치유는 좋음, 허용 가능, 나쁨으로 평가되었습니다. 통증 평가에는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65100
        • Serap Keskin Tunc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 양측에 완전히 매복된 하악 사랑니를 가진 자원봉사자

제외 기준:

  • 환자가 연구의 임상 절차를 이해하지 못한 경우 연구에서 제외되었으며,
  • 연구에 사용된 물질에 대해 알레르기 또는 불내증이 있는 경우,
  • 항응고제 또는 정신과 치료를 받고 있는 환자,
  • 임신 또는 수유 중,
  • 경구피임약을 사용하고 있는 환자는
  • 당뇨병 환자,
  • 치주질환이 있거나 활동성 감염이 있는 환자,
  • 구강 위생 불량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹은 매복 사랑니 발치 후 상처 봉합을 위해 조직 접착제를 사용했습니다.
30명의 환자(여성 21명, 남성 9명)를 대상으로 한 이 연구에서는 완전히 매복된 하부 사랑니 60개를 양측에서 동일한 위치로 발치했습니다. 실험군은 환자의 양쪽 치아 중 하나를 무작위로 선택하여 상처봉합을 위해 조직접착제(Periacryl 90)를 적용하였다.
모든 수술 절차는 아래 설명된 표준 수술 기술을 사용하여 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다. 사용된 마취제는 아드레날린 1:100,000과 4% 아르티카인이었습니다. 모든 환자에서 하부 제2대구치에 고랑절개, 제3대구치 부위에 외막절개를 하여 점막골막피판을 제거하고 뼈 거상술과 제3대구치 거상술을 이용하여 발치를 시행하였다. 필요한 경우 고속 치과용 핸드피스와 열구 버를 사용하여 매복된 어금니를 절개했습니다. 상처를 식염수로 세척하고 상처 가장자리를 시아노아크릴레이트가 함유된 조직 접착제로 밀봉했습니다.
다른 이름들:
  • 매복된 어금니의 수술
위약 비교기: 대조군은 매복 사랑니 발치 후 실크 봉합사를 사용했습니다.
환자의 양측 매복 사랑니를 무작위로 선택했습니다. 실험군의 치아를 발치한 후 매복된 나머지 사랑니를 대조군으로 선정하고 실크 봉합사를 사용하여 상처를 봉합하였다.
모든 수술 절차는 아래 설명된 표준 수술 기술을 사용하여 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다. 사용된 마취제는 아드레날린 1:100,000과 4% 아르티카인이었습니다. 모든 환자에서 하부 제2대구치에 고랑절개, 제3대구치 부위에 외막절개를 하여 점막골막피판을 제거하고 뼈 거상술과 제3대구치 거상술을 이용하여 발치를 시행하였다. 필요한 경우 고속 치과용 핸드피스와 열구 버를 사용하여 매복된 어금니를 절개했습니다. 상처를 다량의 식염수로 세척하고 상처 가장자리를 간단한 4.0 실크 브레이드 비흡수성 봉합사로 조심스럽게 봉합했습니다.
다른 이름들:
  • 매복된 어금니의 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면부종
기간: 0~28일
안면 두개골 측정 지점(각-이주, 각-측면 눈구석, 각-비측 기저, 각-측각 및 각-포고니언) 사이의 측정. 입 벌리기 모델의 참가자 수는 22명이었다. 총 44개의 매복치아를 발치하였고 각 발치 전과 1주일 후에 부종을 측정하였습니다.
0~28일
상처 치유
기간: 0~28일
수술 부위의 상처 부위 모습. 구강 내 수술 분야의 임상 평가에는 REEDA 척도가 사용되었습니다. 이 척도에는 상처 치유를 나타내는 5가지 요소인 발적, 부종, 반상출혈, 분비물, 근사치가 포함됩니다. 각 회복요인은 0, 1, 2, 3의 점수를 부여하여 평가하며, 이 5개 항목에 대한 평가 결과 얻은 점수의 합이 REEDA 점수가 됩니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 15입니다.
0~28일
시각적 아날로그 스케일
기간: 0~28일
통증 분석에는 수치 등급 척도 VAS가 사용되었습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증). 수술 후 24시간, 48시간, 1주일 후의 통증 정도는 연구에 참여한 모든 환자의 추적관찰서에 기록하였으며, "0" 수준에서는 통증이 없었고 가장 심한 통증은 없었다고 설명하였다. 통증 척도의 "10" 수준으로 알려진 통증을 준비된 양식에 10cm 수평선으로 구성했습니다.
0~28일
입 개구부 측정
기간: 0~28일
환자의 중앙 치아 절단부 사이의 최대 개구 거리입니다.
0~28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YYU-04/05.18.2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치아 질환에 대한 임상 시험

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