Une thérapeutique numérique pour améliorer l'insomnie dans la sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé. (NorseMS)
26 mars 2026 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Thérapie cognitivo-comportementale numérique pour l'insomnie comparée à l'éducation numérique des patients sur l'insomnie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques en Norvège
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale numérique pour l'insomnie (dCBT-I) par rapport à l'éducation numérique des patients sur l'insomnie pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont de savoir si la dCBT-I est efficace pour réduire la gravité de l'insomnie chez les personnes atteintes de SEP, si la dCBT-I est efficace pour réduire la fatigue diurne, la détresse psychologique, les problèmes cognitifs, la prise de médicaments (hypnotiques, sédatifs/anxiolytiques et antidépresseurs). ), l'utilisation des ressources et si ces changements sont médiés par des améliorations de la gravité de l'insomnie et si la dCBT-I est réalisable pour les personnes atteintes de SEP
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'insomnie est répandue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). L’amélioration du sommeil est un objectif thérapeutique important, mais il existe actuellement un manque d’options thérapeutiques efficaces. La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) a été largement étudiée dans d'autres groupes de patients et est actuellement recommandée comme traitement de première intention pour l'insomnie chronique.
Dans l’ensemble, la disponibilité de la TCC-I a été limitée, car le nombre de patients nécessitant un traitement dépasse de loin le nombre de thérapeutes disponibles. Par conséquent, des adaptations numériques entièrement automatisées de la CBT-I (dCBT-I) ont été développées et contiennent à la fois le dépistage et l'intervention. On ne sait toutefois pas actuellement si ce traitement est efficace pour un échantillon clinique de patients diagnostiqués avec la SEP, ou si une amélioration du sommeil peut conduire à une amélioration du fonctionnement diurne dans la SEP.
Il s'agit d'une nouvelle approche du traitement numérique d'un trouble courant de la SEP, qui pourrait aboutir à une meilleure mise en œuvre d'une intervention à bas seuil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
550
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7044
- St.Olavs Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic établi de sclérose en plaques (SEP) et être inclus dans le registre norvégien de la SEP
- Avoir 18 ans ou plus
- Obtenir au moins 12 points sur l'indice de gravité de l'insomnie
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Symptômes autodéclarés de l'apnée du sommeil : approbation positive d'une question de dépistage de l'apnée du sommeil (l'élément demande s'ils « ronflent habituellement ou tous les jours et arrêtent de respirer et ont des difficultés à rester éveillés pendant la journée »)
- Chirurgie auto-déclarée pour une maladie cardiaque au cours des deux derniers mois
- Actuellement en phase d'attaque de SEP et/ou sous traitement par stéroïdes,
- Postes de nuit autodéclarés dans leur horaire de travail,
- Possibilités inadéquates de dormir ou vie dans des circonstances qui empêchent la modification des habitudes de sommeil (par ex. avoir un bébé résidant à la maison),
- Enceinte au cours des deux derniers trimestres
- Incapable de se coucher ou de sortir du lit sans aide humaine.
- Traitement psychologique concomitant des problèmes de sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale numérique pour l'insomnie
Comportementale : thérapie numérique cognitivo-comportementale (dCBT-I)
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dCBT-I pendant 9 semaines.
Intervention à plusieurs composants qui comprend les éléments suivants : psychoéducation sur le sommeil, hygiène du sommeil, thérapie de restriction du sommeil, contrôle des stimuli et remise en question des croyances et de la perception du sommeil.
La CBT-I numérique qui sera utilisée dans cette étude s'appelle Sleep Healthy Using The Internet (SHUTi).
L'intervention est entièrement automatisée sans contact avec le personnel soignant, elle est interactive et s'adapte aux commentaires des utilisateurs.
Il comprend les mêmes éléments que ceux inclus dans la CBT-I en face-à-face, mais l'utilisateur n'a accès à un nouveau module éducatif, comportemental ou cognitif chaque semaine qu'après avoir terminé les journaux de sommeil numériques.
dCBT-I est accessible sur des ordinateurs ou des appareils portables
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation des patients sur l'insomnie
Comportemental : éducation numérique des patients sur l'insomnie (EP)
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Condition de contrôle PE pendant 9 semaines.
Un programme numérique d'éducation des patients accessible sur des ordinateurs ou des appareils portatifs.
Les informations chevauchent celles incluses dans l'intervention dCBT-I mais elles n'incluent aucune des fonctionnalités interactives de l'intervention dCBT-I et toutes les informations sont disponibles dès l'ouverture du site PE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les groupes dans la sévérité de l'insomnie à la semaine 9 après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'Insomnia Severity Index (ISI), un questionnaire en 7 points pour la sévérité des symptômes d'insomnie au cours des 14 derniers jours.
Chaque élément est évalué sur une échelle de notation de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
L'ISI a de bonnes propriétés psychométriques et est validé pour une utilisation en ligne.
La plage est de 0 à 28, les valeurs les plus élevées représentant des niveaux plus élevés de gravité des symptômes d'insomnie.
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9 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les groupes dans la sévérité de l'insomnie à la semaine 33 après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Bien que la différence entre les groupes sur l'ISI à la semaine 9 soit notre principal critère d'évaluation, nous évaluerons également les différences entre les groupes sur l'ISI à la semaine 33 (six mois après la post-évaluation) et à la semaine 61 (un an après la post-évaluation).
Évalué avec l'Insomnia Severity Index (ISI), un questionnaire en 7 points pour la sévérité des symptômes d'insomnie au cours des 14 derniers jours.
Chaque élément est évalué sur une échelle de notation de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
L'ISI a de bonnes propriétés psychométriques et est validé pour une utilisation en ligne.
La plage est de 0 à 28, les valeurs les plus élevées représentant des niveaux plus élevés de gravité des symptômes d'insomnie.
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33 semaines après la randomisation
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Différence entre les groupes dans la sévérité de l'insomnie à la semaine 61 après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Bien que la différence entre les groupes sur l'ISI à la semaine 9 soit notre principal critère d'évaluation, nous évaluerons également les différences entre les groupes sur l'ISI à la semaine 33 (six mois après la post-évaluation) et à la semaine 61 (un an après la post-évaluation).
Évalué avec l'Insomnia Severity Index (ISI), un questionnaire en 7 points pour la sévérité des symptômes d'insomnie au cours des 14 derniers jours.
Chaque élément est évalué sur une échelle de notation de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
L'ISI a de bonnes propriétés psychométriques et est validé pour une utilisation en ligne.
La plage est de 0 à 28, les valeurs les plus élevées représentant des niveaux plus élevés de gravité des symptômes d'insomnie.
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61 semaines après la randomisation
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État de santé mentale autodéclaré à la semaine 9 après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec le questionnaire de résultat - 45.2 (OQ-45.2),
une échelle d'auto-évaluation de 45 éléments pour l'état de santé mentale, spécialement conçue pour les progrès du patient tout au long de la thérapie.
Il a une excellente cohérence interne et est fortement corrélé avec des résultats bien connus tels que la liste de contrôle des symptômes 90R, l'inventaire de la dépression de Beck, l'inventaire des traits d'état, l'inventaire des problèmes interpersonnels, l'échelle d'ajustement social et le SF-36.34
L'échelle est notée sur une échelle de 0 (= jamais) à 5 (= presque toujours) donnant une plage de 0 à 180, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de psychopathologie.
L'OQ-45.2 comporte trois sous-échelles validées : la détresse liée aux symptômes, les relations interpersonnelles et le fonctionnement du rôle social (niveau perçu de difficultés sur le lieu de travail, à l'école ou à la maison).
Les résultats seront rapportés pour le score total et pour les trois sous-échelles.
L'OQ-45.2 a une valeur seuil clinique établie et un indice de changement fiable
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9 semaines après la randomisation
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État de santé mentale autodéclaré à la semaine 33 après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec le questionnaire de résultat - 45.2 (OQ-45.2),
une échelle d'auto-évaluation de 45 éléments pour l'état de santé mentale, spécialement conçue pour les progrès du patient tout au long de la thérapie.
Il a une excellente cohérence interne et est fortement corrélé avec des résultats bien connus tels que la liste de contrôle des symptômes 90R, l'inventaire de la dépression de Beck, l'inventaire des traits d'état, l'inventaire des problèmes interpersonnels, l'échelle d'ajustement social et le SF-36.34
L'échelle est notée sur une échelle de 0 (= jamais) à 5 (= presque toujours) donnant une plage de 0 à 180, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de psychopathologie.
L'OQ-45.2 comporte trois sous-échelles validées : la détresse liée aux symptômes, les relations interpersonnelles et le fonctionnement du rôle social (niveau perçu de difficultés sur le lieu de travail, à l'école ou à la maison).
Les résultats seront rapportés pour le score total et pour les trois sous-échelles.
L'OQ-45.2 a une valeur seuil clinique établie et un indice de changement fiable
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33 semaines après la randomisation
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État de santé mentale autodéclaré à la semaine 61 après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec le questionnaire de résultat - 45.2 (OQ-45.2),
une échelle d'auto-évaluation de 45 éléments pour l'état de santé mentale, spécialement conçue pour les progrès du patient tout au long de la thérapie.
Il a une excellente cohérence interne et est fortement corrélé avec des résultats bien connus tels que la liste de contrôle des symptômes 90R, l'inventaire de la dépression de Beck, l'inventaire des traits d'état, l'inventaire des problèmes interpersonnels, l'échelle d'ajustement social et le SF-36.34
L'échelle est notée sur une échelle de 0 (= jamais) à 5 (= presque toujours) donnant une plage de 0 à 180, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de psychopathologie.
L'OQ-45.2 comporte trois sous-échelles validées : la détresse liée aux symptômes, les relations interpersonnelles et le fonctionnement du rôle social (niveau perçu de difficultés sur le lieu de travail, à l'école ou à la maison).
Les résultats seront rapportés pour le score total et pour les trois sous-échelles.
L'OQ-45.2 a une valeur seuil clinique établie et un indice de changement fiable
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61 semaines après la randomisation
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Anxiété/dépression à la semaine 9 après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), un questionnaire en 14 points pour les symptômes non végétatifs d'anxiété et de dépression sur une échelle de Likert de 0 à 3.
Le score total peut être utilisé comme mesure de la détresse psychologique générale et est largement utilisé dans la communauté, la médecine générale et les milieux psychiatriques.
Il a une gamme de 0 à 42 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
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9 semaines après la randomisation
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Anxiété/dépression à la semaine 33 après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), un questionnaire en 14 points pour les symptômes non végétatifs d'anxiété et de dépression sur une échelle de Likert de 0 à 3.
Le score total peut être utilisé comme mesure de la détresse psychologique générale et est largement utilisé dans la communauté, la médecine générale et les milieux psychiatriques.
Il a une gamme de 0 à 42 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
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33 semaines après la randomisation
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Anxiété/dépression à la semaine 61 après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), un questionnaire en 14 points pour les symptômes non végétatifs d'anxiété et de dépression sur une échelle de Likert de 0 à 3.
Le score total peut être utilisé comme mesure de la détresse psychologique générale et est largement utilisé dans la communauté, la médecine générale et les milieux psychiatriques.
Il a une gamme de 0 à 42 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
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61 semaines après la randomisation
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Modèle veille-sommeil quotidien prospectif à la semaine 9 après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Consensus Sleep Dairy (latence d'endormissement [SOL] ; temps de réveil après l'apparition du sommeil [WASO] ; efficacité du sommeil [SE] ; durée totale du sommeil [TST] ; qualité du sommeil [SQ]), qui sera complété par le participant au départ et à chaque point de suivi pendant au moins 10 jours consécutifs sur 14.
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9 semaines après la randomisation
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Modèle veille-sommeil quotidien prospectif à la semaine 33 après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Consensus Sleep Dairy (latence d'endormissement [SOL] ; temps de réveil après l'apparition du sommeil [WASO] ; efficacité du sommeil [SE] ; durée totale du sommeil [TST] ; qualité du sommeil [SQ]), qui sera complété par le participant au départ et à chaque point de suivi pendant au moins 10 jours consécutifs sur 14.
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33 semaines après la randomisation
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Modèle veille-sommeil quotidien prospectif à la semaine 61 après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Consensus Sleep Dairy (latence d'endormissement [SOL] ; temps de réveil après l'apparition du sommeil [WASO] ; efficacité du sommeil [SE] ; durée totale du sommeil [TST] ; qualité du sommeil [SQ]), qui sera complété par le participant au départ et à chaque point de suivi pendant au moins 10 jours consécutifs sur 14.
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61 semaines après la randomisation
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État de santé mentale autodéclaré au départ
Délai: Référence
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Évalué avec le questionnaire de résultat - 45.2 (OQ-45.2),
une échelle d'auto-évaluation de 45 éléments sur l'état de santé mentale, spécialement conçue pour les progrès du patient tout au long de la thérapie.
Il a une excellente cohérence interne et est fortement corrélé avec des résultats bien connus tels que la liste de contrôle des symptômes 90R, l'inventaire de dépression de Beck, l'inventaire des traits d'État, l'inventaire des problèmes interpersonnels, l'échelle d'ajustement social et le SF-36.34.
L'échelle est notée sur une échelle de 0 (=jamais) à 5 (=presque toujours), ce qui donne une plage de 0 à 180, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de psychopathologie.
L'OQ-45.2 comporte trois sous-échelles validées : symptômes de détresse, relations interpersonnelles et fonctionnement du rôle social (niveau perçu de difficultés au travail, à l'école ou dans les tâches domestiques).
Les résultats seront rapportés pour le score total et pour les trois sous-échelles.
L'OQ-45.2 a une valeur seuil clinique établie et un indice de changement fiable
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Référence
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Anxiété/dépression au départ
Délai: Référence
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Évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), un questionnaire en 14 éléments pour les symptômes non végétatifs d'anxiété et de dépression sur une échelle de Likert de 0 à 3.
Le score total peut être utilisé comme mesure de la détresse psychologique générale et est largement utilisé dans la communauté, en médecine générale et en milieu psychiatrique.
Il varie de 0 à 42 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse psychologique plus élevés.
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Référence
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Fatigue au départ
Délai: Référence
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Évalué avec le Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), un questionnaire en 11 items sur la fatigue physique et psychologique diurne sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0 = moins que d'habitude, 3 = beaucoup plus que d'habitude).
L'échelle va de 0 à 33, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
Deux éléments supplémentaires évaluent la durée de la fatigue (0 = moins d'une semaine, 4 = six mois ou plus) et la durée pendant laquelle l'individu ressent de la fatigue (0 = 25 % du temps, 3 = tout le temps).
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Référence
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Fatigue à la semaine 9 après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), un questionnaire en 11 items sur la fatigue physique et psychologique diurne sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0 = moins que d'habitude, 3 = beaucoup plus que d'habitude).
L'échelle va de 0 à 33, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
Deux éléments supplémentaires évaluent la durée de la fatigue (0 = moins d'une semaine, 4 = six mois ou plus) et la durée pendant laquelle l'individu ressent de la fatigue (0 = 25 % du temps, 3 = tout le temps).
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9 semaines après la randomisation
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Fatigue à la semaine 33 après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), un questionnaire en 11 items sur la fatigue physique et psychologique diurne sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0 = moins que d'habitude, 3 = beaucoup plus que d'habitude).
L'échelle va de 0 à 33, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
Deux éléments supplémentaires évaluent la durée de la fatigue (0 = moins d'une semaine, 4 = six mois ou plus) et la durée pendant laquelle l'individu ressent de la fatigue (0 = 25 % du temps, 3 = tout le temps).
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33 semaines après la randomisation
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Fatigue à la semaine 61 après randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ), un questionnaire en 11 items sur la fatigue physique et psychologique diurne sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0 = moins que d'habitude, 3 = beaucoup plus que d'habitude).
L'échelle va de 0 à 33, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
Deux éléments supplémentaires évaluent la durée de la fatigue (0 = moins d'une semaine, 4 = six mois ou plus) et la durée pendant laquelle l'individu ressent de la fatigue (0 = 25 % du temps, 3 = tout le temps).
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61 semaines après la randomisation
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Gravité de la fatigue au départ
Délai: Référence
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Évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), un questionnaire en 9 éléments comportant des énoncés sur les effets physiques, sociaux et cognitifs de la fatigue sur une échelle de Likert de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = tout à fait d'accord).
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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Référence
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Sévérité de la fatigue à la semaine 9 après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), un questionnaire en 9 éléments comportant des énoncés sur les effets physiques, sociaux et cognitifs de la fatigue sur une échelle de Likert de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = tout à fait d'accord).
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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9 semaines après la randomisation
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Sévérité de la fatigue à la semaine 33 après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), un questionnaire en 9 éléments comportant des énoncés sur les effets physiques, sociaux et cognitifs de la fatigue sur une échelle de Likert de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = tout à fait d'accord).
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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33 semaines après la randomisation
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Sévérité de la fatigue à la semaine 61 après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), un questionnaire en 9 éléments comportant des énoncés sur les effets physiques, sociaux et cognitifs de la fatigue sur une échelle de Likert de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = tout à fait d'accord).
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
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61 semaines après la randomisation
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Performance des tests cognitifs au départ
Délai: Référence
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Évalué avec la batterie de tests cognitifs à domicile Memoro.
Au départ, la batterie de tests comprend des sous-tests pour évaluer le temps de réaction, la mémoire spatiale, la mémoire de travail, la vitesse de traitement, l'attention et le raisonnement abstrait.
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Référence
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Performance des tests cognitifs à la semaine 9 après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec la batterie de tests cognitifs à domicile Memoro.
Lors du suivi, la batterie de tests comprend les sous-tests de codage (le test des modalités des chiffres des symboles) évaluant la vitesse de traitement et un test de performance continu évaluant l'attention et la fonction de contrôle cognitif.
Les performances cognitives seront évaluées avec le temps de réaction, le nombre d'erreurs et la variabilité des performances (écarts types des temps de réaction aux coups).
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9 semaines après la randomisation
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Performance des tests cognitifs à la semaine 33 après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec la batterie de tests cognitifs à domicile Memoro.
Lors du suivi, la batterie de tests comprend les sous-tests de codage (le test des modalités des chiffres des symboles) évaluant la vitesse de traitement et un test de performance continu évaluant l'attention et la fonction de contrôle cognitif.
Les performances cognitives seront évaluées avec le temps de réaction, le nombre d'erreurs et la variabilité des performances (écarts types des temps de réaction aux coups).
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33 semaines après la randomisation
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Performance des tests cognitifs à la semaine 61 après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec la batterie de tests cognitifs à domicile Memoro.
Lors du suivi, la batterie de tests comprend les sous-tests de codage (le test des modalités des chiffres des symboles) évaluant la vitesse de traitement et un test de performance continu évaluant l'attention et la fonction de contrôle cognitif.
Les performances cognitives seront évaluées avec le temps de réaction, le nombre d'erreurs et la variabilité des performances (écarts types des temps de réaction aux coups).
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61 semaines après la randomisation
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Enregistrements continus de l'activité diurne et du sommeil depuis le départ jusqu'à 9 semaines après la randomisation
Délai: Du départ à 9 semaines après la randomisation.
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Le sommeil et l'activité diurne seront enregistrés à l'aide de l'actigraphie (GENEactiv Original, Activinsights Ltd, Kimbolton, Royaume-Uni).
Cela permettra principalement la collecte de données pour évaluer les détails des cycles veille-sommeil ainsi que le respect de l'intervention.
Cela permettra également d'évaluer tout changement lié à l'intervention dans les schémas d'activité diurne et une nouvelle utilisation de la modélisation mathématique.
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Du départ à 9 semaines après la randomisation.
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Utilisation des services de soins de santé au départ
Délai: Référence
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Nombre de rendez-vous dans les cliniques de soins de santé mentale, type et moment du traitement et des admissions, et date du premier rendez-vous pour chaque patient pendant la période d'étude, selon le registre norvégien des patients
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Référence
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Utilisation des services de soins de santé 61 semaines après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Nombre de rendez-vous dans les cliniques de soins de santé mentale, type et moment du traitement et des admissions, et date du premier rendez-vous pour chaque patient pendant la période d'étude, selon le registre norvégien des patients
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61 semaines après la randomisation
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Utilisation des services de santé 5 ans après la randomisation
Délai: 5 ans après la randomisation
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Nombre de rendez-vous dans les cliniques de soins de santé mentale, type et moment du traitement et des admissions, et date du premier rendez-vous pour chaque patient pendant la période d'étude, selon le registre norvégien des patients
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5 ans après la randomisation
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Utilisation de médicaments au départ
Délai: Référence
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Dose, moment et type de médicaments hypnotiques, sédatifs/anxiolytiques, antidépresseurs et autres médicaments psychotropes prescrits et médicaments utilisés dans le traitement de la SEP (selon le système de classification anatomique, thérapeutique et chimique de l'OMS) et changements enregistrés au cours de l'ECR (données de la base de données norvégienne sur les prescriptions
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Référence
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Utilisation de médicaments 61 semaines après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Dose, moment et type de médicaments hypnotiques, sédatifs/anxiolytiques, antidépresseurs et autres médicaments psychotropes prescrits et médicaments utilisés dans le traitement de la SEP (selon le système de classification anatomique, thérapeutique et chimique de l'OMS) et changements enregistrés au cours de l'ECR (données de la base de données norvégienne sur les prescriptions
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61 semaines après la randomisation
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Utilisation de médicaments 5 ans après la randomisation
Délai: 5 ans après la randomisation
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Dose, moment et type de médicaments hypnotiques, sédatifs/anxiolytiques, antidépresseurs et autres médicaments psychotropes prescrits et médicaments utilisés dans le traitement de la SEP (selon le système de classification anatomique, thérapeutique et chimique de l'OMS) et changements enregistrés au cours de l'ECR (données de la base de données norvégienne sur les prescriptions
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5 ans après la randomisation
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Coûts de traitement offerts par les services publics au départ
Délai: Référence
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Données de la base de données nommée « Kontroll og Utbetaling av Helserefusjon »
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Référence
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Coûts des traitements proposés par les services publics 61 semaines après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Données de la base de données nommée « Kontroll og Utbetaling av Helserefusjon »
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61 semaines après la randomisation
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Coûts des traitements proposés par les services publics 5 ans après la randomisation
Délai: 5 ans après la randomisation
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Données de la base de données nommée « Kontroll og Utbetaling av Helserefusjon »
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5 ans après la randomisation
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Congé de maladie ou bénéficiaire de prestations d'invalidité au départ
Délai: Référence
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Données de la base de données administrative appelée Forløpsdatabasen
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Référence
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Congé de maladie ou réception de prestations d'invalidité 61 semaines après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Données de la base de données administrative appelée Forløpsdatabasen
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61 semaines après la randomisation
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Congé de maladie ou bénéficiaire de prestations d'invalidité 5 ans après la randomisation
Délai: 5 ans après la randomisation
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Données de la base de données administrative appelée Forløpsdatabasen
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5 ans après la randomisation
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Informations initiales sur la SEP
Délai: Référence
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Statut de handicap évalué avec l'échelle de statut d'invalidité étendue du registre norvégien de la SEP, informations sur le traitement antérieur et actuel de la SEP, phases d'attaque précédentes, premier diagnostic de SEP du registre norvégien de la SEP.
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Référence
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Informations sur la SEP à la semaine 61 après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Statut de handicap évalué avec l'échelle de statut d'invalidité étendue du registre norvégien de la SEP, informations sur le traitement antérieur et actuel de la SEP, phases d'attaque précédentes, premier diagnostic de SEP du registre norvégien de la SEP.
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61 semaines après la randomisation
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Informations sur la SEP 5 ans après la randomisation
Délai: 5 ans après la randomisation
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Statut de handicap évalué avec l'échelle de statut d'invalidité étendue du registre norvégien de la SEP, informations sur le traitement antérieur et actuel de la SEP, phases d'attaque précédentes, premier diagnostic de SEP du registre norvégien de la SEP.
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5 ans après la randomisation
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Somnolence diurne excessive au départ
Délai: Référence
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Évalué avec l'Epworth Sleepiness Scale, un questionnaire en huit éléments.
Les huit éléments représentent des situations réelles dans lesquelles les participants doivent évaluer leur chance de s'assoupir à l'aide d'une échelle de 4 points allant de 0 à 3. Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée de s'assoupir.
Le score total indique l’étendue de la propension au sommeil autodéclarée.
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Référence
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Dysfonctionnement cognitif subjectif au départ
Délai: Référence
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Évalué avec l'évaluation des plaintes cognitives dans le trouble bipolaire (COBRA), un instrument autodéclaré en 16 éléments sur les dysfonctionnements cognitifs subjectifs, y compris la fonction exécutive, la vitesse de traitement, la mémoire de travail, l'apprentissage verbal et la mémoire, l'attention/concentration et le suivi mental.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points.
Plus le score est élevé, plus les plaintes sont subjectives.
Bien que l'évaluation ait été initialement introduite pour être utilisée avec des personnes atteintes de troubles bipolaires, la notation peut être utilisée dans d'autres populations cliniques.
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Référence
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Fonctions exécutives subjectives au départ
Délai: Référence
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Évalué avec le Behaviour Rating Inventory of Executive Function for Adults, un questionnaire de 75 éléments qui capture les opinions sur les fonctions exécutives ou l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien.
Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points (Jamais un problème – parfois un problème – souvent un problème).
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Référence
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Fonctions exécutives subjectives 9 semaines après la randomisation
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Behaviour Rating Inventory of Executive Function for Adults, un questionnaire de 75 éléments qui capture les opinions sur les fonctions exécutives ou l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien.
Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points (Jamais un problème – parfois un problème – souvent un problème).
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9 semaines après la randomisation
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Fonctions exécutives subjectives 33 semaines après la randomisation
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Behaviour Rating Inventory of Executive Function for Adults, un questionnaire de 75 éléments qui capture les opinions sur les fonctions exécutives ou l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien.
Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points (Jamais un problème – parfois un problème – souvent un problème).
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33 semaines après la randomisation
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Fonctions exécutives subjectives 61 semaines après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec le Behaviour Rating Inventory of Executive Function for Adults, un questionnaire de 75 éléments qui capture les opinions sur les fonctions exécutives ou l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien.
Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points (Jamais un problème – parfois un problème – souvent un problème).
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61 semaines après la randomisation
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Statut d'invalidité subjectif au départ
Délai: Référence
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Évalué avec les étapes de la maladie déterminée par le patient (PDDS), un questionnaire dans lequel les participants sont invités à choisir l'une des neuf alternatives qui décrit le mieux leur statut de handicap actuel.
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Référence
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Fatigue avant et après les tests cognitifs au départ
Délai: Référence
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Sentiments de fatigue d'état évalués avec une seule question (c'est-à-dire « Quel degré de fatigue ressentez-vous en ce moment »).
Les participants sont invités à évaluer leurs sentiments de fatigue sur une échelle de 4 points allant de 0 = pas de fatigue à 4 = fatigue sévère juste avant les tests cognitifs et immédiatement après les tests cognitifs.
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Référence
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Fatigue avant et après les tests cognitifs à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Sentiments de fatigue d'état évalués avec une seule question (c'est-à-dire « Quel degré de fatigue ressentez-vous en ce moment »).
Les participants sont invités à évaluer leurs sentiments de fatigue sur une échelle de 4 points allant de 0 = pas de fatigue à 4 = fatigue sévère juste avant les tests cognitifs et immédiatement après les tests cognitifs.
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9 semaines après la randomisation
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Fatigue avant et après tests cognitifs à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Sentiments de fatigue d'état évalués avec une seule question (c'est-à-dire « Quel degré de fatigue ressentez-vous en ce moment »).
Les participants sont invités à évaluer leurs sentiments de fatigue sur une échelle de 4 points allant de 0 = pas de fatigue à 4 = fatigue sévère juste avant les tests cognitifs et immédiatement après les tests cognitifs.
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33 semaines après la randomisation
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Fatigue avant et après les tests cognitifs à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Sentiments de fatigue d'état évalués avec une seule question (c'est-à-dire « Quel degré de fatigue ressentez-vous en ce moment »).
Les participants sont invités à évaluer leurs sentiments de fatigue sur une échelle de 4 points allant de 0 = pas de fatigue à 4 = fatigue sévère juste avant les tests cognitifs et immédiatement après les tests cognitifs.
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61 semaines après la randomisation
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Performance perçue après les tests cognitifs au départ
Délai: Référence
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Les performances perçues après les tests cognitifs seront évaluées au moyen d'une seule question (c.-à-d.
Comment avez-vous ressenti votre performance au test ?) noté sur une échelle de 10 points (1 = très mauvais, 10 = très bonne performance)
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Référence
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Performance perçue après tests cognitifs à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Les performances perçues après les tests cognitifs seront évaluées au moyen d'une seule question (c.-à-d.
Comment avez-vous ressenti votre performance au test ?) noté sur une échelle de 10 points (1 = très mauvais, 10 = très bonne performance)
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9 semaines après la randomisation
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Performance perçue après tests cognitifs à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Les performances perçues après les tests cognitifs seront évaluées au moyen d'une seule question (c.-à-d.
Comment avez-vous ressenti votre performance au test ?) noté sur une échelle de 10 points (1 = très mauvais, 10 = très bonne performance)
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33 semaines après la randomisation
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Performance perçue après tests cognitifs à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Les performances perçues après les tests cognitifs seront évaluées au moyen d'une seule question (c.-à-d.
Comment avez-vous ressenti votre performance au test ?) noté sur une échelle de 10 points (1 = très mauvais, 10 = très bonne performance)
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61 semaines après la randomisation
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Effort perçu après les tests cognitifs au départ
Délai: Référence
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L'effort perçu après les tests cognitifs sera évalué avec une seule question (c.-à-d.
Quel effort avez-vous ressenti pendant le test ?) noté sur une échelle de 10 points (1=aucun effort, 10=beaucoup d'effort)
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Référence
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Effort perçu après tests cognitifs à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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L'effort perçu après les tests cognitifs sera évalué avec une seule question (c.-à-d.
Quel effort avez-vous ressenti pendant le test ?) noté sur une échelle de 10 points (1=aucun effort, 10=beaucoup d'effort)
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9 semaines après la randomisation
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Effort perçu après tests cognitifs à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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L'effort perçu après les tests cognitifs sera évalué avec une seule question (c.-à-d.
Quel effort avez-vous ressenti pendant le test ?) noté sur une échelle de 10 points (1=aucun effort, 10=beaucoup d'effort)
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33 semaines après la randomisation
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Effort perçu après tests cognitifs à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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L'effort perçu après les tests cognitifs sera évalué avec une seule question (c.-à-d.
Quel effort avez-vous ressenti pendant le test ?) noté sur une échelle de 10 points (1=aucun effort, 10=beaucoup d'effort)
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61 semaines après la randomisation
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Symptômes et gravité de l'insomnie au départ
Délai: Référence
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Évalué avec l'échelle d'insomnie de Bergen (BIS).
BIS comprend six éléments qui évaluent les symptômes de l'insomnie sur la base des critères d'insomnie trouvés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IVTR (American Psychiatric Association).
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Référence
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Symptômes et gravité de l'insomnie à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'échelle d'insomnie de Bergen (BIS).
BIS comprend six éléments qui évaluent les symptômes de l'insomnie sur la base des critères d'insomnie trouvés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IVTR (American Psychiatric Association).
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9 semaines après la randomisation
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Symptômes et gravité de l'insomnie à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'échelle d'insomnie de Bergen (BIS).
BIS comprend six éléments qui évaluent les symptômes de l'insomnie sur la base des critères d'insomnie trouvés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IVTR (American Psychiatric Association).
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33 semaines après la randomisation
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Symptômes et gravité de l'insomnie à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'échelle d'insomnie de Bergen (BIS).
BIS comprend six éléments qui évaluent les symptômes de l'insomnie sur la base des critères d'insomnie trouvés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IVTR (American Psychiatric Association).
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61 semaines après la randomisation
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Carte de la douleur avec échelle d'évaluation numérique au départ
Délai: Référence
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Présence de douleur au-delà de la douleur quotidienne, qui a duré plus de 3 mois sera évaluée avec une seule question oui/non.
L'emplacement de la douleur sera évalué à l'aide d'une carte de la douleur et les niveaux de douleur seront évalués avec une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0 = aucune douleur à 10 = douleur intense.)
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Référence
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Fréquence de consommation d'alcool au départ
Délai: Référence
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Évalué avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation (AUDIT-C), un questionnaire d'auto-évaluation en trois éléments évaluant la fréquence de consommation d'alcool (0 = jamais, 4 = quatre fois par semaine ou plus), le nombre d'unités typiques pour un jour de consommation d'alcool (0 = 1 à 2 unités, 4 = 10 unités ou plus) et fréquence de consommation excessive d'alcool (0 = jamais, 4 = quotidiennement ou presque quotidiennement).
Il s'agit d'une version courte de l'AUDIT en 10 éléments développé par l'Organisation mondiale de la santé.
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Référence
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Fréquence de consommation d'alcool à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation (AUDIT-C), un questionnaire d'auto-évaluation en trois éléments évaluant la fréquence de consommation d'alcool (0 = jamais, 4 = quatre fois par semaine ou plus), le nombre d'unités typiques pour un jour de consommation d'alcool (0 = 1 à 2 unités, 4 = 10 unités ou plus) et fréquence de consommation excessive d'alcool (0 = jamais, 4 = quotidiennement ou presque quotidiennement).
Il s'agit d'une version courte de l'AUDIT en 10 éléments développé par l'Organisation mondiale de la santé.
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9 semaines après la randomisation
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Fréquence de consommation d'alcool à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation (AUDIT-C), un questionnaire d'auto-évaluation en trois éléments évaluant la fréquence de consommation d'alcool (0 = jamais, 4 = quatre fois par semaine ou plus), le nombre d'unités typiques pour un jour de consommation d'alcool (0 = 1 à 2 unités, 4 = 10 unités ou plus) et fréquence de consommation excessive d'alcool (0 = jamais, 4 = quotidiennement ou presque quotidiennement).
Il s'agit d'une version courte de l'AUDIT en 10 éléments développé par l'Organisation mondiale de la santé.
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33 semaines après la randomisation
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Fréquence de consommation d'alcool à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation (AUDIT-C), un questionnaire d'auto-évaluation en trois éléments évaluant la fréquence de consommation d'alcool (0 = jamais, 4 = quatre fois par semaine ou plus), le nombre d'unités typiques pour un jour de consommation d'alcool (0 = 1 à 2 unités, 4 = 10 unités ou plus) et fréquence de consommation excessive d'alcool (0 = jamais, 4 = quotidiennement ou presque quotidiennement).
Il s'agit d'une version courte de l'AUDIT en 10 éléments développé par l'Organisation mondiale de la santé.
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61 semaines après la randomisation
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Qualité de vie auto-déclarée au départ
Délai: Référence
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Évalué avec l'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12).
SF-12 Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu et constitue une mesure de la qualité de vie.
Le SF-12 est une version raccourcie du SF-36.
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Référence
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Qualité de vie auto-déclarée à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12).
SF-12 Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu et constitue une mesure de la qualité de vie.
Le SF-12 est une version raccourcie du SF-36.
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9 semaines après la randomisation
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Qualité de vie auto-déclarée à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12).
SF-12 Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu et constitue une mesure de la qualité de vie.
Le SF-12 est une version raccourcie du SF-36.
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33 semaines après la randomisation
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Qualité de vie auto-déclarée 61 semaines après la randomisation
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec l'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12).
SF-12 Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu et constitue une mesure de la qualité de vie.
Le SF-12 est une version raccourcie du SF-36.
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61 semaines après la randomisation
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État de santé général au départ
Délai: Référence
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Évalué avec Euroqol-5D, un questionnaire d'auto-évaluation en 5 éléments sur l'état de santé général sur une échelle de Likert de 0 à 5.
Il mesure les niveaux de problèmes de marche, de soins personnels, d’activités habituelles, de douleur/inconfort et d’anxiété/dépression.
Il est largement utilisé en Europe dans les évaluations de l'utilisation des ressources de santé, car il permet de mesurer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) chez les personnes présentant un large éventail de troubles physiques et mentaux.
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Référence
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État de santé général à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué avec Euroqol-5D, un questionnaire d'auto-évaluation en 5 éléments sur l'état de santé général sur une échelle de Likert de 0 à 5.
Il mesure les niveaux de problèmes de marche, de soins personnels, d’activités habituelles, de douleur/inconfort et d’anxiété/dépression.
Il est largement utilisé en Europe dans les évaluations de l'utilisation des ressources de santé, car il permet de mesurer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) chez les personnes présentant un large éventail de troubles physiques et mentaux.
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9 semaines après la randomisation
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État de santé général à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué avec Euroqol-5D, un questionnaire d'auto-évaluation en 5 éléments sur l'état de santé général sur une échelle de Likert de 0 à 5.
Il mesure les niveaux de problèmes de marche, de soins personnels, d’activités habituelles, de douleur/inconfort et d’anxiété/dépression.
Il est largement utilisé en Europe dans les évaluations de l'utilisation des ressources de santé, car il permet de mesurer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) chez les personnes présentant un large éventail de troubles physiques et mentaux.
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33 semaines après la randomisation
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État de santé général à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué avec Euroqol-5D, un questionnaire d'auto-évaluation en 5 éléments sur l'état de santé général sur une échelle de Likert de 0 à 5.
Il mesure les niveaux de problèmes de marche, de soins personnels, d’activités habituelles, de douleur/inconfort et d’anxiété/dépression.
Il est largement utilisé en Europe dans les évaluations de l'utilisation des ressources de santé, car il permet de mesurer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) chez les personnes présentant un large éventail de troubles physiques et mentaux.
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61 semaines après la randomisation
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Avis sur les effets négatifs de l'intervention à 9 semaines
Délai: 9 semaines après la randomisation
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Évalué à l'aide du questionnaire sur les effets négatifs (NEQ), une mesure d'auto-évaluation qui contient 20 éléments notés sur une échelle de Likert à cinq points (notée de 0 à 4), où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'effets négatifs.
Après chaque élément, il est demandé à l'individu s'il considère que l'effet est dû à l'intervention reçue ou à d'autres circonstances (oui/non), ainsi qu'une question ouverte.
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9 semaines après la randomisation
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Avis sur les effets négatifs de l'intervention à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué à l'aide du questionnaire sur les effets négatifs (NEQ), une mesure d'auto-évaluation qui contient 20 éléments notés sur une échelle de Likert à cinq points (notée de 0 à 4), où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'effets négatifs.
Après chaque élément, il est demandé à l'individu s'il considère que l'effet est dû à l'intervention reçue ou à d'autres circonstances (oui/non), ainsi qu'une question ouverte.
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61 semaines après la randomisation
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Utilisation de techniques thérapeutiques à 33 semaines
Délai: 33 semaines après la randomisation
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Évalué à l'aide de l'utilisation de stratégies de sommeil (USS), un questionnaire d'auto-évaluation en six éléments développé pour mesurer la fréquence à laquelle les individus utilisent six techniques thérapeutiques différentes (maintenir un temps de lever stable, s'abstenir de dormir pendant la journée, utiliser le lit et la chambre uniquement pour dormir). , pratique de restriction du sommeil, pratique de contrôle des stimuli) et leur perception de son utilité.
Les techniques font partie intégrante de la TCC-I mais sont également décrites dans les programmes de psychoéducation du sommeil ou d'hygiène.
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33 semaines après la randomisation
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Utilisation de techniques thérapeutiques à 61 semaines
Délai: 61 semaines après la randomisation
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Évalué à l'aide de l'utilisation de stratégies de sommeil (USS), un questionnaire d'auto-évaluation en six éléments développé pour mesurer la fréquence à laquelle les individus utilisent six techniques thérapeutiques différentes (maintenir un temps de lever stable, s'abstenir de dormir pendant la journée, utiliser le lit et la chambre uniquement pour dormir). , pratique de restriction du sommeil, pratique de contrôle des stimuli) et leur perception de son utilité.
Les techniques font partie intégrante de la TCC-I mais sont également décrites dans les programmes de psychoéducation du sommeil ou d'hygiène.
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61 semaines après la randomisation
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Utilisation de médicaments autodéclarée au départ
Délai: Référence
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Dose, moment et type de médicaments prescrits et non souscrits
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Référence
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Troubles physiques et mentaux antérieurs et actuels autodéclarés au départ
Délai: Référence
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Évalué en vérifiant une liste de 20 problèmes de santé courants et de 9 troubles mentaux courants
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Référence
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Activité physique autodéclarée au départ
Délai: Référence
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Nombre d'activités physiques par semaine d'intensité modérée et/ou intense et durée des activités
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Référence
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Indice de masse corporelle (IMC) autodéclaré au départ
Délai: Référence
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Une question évaluant la taille et une question évaluant le poids
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Référence
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Utilisation autodéclarée d'Internet et des médias au départ
Délai: Référence
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Familiarité avec l'utilisation d'Internet au départ et l'utilisation des médias électroniques (cinq éléments) au fil du temps.
Ces évaluations seront utilisées dans des analyses subsidiaires, par exemple sur la manière dont les compétences de base en matière d'utilisation d'Internet peuvent affecter l'engagement dans les interventions sur Internet.
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Référence
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Traitements antérieurs autodéclarés pour troubles mentaux au départ
Délai: Référence
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Nombre de traitements antérieurs, nombre de médicaments prescrits pour les troubles mentaux
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Référence
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Traitements antérieurs autodéclarés pour l'insomnie au départ
Délai: Référence
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Nombre de traitements antérieurs, nombre de médicaments prescrits contre l'insomnie
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Référence
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Durée autodéclarée des problèmes de sommeil au départ
Délai: Référence
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Un élément évaluant la durée du problème de sommeil actuel en années et en mois
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håvard Kallestad, PhD, Senior clinical psychologist and researcher
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Sclérose en plaques
- Fatigue
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- 623308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .