Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая терапия для улучшения бессонницы при рассеянном склерозе: рандомизированное контролируемое исследование. (NorseMS)

26 марта 2026 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Цифровая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы по сравнению с цифровым обучением пациентов о бессоннице у людей с рассеянным склерозом в Норвегии

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — проверить эффективность цифровой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (dCBT-I) по сравнению с цифровым обучением пациентов бессоннице у людей с рассеянным склерозом (РС). Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в том, эффективен ли dCBT-I для снижения тяжести бессонницы у людей с рассеянным склерозом, эффективен ли dCBT-I для снижения дневной усталости, психологического стресса, когнитивных проблем, использования лекарств (снотворных, седативных/анксиолитических и антидепрессантов). ), использование ресурсов, и опосредованы ли эти изменения улучшением тяжести бессонницы, и возможен ли dCBT-I для людей с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бессонница распространена среди людей с рассеянным склерозом (РС). Улучшение сна является важной терапевтической целью, но в настоящее время эффективных вариантов лечения не существует. Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) широко изучалась на других группах пациентов и в настоящее время рекомендуется в качестве лечения первой линии при хронической бессоннице.

В целом доступность КПТ-I ограничена, поскольку количество пациентов, нуждающихся в лечении, намного превышает количество доступных терапевтов. Поэтому были разработаны полностью автоматизированные цифровые адаптации CBT-I (dCBT-I), которые включают в себя как скрининг, так и вмешательство. Однако в настоящее время неизвестно, эффективно ли это лечение для клинической выборки пациентов с диагнозом рассеянный склероз или улучшение сна может привести к улучшению дневного функционирования при рассеянном склерозе.

Это новый подход к цифровому лечению распространенного заболевания при рассеянном склерозе, который может привести к улучшению реализации низкопорогового вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие установленного диагноза рассеянного склероза (РС) и включение в Норвежский реестр рассеянного склероза.
  2. Будучи 18 лет или старше
  3. Набрать не менее 12 баллов по Индексу тяжести бессонницы.
  4. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Симптомы апноэ во сне, о которых сообщают сами люди: положительная оценка проверочного вопроса об апноэ во сне (в вопросе спрашивается, «храпят ли они обычно или каждый день, перестают дышать и испытывают ли трудности с бодрствованием в течение дня»)
  2. Самооценка операции по поводу сердечного заболевания за последние два месяца
  3. В настоящее время находится в фазе приступа рассеянного склероза и/или находится на лечении стероидами.
  4. Самооценка ночных смен в своем рабочем графике,
  5. Недостаточная возможность спать или жить в условиях, препятствующих изменению режима сна (например, наличие ребенка, проживающего дома),
  6. Беременность в последних двух триместрах
  7. Не может ни лечь в постель, ни встать без помощи человека.
  8. Сопутствующее психологическое лечение проблем со сном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
Поведенческая: цифровая когнитивно-поведенческая терапия (dCBT-I)
Поведенческий: Цифровая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (dCBT-I)
dCBT-I в течение 9 недель. Многокомпонентное вмешательство, которое включает в себя следующее: психообразование по вопросам сна, гигиену сна, терапию ограничения сна, контроль стимулов и оспаривание убеждений и представлений о сне. Цифровая КПТ-I, которая будет использоваться в этом исследовании, называется «Здоровый сон с использованием Интернета» (SHUTi). Вмешательство полностью автоматизировано и не требует контакта с медицинским персоналом, оно интерактивно и адаптируется к данным пользователей. Он состоит из тех же элементов, что и очная CBT-I, но пользователь получает доступ к новому образовательному, поведенческому или когнитивному модулю каждую неделю только после завершения цифровых дневников сна. Доступ к dCBT-I можно получить на компьютерах или портативных устройствах.
Другие имена:
  • Здоровый сон с помощью Интернета (SHUTi)
Активный компаратор: Обучение пациентов о бессоннице
Поведенческое: цифровое обучение пациентов вопросам бессонницы (PE)
Поведенческий: Цифровое обучение пациентов бессоннице (PE)
Состояние контроля ПЭ в течение 9 нед. Цифровая программа обучения пациентов, к которой можно получить доступ на компьютерах или портативных устройствах. Информация перекрывается с информацией, включенной в интервенцию dCBT-I, но она не включает в себя какие-либо интерактивные функции вмешательства dCBT-I, и вся информация доступна с момента открытия сайта PE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами по тяжести бессонницы на 9-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивали с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI) — анкеты из 7 пунктов для оценки тяжести симптомов бессонницы за последние 14 дней. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы. ISI обладает хорошими психометрическими свойствами и одобрен для использования в Интернете. Диапазон составляет 0–28, причем более высокие значения представляют более высокие уровни тяжести симптомов бессонницы.
9 недель после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межгрупповая разница в тяжести бессонницы на 33-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
В то время как разница между группами по ISI на 9-й неделе является нашей основной конечной точкой, мы также оценим межгрупповые различия по ISI на 33-й неделе (через шесть месяцев после пост-оценки) и на 61-й неделе (через год после пост-оценки). Оценивали с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI) — анкеты из 7 пунктов для оценки тяжести симптомов бессонницы за последние 14 дней. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы. ISI обладает хорошими психометрическими свойствами и одобрен для использования в Интернете. Диапазон составляет 0–28, причем более высокие значения представляют более высокие уровни тяжести симптомов бессонницы.
33 недели после рандомизации
Межгрупповая разница в тяжести бессонницы на 61-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
В то время как разница между группами по ISI на 9-й неделе является нашей основной конечной точкой, мы также оценим межгрупповые различия по ISI на 33-й неделе (через шесть месяцев после пост-оценки) и на 61-й неделе (через год после пост-оценки). Оценивали с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI) — анкеты из 7 пунктов для оценки тяжести симптомов бессонницы за последние 14 дней. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы. ISI обладает хорошими психометрическими свойствами и одобрен для использования в Интернете. Диапазон составляет 0–28, причем более высокие значения представляют более высокие уровни тяжести симптомов бессонницы.
61 неделя после рандомизации
Самооценка состояния психического здоровья на 9 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценено с помощью анкеты результатов - 45,2 (OQ-45.2), шкала самоотчета из 45 пунктов о состоянии психического здоровья, специально разработанная для оценки прогресса пациента на протяжении всей терапии. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность и хорошо коррелирует с хорошо известными результатами, такими как контрольный список симптомов 90R, опросник депрессии Бека, опросник черт состояния, опросник межличностных проблем, шкала социальной адаптации и опросник SF-36.34. Шкала оценивается по шкале от 0 (= никогда) до 5 (= почти всегда), что дает диапазон от 0 до 180, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень психопатологии. OQ-45.2 имеет три утвержденных подшкалы: дистресс симптомов, межличностные отношения и функционирование социальной роли (ощущаемый уровень трудностей на рабочем месте, в школе или дома). Результаты будут представлены по сумме баллов и по трем субшкалам. OQ-45.2 имеет установленное клиническое пороговое значение и надежный индекс изменения.
9 недель после рандомизации
Самооценка состояния психического здоровья на 33-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценено с помощью анкеты результатов - 45,2 (OQ-45.2), шкала самоотчета из 45 пунктов о состоянии психического здоровья, специально разработанная для оценки прогресса пациента на протяжении всей терапии. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность и хорошо коррелирует с хорошо известными результатами, такими как контрольный список симптомов 90R, опросник депрессии Бека, опросник черт состояния, опросник межличностных проблем, шкала социальной адаптации и опросник SF-36.34. Шкала оценивается по шкале от 0 (= никогда) до 5 (= почти всегда), что дает диапазон от 0 до 180, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень психопатологии. OQ-45.2 имеет три утвержденных подшкалы: дистресс симптомов, межличностные отношения и функционирование социальной роли (ощущаемый уровень трудностей на рабочем месте, в школе или дома). Результаты будут представлены по сумме баллов и по трем субшкалам. OQ-45.2 имеет установленное клиническое пороговое значение и надежный индекс изменения.
33 недели после рандомизации
Самооценка состояния психического здоровья на 61-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценено с помощью анкеты результатов - 45,2 (OQ-45.2), шкала самоотчета из 45 пунктов о состоянии психического здоровья, специально разработанная для оценки прогресса пациента на протяжении всей терапии. Он имеет превосходную внутреннюю согласованность и хорошо коррелирует с хорошо известными результатами, такими как контрольный список симптомов 90R, опросник депрессии Бека, опросник черт состояния, опросник межличностных проблем, шкала социальной адаптации и опросник SF-36.34. Шкала оценивается по шкале от 0 (= никогда) до 5 (= почти всегда), что дает диапазон от 0 до 180, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень психопатологии. OQ-45.2 имеет три утвержденных подшкалы: дистресс симптомов, межличностные отношения и функционирование социальной роли (ощущаемый уровень трудностей на рабочем месте, в школе или дома). Результаты будут представлены по сумме баллов и по трем субшкалам. OQ-45.2 имеет установленное клиническое пороговое значение и надежный индекс изменения.
61 неделя после рандомизации
Тревога/депрессия на 9 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивали с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), анкеты из 14 пунктов для выявления невегетативных симптомов тревоги и депрессии по шкале Лайкерта от 0 до 3. Сумма баллов может быть использована в качестве меры общего психологического дистресса и широко используется в обществе, общей практике и психиатрических учреждениях. Он имеет диапазон от 0 до 42 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
9 недель после рандомизации
Тревога/депрессия на 33 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивали с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), анкеты из 14 пунктов для выявления невегетативных симптомов тревоги и депрессии по шкале Лайкерта от 0 до 3. Сумма баллов может быть использована в качестве меры общего психологического дистресса и широко используется в обществе, общей практике и психиатрических учреждениях. Он имеет диапазон от 0 до 42 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
33 недели после рандомизации
Тревога/депрессия на 61 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивали с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), анкеты из 14 пунктов для выявления невегетативных симптомов тревоги и депрессии по шкале Лайкерта от 0 до 3. Сумма баллов может быть использована в качестве меры общего психологического дистресса и широко используется в обществе, общей практике и психиатрических учреждениях. Он имеет диапазон от 0 до 42 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
61 неделя после рандомизации
Предполагаемый ежедневный режим сна и бодрствования на 9 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью консенсусного опросника сна (задержка начала сна [SOL]; время пробуждения после начала сна [WASO]; эффективность сна [SE]; общее время сна [TST]; качество сна [SQ]), который будет заполнен участник на исходном уровне и в каждой точке наблюдения в течение как минимум 10 из 14 дней подряд.
9 недель после рандомизации
Предполагаемый ежедневный режим сна и бодрствования на 33-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью консенсусного опросника сна (задержка начала сна [SOL]; время пробуждения после начала сна [WASO]; эффективность сна [SE]; общее время сна [TST]; качество сна [SQ]), который будет заполнен участник на исходном уровне и в каждой точке наблюдения в течение как минимум 10 из 14 дней подряд.
33 недели после рандомизации
Предполагаемый ежедневный режим сна и бодрствования на 61 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью консенсусного опросника сна (задержка начала сна [SOL]; время пробуждения после начала сна [WASO]; эффективность сна [SE]; общее время сна [TST]; качество сна [SQ]), который будет заполнен участник на исходном уровне и в каждой точке наблюдения в течение как минимум 10 из 14 дней подряд.
61 неделя после рандомизации
Самооценка состояния психического здоровья на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценено по анкете результатов - 45,2 (OQ-45.2), шкала самоотчета из 45 пунктов о состоянии психического здоровья, специально разработанная для отслеживания прогресса пациента на протяжении всего лечения. Он обладает превосходной внутренней согласованностью и тесно коррелирует с такими известными результатами, как «Контрольный список симптомов 90R», «Опросник депрессии Бека», «Опросник состояний», «Описание межличностных проблем», «Шкала социальной адаптации» и «SF-36.34». Шкала оценивается по шкале от 0 (= никогда) до 5 (= почти всегда), что дает диапазон от 0 до 180, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психопатологии. OQ-45.2 имеет три утвержденные подшкалы: симптом дистресса, межличностные отношения и социально-ролевое функционирование (воспринимаемый уровень трудностей на рабочем месте, в школе или по дому). Результаты будут сообщены по сумме баллов и по трем субшкалам. OQ-45.2 имеет установленное клиническое пороговое значение и надежный индекс изменений.
Базовый уровень
Тревога/депрессия на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), опросника из 14 пунктов для выявления невегетативных симптомов тревоги и депрессии по шкале Ликерта от 0 до 3. Суммарный балл может использоваться как мера общего психологического дистресса и широко используется в обществе, общей практике и психиатрических учреждениях. Он имеет диапазон от 0 до 42 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
Базовый уровень
Усталость на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью опросника усталости Чалдера (CFQ), опросника из 11 пунктов для определения физической и психологической усталости в дневное время по шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = меньше, чем обычно, 3 = намного больше, чем обычно). Шкала имеет диапазон от 0 до 33, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости. Два дополнительных пункта оценивают продолжительность усталости (0 = менее недели, 4 = шесть месяцев или более) и то, как долго человек испытывает усталость (0 = 25% времени, 3 = постоянно).
Базовый уровень
Утомляемость на 9 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью опросника усталости Чалдера (CFQ), опросника из 11 пунктов для определения физической и психологической усталости в дневное время по шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = меньше, чем обычно, 3 = намного больше, чем обычно). Шкала имеет диапазон от 0 до 33, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости. Два дополнительных пункта оценивают продолжительность усталости (0 = менее недели, 4 = шесть месяцев или более) и то, как долго человек испытывает усталость (0 = 25% времени, 3 = постоянно).
9 недель после рандомизации
Усталость на 33-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью опросника усталости Чалдера (CFQ), опросника из 11 пунктов для определения физической и психологической усталости в дневное время по шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = меньше, чем обычно, 3 = намного больше, чем обычно). Шкала имеет диапазон от 0 до 33, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости. Два дополнительных пункта оценивают продолжительность усталости (0 = менее недели, 4 = шесть месяцев или более) и то, как долго человек испытывает усталость (0 = 25% времени, 3 = постоянно).
33 недели после рандомизации
Усталость на 61 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью опросника усталости Чалдера (CFQ), опросника из 11 пунктов для определения физической и психологической усталости в дневное время по шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = меньше, чем обычно, 3 = намного больше, чем обычно). Шкала имеет диапазон от 0 до 33, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости. Два дополнительных пункта оценивают продолжительность усталости (0 = менее недели, 4 = шесть месяцев или более) и то, как долго человек испытывает усталость (0 = 25% времени, 3 = постоянно).
61 неделя после рандомизации
Тяжесть усталости на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью шкалы тяжести усталости (FSS), опросника из 9 пунктов с утверждениями о физических, социальных и когнитивных последствиях усталости по шкале Лайкерта от 1 до 7 (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
Базовый уровень
Тяжесть утомления на 9 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью шкалы тяжести усталости (FSS), опросника из 9 пунктов с утверждениями о физических, социальных и когнитивных последствиях усталости по шкале Лайкерта от 1 до 7 (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
9 недель после рандомизации
Тяжесть утомления на 33-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью шкалы тяжести усталости (FSS), опросника из 9 пунктов с утверждениями о физических, социальных и когнитивных последствиях усталости по шкале Лайкерта от 1 до 7 (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
33 недели после рандомизации
Тяжесть утомления на 61 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью шкалы тяжести усталости (FSS), опросника из 9 пунктов с утверждениями о физических, социальных и когнитивных последствиях усталости по шкале Лайкерта от 1 до 7 (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
61 неделя после рандомизации
Результаты когнитивного теста на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью домашней батареи когнитивных тестов Memoro. Базовая батарея тестов включает субтесты для оценки времени реакции, пространственной памяти, рабочей памяти, скорости обработки информации, внимания и абстрактного мышления.
Базовый уровень
Результаты когнитивного теста на 9-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью домашней батареи когнитивных тестов Memoro. При последующем наблюдении батарея тестов включает субтесты «Кодирование» (тест модальностей символов и цифр), оценивающие скорость обработки информации, и непрерывный тест производительности, оценивающий внимание и функцию когнитивного контроля. Когнитивные способности будут оцениваться по времени реакции, количеству ошибок и вариабельности производительности (стандартным отклонениям времени реакции на попадание).
9 недель после рандомизации
Результаты когнитивного теста на 33-й неделе после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью домашней батареи когнитивных тестов Memoro. При последующем наблюдении батарея тестов включает субтесты «Кодирование» (тест модальностей символов и цифр), оценивающие скорость обработки информации, и непрерывный тест производительности, оценивающий внимание и функцию когнитивного контроля. Когнитивные способности будут оцениваться по времени реакции, количеству ошибок и вариабельности производительности (стандартным отклонениям времени реакции на попадание).
33 недели после рандомизации
Результаты когнитивного теста на 61 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью домашней батареи когнитивных тестов Memoro. При последующем наблюдении батарея тестов включает субтесты «Кодирование» (тест модальностей символов и цифр), оценивающие скорость обработки информации, и непрерывный тест производительности, оценивающий внимание и функцию когнитивного контроля. Когнитивные способности будут оцениваться по времени реакции, количеству ошибок и вариабельности производительности (стандартным отклонениям времени реакции на попадание).
61 неделя после рандомизации
Непрерывная запись дневной активности и сна от исходного уровня до 9 недель после рандомизации.
Временное ограничение: От исходного уровня до 9 недель после рандомизации.
Сон и дневная активность будут записываться с помощью актиграфии (GENEactiv Original, Activinsights Ltd, Кимболтон, Великобритания). В первую очередь это позволит собирать данные для детальной оценки циклов сна и бодрствования, а также соблюдения режима лечения. Это также позволит оценить любые изменения в моделях дневной активности, связанные с вмешательством, и по-новому использовать математическое моделирование.
От исходного уровня до 9 недель после рандомизации.
Использование медицинских услуг на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество посещений психиатрических клиник, тип и сроки лечения и госпитализаций, а также дата первого приема для каждого пациента в течение периода исследования из Норвежского реестра пациентов.
Базовый уровень
Использование медицинских услуг через 61 неделю после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Количество посещений психиатрических клиник, тип и сроки лечения и госпитализаций, а также дата первого приема для каждого пациента в течение периода исследования из Норвежского реестра пациентов.
61 неделя после рандомизации
Использование медицинских услуг через 5 лет после рандомизации
Временное ограничение: 5 лет после рандомизации
Количество посещений психиатрических клиник, тип и сроки лечения и госпитализаций, а также дата первого приема для каждого пациента в течение периода исследования из Норвежского реестра пациентов.
5 лет после рандомизации
Использование лекарств на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Доза, время и тип назначенных снотворных, седативных/анксиолитических, антидепрессантов и других психотропных препаратов, а также препаратов, используемых при лечении рассеянного склероза (согласно Анатомо-терапевтической химической классификации ВОЗ), а также изменения, зафиксированные в ходе РКИ (данные из Норвежской базы данных рецептов).
Базовый уровень
Использование лекарств через 61 неделю после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Доза, время и тип назначенных снотворных, седативных/анксиолитических, антидепрессантов и других психотропных препаратов, а также препаратов, используемых при лечении рассеянного склероза (согласно Анатомо-терапевтической химической классификации ВОЗ), а также изменения, зафиксированные в ходе РКИ (данные из Норвежской базы данных рецептов).
61 неделя после рандомизации
Использование лекарств через 5 лет после рандомизации
Временное ограничение: 5 лет после рандомизации
Доза, время и тип назначенных снотворных, седативных/анксиолитических, антидепрессантов и других психотропных препаратов, а также препаратов, используемых при лечении рассеянного склероза (согласно Анатомо-терапевтической химической классификации ВОЗ), а также изменения, зафиксированные в ходе РКИ (данные из Норвежской базы данных рецептов).
5 лет после рандомизации
Стоимость лечения, предлагаемого государственными службами на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Данные из базы данных «Kontroll og Utbetaling av Helserefusjon».
Базовый уровень
Стоимость лечения, предлагаемого государственными службами, через 61 неделю после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Данные из базы данных «Kontroll og Utbetaling av Helserefusjon».
61 неделя после рандомизации
Стоимость лечения, предлагаемого государственными службами, через 5 лет после рандомизации
Временное ограничение: 5 лет после рандомизации
Данные из базы данных «Kontroll og Utbetaling av Helserefusjon».
5 лет после рандомизации
Отпуск по болезни или получение пособия по инвалидности на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Данные из административной базы данных Forløpsdatabasen.
Базовый уровень
Отпуск по болезни или получение пособия по инвалидности через 61 неделю после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Данные из административной базы данных Forløpsdatabasen.
61 неделя после рандомизации
Больничный лист или получение пособия по инвалидности через 5 лет после рандомизации
Временное ограничение: 5 лет после рандомизации
Данные из административной базы данных Forløpsdatabasen.
5 лет после рандомизации
Информация о заболевании рассеянным склерозом на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Статус инвалидности оценивается с помощью расширенной шкалы статуса инвалидности из Норвежского регистра рассеянного склероза, информации о предыдущем и текущем лечении рассеянного склероза, предыдущих фазах атаки, первого диагноза рассеянного склероза из норвежского регистра рассеянного склероза.
Базовый уровень
Информация о заболевании РС на 61 неделе после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Статус инвалидности оценивается с помощью расширенной шкалы статуса инвалидности из Норвежского регистра рассеянного склероза, информации о предыдущем и текущем лечении рассеянного склероза, предыдущих фазах атаки, первого диагноза рассеянного склероза из норвежского регистра рассеянного склероза.
61 неделя после рандомизации
Информация о заболевании РС через 5 лет после рандомизации
Временное ограничение: 5 лет после рандомизации
Статус инвалидности оценивается с помощью расширенной шкалы статуса инвалидности из Норвежского регистра рассеянного склероза, информации о предыдущем и текущем лечении рассеянного склероза, предыдущих фазах атаки, первого диагноза рассеянного склероза из норвежского регистра рассеянного склероза.
5 лет после рандомизации
Исходно чрезмерная дневная сонливость
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью шкалы сонливости Эпворта, состоящей из восьми пунктов. Восемь пунктов представляют собой ситуации из реальной жизни, в которых участники должны оценить свои шансы заснуть по 4-балльной шкале от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность заснуть. Общий балл указывает на степень склонности ко сну, о которой сообщают сами пациенты.
Базовый уровень
Субъективная когнитивная дисфункция на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью рейтинговой оценки когнитивных жалоб при биполярном расстройстве (COBRA), инструмента самооценки субъективных когнитивных дисфункций из 16 пунктов, включая исполнительные функции, скорость обработки информации, рабочую память, вербальное обучение и память, внимание/концентрацию и отслеживание мыслей. Товары оцениваются по 4-балльной шкале. Чем выше балл, тем больше субъективных жалоб. Хотя эта оценка изначально была введена для использования с людьми с биполярными расстройствами, ее можно использовать и в других клинических группах.
Базовый уровень
Субъективные исполнительные функции на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций для взрослых, анкеты из 75 пунктов, которая отражает взгляды на исполнительные функции или саморегуляцию взрослого в его или ее повседневной среде. Элементы оцениваются по 3-балльной шкале (Никогда проблема – иногда проблема – часто проблема).
Базовый уровень
Субъективные исполнительные функции через 9 недель после рандомизации
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций для взрослых, анкеты из 75 пунктов, которая отражает взгляды на исполнительные функции или саморегуляцию взрослого в его или ее повседневной среде. Элементы оцениваются по 3-балльной шкале (Никогда проблема – иногда проблема – часто проблема).
9 недель после рандомизации
Субъективные исполнительные функции через 33 недели после рандомизации
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций для взрослых, анкеты из 75 пунктов, которая отражает взгляды на исполнительные функции или саморегуляцию взрослого в его или ее повседневной среде. Элементы оцениваются по 3-балльной шкале (Никогда проблема – иногда проблема – часто проблема).
33 недели после рандомизации
Субъективные исполнительные функции через 61 неделю после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций для взрослых, анкеты из 75 пунктов, которая отражает взгляды на исполнительные функции или саморегуляцию взрослого в его или ее повседневной среде. Элементы оцениваются по 3-балльной шкале (Никогда проблема – иногда проблема – часто проблема).
61 неделя после рандомизации
Субъективный статус инвалидности на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью «Шапов, определяемых пациентом» (PDDS), анкеты, в которой участникам предлагается выбрать одну из девяти альтернатив, которая лучше всего описывает их текущий статус инвалидности.
Базовый уровень
Усталость до и после когнитивного тестирования на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Ощущение состояния усталости оценивается с помощью одного вопроса (например, «Насколько сильно вы чувствуете усталость в данный момент»). Участников просят оценить свое чувство усталости по 4-балльной шкале от 0 = нет усталости до 4 = сильная усталость непосредственно перед когнитивным тестированием и сразу после когнитивного тестирования.
Базовый уровень
Усталость до и после когнитивного тестирования через 9 недель
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Ощущение состояния усталости оценивается с помощью одного вопроса (например, «Насколько сильно вы чувствуете усталость в данный момент»). Участников просят оценить свое чувство усталости по 4-балльной шкале от 0 = нет усталости до 4 = сильная усталость непосредственно перед когнитивным тестированием и сразу после когнитивного тестирования.
9 недель после рандомизации
Усталость до и после когнитивного тестирования на 33 неделе
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Ощущение состояния усталости оценивается с помощью одного вопроса (например, «Насколько сильно вы чувствуете усталость в данный момент»). Участников просят оценить свое чувство усталости по 4-балльной шкале от 0 = нет усталости до 4 = сильная усталость непосредственно перед когнитивным тестированием и сразу после когнитивного тестирования.
33 недели после рандомизации
Усталость до и после когнитивного тестирования на 61 неделе
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Ощущение состояния усталости оценивается с помощью одного вопроса (например, «Насколько сильно вы чувствуете усталость в данный момент»). Участников просят оценить свое чувство усталости по 4-балльной шкале от 0 = нет усталости до 4 = сильная усталость непосредственно перед когнитивным тестированием и сразу после когнитивного тестирования.
61 неделя после рандомизации
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Как вы себя чувствовали при выполнении теста?) оценивается по 10-балльной шкале (1 = очень плохо, 10 = очень хорошо)
Базовый уровень
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования через 9 недель.
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Как вы себя чувствовали при выполнении теста?) оценивается по 10-балльной шкале (1 = очень плохо, 10 = очень хорошо)
9 недель после рандомизации
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования на 33 неделе.
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Как вы себя чувствовали при выполнении теста?) оценивается по 10-балльной шкале (1 = очень плохо, 10 = очень хорошо)
33 недели после рандомизации
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования на 61 неделе.
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Воспринимаемая производительность после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Как вы себя чувствовали при выполнении теста?) оценивается по 10-балльной шкале (1 = очень плохо, 10 = очень хорошо)
61 неделя после рандомизации
Воспринимаемое напряжение после когнитивного тестирования на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемое напряжение после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Какую нагрузку вы ощущали во время теста?), оцененную по 10-балльной шкале (1 = совсем нет нагрузки, 10 = очень большая нагрузка)
Базовый уровень
Воспринимаемое напряжение после когнитивного тестирования через 9 недель.
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Воспринимаемое напряжение после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Какую нагрузку вы ощущали во время теста?), оцененную по 10-балльной шкале (1 = совсем нет нагрузки, 10 = очень большая нагрузка)
9 недель после рандомизации
Воспринимаемое напряжение после когнитивного тестирования на 33 неделе.
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Воспринимаемое напряжение после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Какую нагрузку вы ощущали во время теста?), оцененную по 10-балльной шкале (1 = совсем нет нагрузки, 10 = очень большая нагрузка)
33 недели после рандомизации
Воспринимаемая нагрузка после когнитивного тестирования на 61 неделе
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Воспринимаемое напряжение после когнитивного тестирования будет оцениваться с помощью одного вопроса (т.е. Какую нагрузку вы ощущали во время теста?), оцененную по 10-балльной шкале (1 = совсем нет нагрузки, 10 = очень большая нагрузка)
61 неделя после рандомизации
Симптомы и тяжесть бессонницы на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается по Бергенской шкале бессонницы (BIS). BIS состоит из шести пунктов, которые оценивают симптомы бессонницы на основе критериев бессонницы, приведенных в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам-IVTR (Американская психиатрическая ассоциация).
Базовый уровень
Симптомы и тяжесть бессонницы на 9 неделе
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается по Бергенской шкале бессонницы (BIS). BIS состоит из шести пунктов, которые оценивают симптомы бессонницы на основе критериев бессонницы, приведенных в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам-IVTR (Американская психиатрическая ассоциация).
9 недель после рандомизации
Симптомы и тяжесть бессонницы на 33 неделе
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается по Бергенской шкале бессонницы (BIS). BIS состоит из шести пунктов, которые оценивают симптомы бессонницы на основе критериев бессонницы, приведенных в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам-IVTR (Американская психиатрическая ассоциация).
33 недели после рандомизации
Симптомы и тяжесть бессонницы на 61 неделе
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается по Бергенской шкале бессонницы (BIS). BIS состоит из шести пунктов, которые оценивают симптомы бессонницы на основе критериев бессонницы, приведенных в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам-IVTR (Американская психиатрическая ассоциация).
61 неделя после рандомизации
Карта боли с числовой оценочной шкалой на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Наличие боли, выходящей за рамки повседневной повседневной боли, продолжающейся более 3 месяцев, будет оцениваться с помощью одного вопроса типа «да/нет». Местоположение боли будет оцениваться с помощью карты боли, а уровень боли будет оцениваться по 11-балльной числовой шкале (от 0 = нет боли до 10 = сильная боль).
Базовый уровень
Частота употребления алкоголя на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя – потребление (AUDIT-C), анкеты для самоотчета из трех пунктов, оценивающей частоту употребления алкоголя (0 = никогда, 4 = четыре раза в неделю или чаще), количество единиц, типичное для день употребления алкоголя (0=1-2 единицы, 4=10 и более единиц) и частота пьянства (0=никогда, 4=ежедневно или почти ежедневно). Это сокращенная версия теста AUDIT из 10 пунктов, разработанного Всемирной организацией здравоохранения.
Базовый уровень
Частота употребления алкоголя на 9 неделе
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя – потребление (AUDIT-C), анкеты для самоотчета из трех пунктов, оценивающей частоту употребления алкоголя (0 = никогда, 4 = четыре раза в неделю или чаще), количество единиц, типичное для день употребления алкоголя (0=1-2 единицы, 4=10 и более единиц) и частота пьянства (0=никогда, 4=ежедневно или почти ежедневно). Это сокращенная версия теста AUDIT из 10 пунктов, разработанного Всемирной организацией здравоохранения.
9 недель после рандомизации
Частота употребления алкоголя на 33 неделе
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя – потребление (AUDIT-C), анкеты для самоотчета из трех пунктов, оценивающей частоту употребления алкоголя (0 = никогда, 4 = четыре раза в неделю или чаще), количество единиц, типичное для день употребления алкоголя (0=1-2 единицы, 4=10 и более единиц) и частота пьянства (0=никогда, 4=ежедневно или почти ежедневно). Это сокращенная версия теста AUDIT из 10 пунктов, разработанного Всемирной организацией здравоохранения.
33 недели после рандомизации
Частота употребления алкоголя на 61 неделе
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя – потребление (AUDIT-C), анкеты для самоотчета из трех пунктов, оценивающей частоту употребления алкоголя (0 = никогда, 4 = четыре раза в неделю или чаще), количество единиц, типичное для день употребления алкоголя (0=1-2 единицы, 4=10 и более единиц) и частота пьянства (0=никогда, 4=ежедневно или почти ежедневно). Это сокращенная версия теста AUDIT из 10 пунктов, разработанного Всемирной организацией здравоохранения.
61 неделя после рандомизации
Самооценка качества жизни на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью краткого опросника из 12 пунктов (SF-12). SF-12 SF-12 представляет собой показатель результатов, оцениваемый по результатам самооценки и оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека, а также показатель качества жизни. СФ-12 — укороченная версия СФ-36.
Базовый уровень
Самооценка качества жизни через 9 недель
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью краткого опросника из 12 пунктов (SF-12). SF-12 SF-12 представляет собой показатель результатов, оцениваемый по результатам самооценки и оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека, а также показатель качества жизни. СФ-12 — укороченная версия СФ-36.
9 недель после рандомизации
Самооценка качества жизни на 33 неделе
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью краткого опросника из 12 пунктов (SF-12). SF-12 SF-12 представляет собой показатель результатов, оцениваемый по результатам самооценки и оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека, а также показатель качества жизни. СФ-12 — укороченная версия СФ-36.
33 недели после рандомизации
Самооценка качества жизни через 61 неделю после рандомизации
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью краткого опросника из 12 пунктов (SF-12). SF-12 SF-12 представляет собой показатель результатов, оцениваемый по результатам самооценки и оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека, а также показатель качества жизни. СФ-12 — укороченная версия СФ-36.
61 неделя после рандомизации
Общее состояние здоровья на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью Euroqol-5D, опросника для самоотчета из 5 пунктов для определения общего состояния здоровья по шкале Лайкерта от 0 до 5. Он измеряет уровень проблем с ходьбой, уходом за собой, выполнением обычных действий, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Он широко используется по всей Европе при оценке использования ресурсов здравоохранения, поскольку позволяет измерять годы жизни с поправкой на качество (QALY) у людей с широким спектром физических и психических расстройств.
Базовый уровень
Общее состояние здоровья на 9 неделе
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью Euroqol-5D, опросника для самоотчета из 5 пунктов для определения общего состояния здоровья по шкале Лайкерта от 0 до 5. Он измеряет уровень проблем с ходьбой, уходом за собой, выполнением обычных действий, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Он широко используется по всей Европе при оценке использования ресурсов здравоохранения, поскольку позволяет измерять годы жизни с поправкой на качество (QALY) у людей с широким спектром физических и психических расстройств.
9 недель после рандомизации
Общее состояние здоровья на 33 неделе
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Оценивается с помощью Euroqol-5D, опросника для самоотчета из 5 пунктов для определения общего состояния здоровья по шкале Лайкерта от 0 до 5. Он измеряет уровень проблем с ходьбой, уходом за собой, выполнением обычных действий, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Он широко используется по всей Европе при оценке использования ресурсов здравоохранения, поскольку позволяет измерять годы жизни с поправкой на качество (QALY) у людей с широким спектром физических и психических расстройств.
33 недели после рандомизации
Общее состояние здоровья на 61 неделе
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью Euroqol-5D, опросника для самоотчета из 5 пунктов для определения общего состояния здоровья по шкале Лайкерта от 0 до 5. Он измеряет уровень проблем с ходьбой, уходом за собой, выполнением обычных действий, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Он широко используется по всей Европе при оценке использования ресурсов здравоохранения, поскольку позволяет измерять годы жизни с поправкой на качество (QALY) у людей с широким спектром физических и психических расстройств.
61 неделя после рандомизации
Мнение о негативных последствиях вмешательства на 9 неделе
Временное ограничение: 9 недель после рандомизации
Оценивается с помощью Анкеты негативных эффектов (NEQ), показателя самоотчета, который содержит 20 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (рейтинг 0–4), где более высокие баллы указывают на более высокие уровни негативных эффектов. После каждого пункта испытуемого спрашивают, считает ли он, что эффект вызван полученным вмешательством или другими обстоятельствами (да/нет), а также один открытый вопрос.
9 недель после рандомизации
Мнение о негативных последствиях вмешательства на 61 неделе
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Оценивается с помощью Анкеты негативных эффектов (NEQ), показателя самоотчета, который содержит 20 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (рейтинг 0–4), где более высокие баллы указывают на более высокие уровни негативных эффектов. После каждого пункта испытуемого спрашивают, считает ли он, что эффект вызван полученным вмешательством или другими обстоятельствами (да/нет), а также один открытый вопрос.
61 неделя после рандомизации
Использование терапевтических методик на 33 неделе
Временное ограничение: 33 недели после рандомизации
Анкета для самооценки из шести пунктов, оцененная с помощью стратегий сна (USS), разработана для измерения того, как часто люди используют шесть различных терапевтических методов (поддерживать стабильное время подъема, воздерживаться от сна в дневное время, использовать кровать и спальню только для сна). , практиковали ограничение сна, практиковали контроль стимулов) и их восприятие его полезности. Эти методы являются неотъемлемой частью КПТ-I, но также описаны в программах психологического просвещения во сне или гигиенических программах.
33 недели после рандомизации
Использование терапевтических методик на 61 неделе.
Временное ограничение: 61 неделя после рандомизации
Анкета для самооценки из шести пунктов, оцененная с помощью стратегий сна (USS), разработана для измерения того, как часто люди используют шесть различных терапевтических методов (поддерживать стабильное время подъема, воздерживаться от сна в дневное время, использовать кровать и спальню только для сна). , практиковали ограничение сна, практиковали контроль стимулов) и их восприятие его полезности. Эти методы являются неотъемлемой частью КПТ-I, но также описаны в программах психологического просвещения во сне или гигиенических программах.
61 неделя после рандомизации
Самооценка использования лекарств на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Доза, время и тип назначенных и отмененных лекарств.
Базовый уровень
Исходные физические и психические расстройства, о которых сообщают сами люди в прошлом и в настоящее время
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается путем проверки списка из 20 распространенных заболеваний и 9 распространенных психических расстройств.
Базовый уровень
Физическая активность по самооценке на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество физических занятий в неделю средней и/или высокой интенсивности и продолжительность занятий
Базовый уровень
Самооцениваемый индекс массы тела (ИМТ) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Один вопрос об оценке роста и один вопрос об оценке веса.
Базовый уровень
Самооценка использования Интернета и средств массовой информации на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Знакомство с использованием Интернета на начальном этапе и использованием электронных средств массовой информации (пять пунктов) с течением времени. Эти рейтинги будут использоваться во вспомогательном анализе, например, как базовые навыки использования Интернета могут повлиять на участие в интернет-интервенциях.
Базовый уровень
Самооценка предшествующего лечения психических расстройств на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество предыдущих курсов лечения, количество назначенных препаратов при психических расстройствах
Базовый уровень
Самооценка предыдущего лечения бессонницы на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество предыдущих курсов лечения, количество назначенных лекарств от бессонницы
Базовый уровень
Самооценка продолжительности проблем со сном на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Один пункт, оценивающий, как долго продолжалась текущая проблема со сном в годах и месяцах.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Håvard Kallestad, PhD, Senior clinical psychologist and researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 623308

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться