Stimulation magnétique transcrânienne profonde et répétitive pour les troubles liés à la consommation de cannabis (TRANS-CANN)
25 mars 2026 mis à jour par: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Essai pilote ouvert de phase 1 sur la stimulation transcrânienne profonde et répétitive du cortex préfrontal latéral et de l'insula chez les adultes souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis modérés à sévères
Il existe une base crédible pour la stimulation du cortex préfrontal latéral et de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive profonde de l'insula (dTMS) comme traitement du trouble lié à l'usage du cannabis (CUD), mais aucune étude à ce jour n'a examiné cela.
Les preuves de bénéfices pourraient élargir les options de traitement disponibles pour la CUD, mais nécessiteraient des essais contrôlés randomisés (ECR) pour évaluer son efficacité.
Vers un ECR de cette intervention, l'étude proposée est un essai pilote ouvert de phase 1 sur la dTMS pour les adultes atteints de CUD.
Cette étude établira la viabilité d'un protocole H4 constituant un bras actif d'un futur ECR en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne profonde et répétitive (dTMS) est une technique qui stimule des zones du cerveau à l'aide d'impulsions magnétiques et constitue un traitement approuvé pour plusieurs troubles de santé mentale et liés à l'usage de substances.
Le traitement utilise des bobines de tête pour délivrer les impulsions magnétiques.
Une bobine dTMS appelée bobine H4 stimule le cortex préfrontal latéral et l'insula et a été approuvée pour le traitement des troubles liés à l'usage du tabac.
Aucune étude n’a été menée sur l’antenne H4 pour traiter les troubles liés à la consommation de cannabis.
Le but de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité et la tolérabilité d'un protocole dTMS H4.
L’objectif est de jeter les bases d’essais contrôlés randomisés sur la dTMS comme traitement pour les adultes souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis modérés à sévères.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, 25-65 ans
- DSM-5 CUD, modéré ou supérieur (4+ symptômes DSM-5)
- Consommation quotidienne de cannabis au moment de l'inscription
- La voie d'administration la plus courante est la fleur séchée
- THC urinaire > 150 mg/ml au moment de l'inscription
- Recherche de traitement (c.-à-d. préparation autodéclarée au changement de 7 ou plus sur une échelle de préparation de 0 à 10)
- Domicile stable et transport fiable.
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle de substances comorbides, troubles de l'humeur, de l'anxiété, liés au stress ou psychotiques autres que le trouble lié au tabagisme.
- Problème de santé actuel instable (par exemple, diabète)
- Contre-indications de la SMTr : implants intracrâniens ou métalliques dans la tête ou dans les régions voisines qui ne peuvent pas être retirés en toute sécurité ; antécédents d'épilepsie ou de convulsions ; grossesse (participantes féminines uniquement) ; stimulateur cardiaque et/ou défibrillateurs automatiques implantables).
- Contre-indications médicamenteuses (par exemple, bupropion > 300 mg/jour en raison du risque de convulsions, dose équivalente de benzodiazépine au lorazépam > 2 mg/jour).
- Antécédents de maux de tête ou de migraines récurrents (année écoulée)
- Problèmes importants d’alphabétisation, de vision ou d’audition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: H4 dTMS
Les participants recevront 18 séances dTMS H4 sur 4 à 6 semaines en complément des soins standard fondés sur des données probantes pour le CUD (c'est-à-dire entretien motivationnel et gestion des contingences).
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La stimulation magnétique transcrânienne profonde et répétitive (dTMS) utilise des champs électromagnétiques transitoires pour stimuler le cerveau et est approuvée par Santé Canada et la FDA pour le traitement de la dépression, de la dépression anxieuse, du trouble obsessionnel-compulsif et du trouble lié au tabagisme.
Comparé au TMS traditionnel, le dTMS est capable de cibler des profondeurs cérébrales allant de 2 à 6 cm.
Grâce à l'utilisation de diverses bobines H, le dTMS a été utilisé pour cibler des réseaux neuronaux spécifiques dans le but de produire les effets cliniques souhaités dans les populations psychiatriques.
L'intervention dans cette étude est la bobine H4 dTMS qui stimule le cortex préfrontal latéral et l'insula du cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des spirales dTMS profondes H4 chez les adultes souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis.
Délai: Fin de la période d'intervention (~4 semaines)
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Pour déterminer la faisabilité du protocole, le pourcentage de séances d'intervention complétées par les participants sera examiné
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Fin de la période d'intervention (~4 semaines)
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Tolérance des spirales de dTMS profondes H4 chez les adultes souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis.
Délai: Fin de la période d'intervention (~4 semaines)
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Pour déterminer la tolérance du protocole, le pourcentage de participants retirés sera examiné
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Fin de la période d'intervention (~4 semaines)
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Sécurité des bobines de dTMS profondes H4 chez les adultes souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis.
Délai: Fin de la période d'intervention (~4 semaines)
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Pour déterminer la sécurité du protocole, les événements indésirables hebdomadaires signalés seront examinés
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Fin de la période d'intervention (~4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de la SMTr profonde H4 sur la fréquence de consommation de cannabis
Délai: Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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Fréquence de consommation de cannabis, mesurée par le pourcentage de jours de consommation de cannabis au cours des 7 derniers jours.
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Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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Effets de la SMTr profonde H4 sur l'envie de cannabis
Délai: Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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Les envies de cannabis seront mesurées par l'échelle d'envie de marijuana (échelle de 12 éléments, des scores plus élevés indiquent plus d'envies).
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Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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Effets de la SMTr profonde H4 sur la motivation à arrêter le cannabis
Délai: Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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La motivation à arrêter de consommer du cannabis sera mesurée par la règle de préparation (échelle de 0 à 10), des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation à arrêter.
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Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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Effets de la SMTr profonde H4 sur l'activité neuronale au repos
Délai: Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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L'électroencéphalographie à l'état de repos (EEG) sera évaluée pour examiner les changements d'activité neuronale dans le cerveau.
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Fin de la période d'intervention (~ 4 semaines) et suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données et les documents justificatifs seront mis à disposition après la publication des principaux résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheur de niveau doctorat nommé dans un organisme de recherche professionnel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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