Estimulação magnética transcraniana repetitiva profunda para transtorno por uso de cannabis (TRANS-CANN)
25 de março de 2026 atualizado por: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Ensaio piloto aberto de fase 1 de estimulação transcraniana repetitiva profunda do córtex pré-frontal lateral e da ínsula para adultos com transtorno por uso moderado a grave de cannabis
Há uma base confiável para a estimulação magnética transcraniana repetitiva profunda (dTMS) do córtex pré-frontal lateral e da ínsula como tratamento para transtorno por uso de cannabis (CUD), mas nenhum estudo até o momento examinou isso.
A evidência de benefício poderia expandir as opções de tratamento disponíveis para CUD, mas exigiria ensaios clínicos randomizados (ECR) para avaliar sua eficácia.
Para um RCT desta intervenção, o estudo proposto é um ensaio piloto aberto de fase 1 de dTMS para adultos com CUD.
Este estudo estabelecerá a viabilidade de um protocolo H4 constituindo um braço ativo de um futuro RCT duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana repetitiva profunda (dTMS) é uma técnica que estimula áreas do cérebro usando pulsos magnéticos e é um tratamento aprovado para vários transtornos de saúde mental e uso de substâncias.
O tratamento usa bobinas de cabeça para fornecer os pulsos magnéticos.
Uma bobina dTMS chamada bobina H4 estimula o córtex pré-frontal lateral e a ínsula e foi aprovada para o tratamento do transtorno por uso de tabaco.
Nenhum estudo foi realizado com a bobina H4 para tratar o transtorno por uso de cannabis.
O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade e tolerabilidade de um protocolo dTMS H4.
O objetivo é estabelecer as bases para ensaios clínicos randomizados de dTMS como tratamento para adultos com transtorno por uso moderado a grave de cannabis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, de 25 a 65 anos
- DSM-5 CUD, moderado ou superior (4+ sintomas do DSM-5)
- Uso diário de cannabis no momento da inscrição
- A via de administração mais comum é a flor seca
- THC urinário >150 mg/ml no momento da inscrição
- Busca por tratamento (ou seja, prontidão auto-relatada para mudança de 7 ou mais em uma régua de prontidão de 0 a 10)
- Domicílio estável e transporte confiável.
Critério de exclusão:
- Uso atual de substâncias comórbidas, humor, ansiedade, transtornos psicóticos ou relacionados ao estresse, exceto transtorno por uso de tabaco.
- Condição médica instável atual (por exemplo, diabetes)
- Contraindicações da EMTr: implantes intracranianos ou metálicos na cabeça ou regiões próximas que não podem ser removidos com segurança; história de epilepsia ou convulsões; gravidez (apenas participantes do sexo feminino); marca-passo e/ou cardioversores-desfibriladores implantáveis).
- Contra-indicações de medicamentos (por exemplo, bupropiona >300 mg/dia devido ao risco de convulsões, dose equivalente de benzodiazepínico a lorazepam >2 mg/dia).
- História de dor de cabeça ou enxaqueca recorrente (último ano)
- Problemas significativos de alfabetização, visuais ou auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: H4 dTMS
Os participantes receberão 18 sessões H4 dTMS durante 4-6 semanas como um complemento ao tratamento padrão baseado em evidências para CUD (ou seja, entrevistas motivacionais e gerenciamento de contingências).
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva profunda (dTMS) usa campos eletromagnéticos transitórios para estimular o cérebro e é aprovada pela Health Canada e pelo FDA para o tratamento de depressão, depressão ansiosa, transtorno obsessivo-compulsivo e transtorno por uso de tabaco.
Comparado ao TMS tradicional, o dTMS é capaz de atingir profundidades cerebrais que variam de 2 a 6 cm.
Com o uso de várias bobinas H, o dTMS tem sido usado para atingir redes neurais específicas com o objetivo de produzir efeitos clínicos desejados em populações psiquiátricas.
A intervenção neste estudo é a bobina H4 dTMS que estimula o córtex pré-frontal lateral e a ínsula no cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de bobinas dTMS profundas H4 em adultos com transtorno por uso de cannabis.
Prazo: Fim do período de intervenção (~4 semanas)
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Para determinar a viabilidade do protocolo, será examinada a porcentagem de sessões de intervenção concluídas pelos participantes
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Fim do período de intervenção (~4 semanas)
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Tolerabilidade de bobinas dTMS profundas H4 em adultos com transtorno por uso de cannabis.
Prazo: Fim do período de intervenção (~4 semanas)
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Para determinar a tolerabilidade do protocolo, a porcentagem de participantes retirados será examinada
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Fim do período de intervenção (~4 semanas)
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Segurança de bobinas dTMS profundas H4 em adultos com transtorno por uso de cannabis.
Prazo: Fim do período de intervenção (~4 semanas)
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Para determinar a segurança do protocolo, os eventos adversos relatados semanalmente serão examinados
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Fim do período de intervenção (~4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da EMTr profunda H4 na frequência de uso de cannabis
Prazo: Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Frequência de uso de cannabis, medida pela porcentagem de dias de uso de cannabis nos últimos 7 dias.
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Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Efeitos da EMTr profunda H4 no desejo por cannabis
Prazo: Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Os desejos por cannabis serão medidos pela Escala de Desejo por Maconha (escala de 12 itens, pontuações mais altas indicam mais desejos).
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Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Efeitos da EMTr profunda H4 na motivação para abandonar a cannabis
Prazo: Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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A motivação para parar de usar cannabis será medida pela Régua de Prontidão (escala de 0 a 10), pontuações mais altas indicam mais motivação para parar.
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Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Efeitos da EMTr profunda H4 na atividade neural em estado de repouso
Prazo: Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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A eletroencefalografia em estado de repouso (EEG) será avaliada para examinar as mudanças na atividade neural no cérebro.
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Fim do período de intervenção (~4 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados e documentos de apoio serão disponibilizados após a publicação das conclusões primárias.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisador em nível de doutorado com nomeação em organização de pesquisa profissional.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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