- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119802
Prédiction du rapport UA/SOD en tant que biomarqueur du stress oxydatif dans la fibrillation auriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yinglong Hou, PhD
- Numéro de téléphone: 13791120810
- E-mail: yujiao61@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Recrutement
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
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Contact:
- Hui Tian, PhD
- Numéro de téléphone: 053189269217
- E-mail: 13791121081@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Cette étude rétrospective a recruté tous les patients hospitalisés de janvier 2018 à décembre 2020 au département de cardiologie du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong. Le diagnostic de FA était basé sur une électrocardiographie (ECG) à 12 dérivations ou une surveillance Holter de 24 heures, et la classification était basée sur les lignes directrices ESC 2020 publiées pour le diagnostic et la prise en charge de la FA.
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque aiguë et infarctus aigu du myocarde ;
- dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère (avec taux d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase trois fois supérieurs à la normale et débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/ (min*1,73 m2));
- tumeurs malignes;
- données manquantes sur les indicateurs de laboratoire au départ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de fibrillation auriculaire
Le diagnostic de FA était basé sur une électrocardiographie (ECG) à 12 dérivations ou une surveillance Holter de 24 heures, et la classification était basée sur les lignes directrices ESC 2020 publiées pour le diagnostic et la prise en charge de la FA.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) insuffisance cardiaque aiguë et infarctus aigu du myocarde ; (2) dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère (avec taux d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase trois fois supérieurs à la normale et débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/ (min*1,73
m2)); (3) tumeurs malignes ; et (4) données manquantes sur les indicateurs de laboratoire au départ.
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L'ECG de fibrillation auriculaire dure plus de 30 secondes.
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Cohorte de fibrillation non auriculaire
Patients fréquentant le service de cardiologie pour exclure une fibrillation auriculaire. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) insuffisance cardiaque aiguë et infarctus aigu du myocarde ; (2) dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère (avec taux d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase trois fois supérieurs à la normale et débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/ (min*1,73
m2)); (3) tumeurs malignes ; et (4) données manquantes sur les indicateurs de laboratoire au départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rapport acide urique/SOD est associé à la fibrillation auriculaire
Délai: 3 années
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Le rapport acide urique/SOD est associé à la fibrillation auriculaire
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023(044)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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