- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06119802
Previsione del rapporto UA/SOD come biomarcatore dello stress ossidativo nella fibrillazione atriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yinglong Hou, PhD
- Numero di telefono: 13791120810
- Email: yujiao61@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Reclutamento
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Contatto:
- Hui Tian, PhD
- Numero di telefono: 053189269217
- Email: 13791121081@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: questo studio retrospettivo ha arruolato tutti i pazienti ospedalizzati da gennaio 2018 a dicembre 2020 presso il Dipartimento di Cardiologia del Primo Ospedale Affiliato della Shandong First Medical University. La diagnosi di fibrillazione atriale si basava sull’elettrocardiografia (ECG) a 12 derivazioni o sul monitoraggio Holter di 24 ore e la classificazione si basava sulle linee guida ESC 2020 pubblicate per la diagnosi e la gestione della fibrillazione atriale.
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca acuta e infarto miocardico acuto;
- grave disfunzione epatica o renale (con livelli di aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi tre volte superiori al normale e velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/(min*1,73 m2));
- tumore maligno;
- dati mancanti degli indicatori di laboratorio al basale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di fibrillazione atriale
La diagnosi di fibrillazione atriale si basava sull’elettrocardiografia (ECG) a 12 derivazioni o sul monitoraggio Holter di 24 ore e la classificazione si basava sulle linee guida ESC 2020 pubblicate per la diagnosi e la gestione della fibrillazione atriale.
I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) insufficienza cardiaca acuta e infarto miocardico acuto; (2) grave disfunzione epatica o renale (con livelli di aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi tre volte superiori al normale e velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/(min*1,73
m2)); (3) tumori maligni; e (4) dati mancanti degli indicatori di laboratorio al basale.
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L'ECG della fibrillazione atriale dura più di 30 secondi.
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Coorte di fibrillazione non atriale
Pazienti che si presentavano al Dipartimento di Cardiologia per escludere la fibrillazione atriale. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) insufficienza cardiaca acuta e infarto miocardico acuto; (2) grave disfunzione epatica o renale (con livelli di aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi tre volte superiori al normale e velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/(min*1,73
m2)); (3) tumori maligni; e (4) dati mancanti degli indicatori di laboratorio al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rapporto acido urico/SOD è associato alla fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 3 anni
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Il rapporto acido urico/SOD è associato alla fibrillazione atriale
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2023(044)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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