- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06119802
Vorhersage des UA/SOD-Verhältnisses als Biomarker für oxidativen Stress bei Vorhofflimmern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yinglong Hou, PhD
- Telefonnummer: 13791120810
- E-Mail: yujiao61@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Rekrutierung
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Kontakt:
- Hui Tian, PhD
- Telefonnummer: 053189269217
- E-Mail: 13791121081@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: In diese retrospektive Studie wurden alle hospitalisierten Patienten von Januar 2018 bis Dezember 2020 in der Abteilung für Kardiologie des First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University aufgenommen. Die Diagnose von Vorhofflimmern basierte auf einer 12-Kanal-Elektrokardiographie (EKG) oder einer 24-Stunden-Holter-Überwachung, und die Klassifizierung basierte auf den veröffentlichten ESC-Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Vorhofflimmern aus dem Jahr 2020.
Ausschlusskriterien:
- akute Herzinsuffizienz und akuter Myokardinfarkt;
- schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (mit Aspartat-Aminotransferase- oder Alanin-Aminotransferase-Spiegeln, die dreimal höher als normal sind und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <30 ml/(min*1,73). m2));
- bösartige Tumore;
- fehlende Daten zu Laborindikatoren zu Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte für Vorhofflimmern
Die Diagnose von Vorhofflimmern basierte auf einer 12-Kanal-Elektrokardiographie (EKG) oder einer 24-Stunden-Holter-Überwachung, und die Klassifizierung basierte auf den veröffentlichten ESC-Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Vorhofflimmern aus dem Jahr 2020.
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) akute Herzinsuffizienz und akuter Myokardinfarkt; (2) schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (mit Aspartat-Aminotransferase- oder Alanin-Aminotransferase-Spiegeln, die dreimal höher als normal sind und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von <30 ml/min*1,73).
m2)); (3) bösartige Tumoren; und (4) fehlende Daten zu Laborindikatoren zu Studienbeginn.
|
Das EKG mit Vorhofflimmern dauert länger als 30 Sekunden.
|
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Kohorte für nichtvorhofflimmerndes Vorhofflimmern
Patienten, die die Abteilung für Kardiologie aufsuchten, um Vorhofflimmern auszuschließen. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) akute Herzinsuffizienz und akuter Myokardinfarkt; (2) schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (mit Aspartat-Aminotransferase- oder Alanin-Aminotransferase-Spiegeln, die dreimal höher als normal sind und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von <30 ml/min*1,73).
m2)); (3) bösartige Tumoren; und (4) fehlende Daten zu Laborindikatoren zu Studienbeginn.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Harnsäure/SOD-Verhältnis ist mit Vorhofflimmern verbunden
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Das Harnsäure/SOD-Verhältnis ist mit Vorhofflimmern verbunden
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023(044)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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